Interbedømmers pålidelighed af den australske spasticitetsvurderingsskala (ASAS) i spasticitet efter slagtilfælde
14. februar 2022 opdateret af: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Pålideligheden af Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS) er blevet rapporteret at være ikke høj nok hos voksne patienter med erhvervet hjerneskade.
Det lave antal patienter og den heterogene undersøgelsespopulation er blevet rapporteret som vigtige begrænsninger i pålidelighedsundersøgelsen af dette mål.
Derfor skal pålideligheden af ASAS bekræftes hos patienter med apopleksi med spasticitet.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge inter-rater-reliabiliteten af ASAS i en undersøgelsespopulation bestående af en større og mere homogen patientpopulation (dem med spasticitet efter slagtilfælde).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spasticitet er en motorisk lidelse karakteriseret ved en hastighedsafhængig stigning i tonisk strækrefleks på grund af læsion af øvre motorneuron. Forekomsten af spasticitet efter slagtilfælde er mellem 17-40%. I vurderingen af spasticitet, selvom biomekaniske og neurofysiologiske metoder giver kvantitative data, anvendes semikvantitative metoder mest klinisk. De hyppigst anvendte spasticitetsmål er Modified Ashworth Scale og Modified Tardieu Scale. Disse metoder har imidlertid betydelige ulemper. Derfor fortsætter søgningen efter mere pålidelige kliniske mål. En af de nyudviklede kliniske skalaer kaldes Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Selvom ASAS er blevet rapporteret at have et højt niveau af reliabilitet hos børn med cerebral parese, er det samme ikke blevet påvist hos voksne patienter med erhvervet hjerneskade. Det lave antal patienter og den heterogene undersøgelsespopulation er blevet rapporteret som to af de vigtige begrænsninger i pålidelighedsundersøgelsen af dette mål.
I dette studie sigter forskerne på at undersøge inter-rater-reliabiliteten af ASAS i en undersøgelsespopulation bestående af en større og mere homogen patientpopulation (dem med spasticitet efter slagtilfælde).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35360
- İlker Şengül
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk slagtilfælde med albue- og/eller håndleds- og/eller ankelspasticitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk slagtilfælde (> 6 måneder)
- Næveslag
- Øget tonus i henhold til den modificerede Ashworth-skala i mindst en af albuen, håndleddet og anklen
- Stabilitet af spasticitet i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Øget tonus på grund af andre årsager end slagtilfælde (traumatisk hjerneskade, rygmarvsskade, multipel sklerose, motorneuronsygdom osv.)
- Akut eller subakut slagtilfælde (≤6 måneder)
- Tilbagevendende slagtilfælde
- Tilstedeværelse af kontraktur og/eller moderat til svær smerte i leddene, der skal vurderes (albue, håndled og ankel)
- Botulinumtoksin-injektion inden for de sidste tre måneder
- Anamnese med neurolyse for spasticitet (alkohol eller phenol)
- Historie om kirurgi for spasticitet
- Påbegyndelse af et nyt lægemiddel mod spasticitet eller ændring i lægemiddeldosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsker 1
Den første forsker, der vurderede henholdsvis albue-, håndleds- og ankelspasticitet
|
Australian Spasticity Assessment Scale er et klinisk mål til vurdering af sværhedsgraden af spasticitet
|
|
Forsker 2
Den anden forsker vurderede henholdsvis albue-, håndleds- og ankelspasticitet
|
Australian Spasticity Assessment Scale er et klinisk mål til vurdering af sværhedsgraden af spasticitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
ASAS er en ordensskala med fem niveauer (0, 1, 2, 3, 4).
Sværhedsgraden af spasticitet stiger, efterhånden som niveauet stiger. Kontrakturen vurderes separat.
Niveau 0 betyder ingen fangst ved hurtigt passivt stræk (ingen spasticitet), og niveau 4 betyder, at kropsdelen er fikseret på det hurtige passive stræk, men bevæger sig på det langsomme passive stræk.
I niveau 1 sker der en fangst efterfulgt af en udløsning på den hurtige passive strækning.
I niveau 2 er fangsten i anden halvdel af rækken, og der er en modstand i det resterende bevægelsesområde.
I niveau 3 er fangsten i den første halvdel af rækken, og der er en modstand i det resterende bevægelsesområde.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Lundstrom E, Terent A, Borg J. Prevalence of disabling spasticity 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2008 Jun;15(6):533-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02114.x. Epub 2008 Mar 18.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Pierson SH. Outcome measures in spasticity management. Muscle Nerve Suppl. 1997;6:S36-60.
- Love S, Gibson N, Smith N, Bear N, Blair E; Australian Cerebral Palsy Register Group. Interobserver reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58 Suppl 2:18-24. doi: 10.1111/dmcn.13000. Epub 2016 Jan 14.
- Calame A, Singer B. Inter- and Intra-Rater Reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale in Adults with Acquired Brain Injury. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3:77-86.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2020
Først opslået (Faktiske)
3. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-GOKAE-0450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .