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澳大利亚痉挛评估量表 (ASAS) 在卒中后痉挛中的评分者间信度

2022年2月14日 更新者:ilker şengül、Izmir Katip Celebi University
据报道,澳大利亚痉挛状态评估量表 (ASAS) 在患有后天性脑损伤的成年患者中的可靠性不够高。 据报道,患者数量少和研究人群异质性是该措施可靠性研究的重要局限性。 因此,ASAS 的可靠性需要在伴有痉挛的脑卒中患者中得到证实。 本研究旨在调查 ASAS 在由更大和更均匀的患者群体(卒中后痉挛患者)组成的研究人群中的评分者间可靠性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

痉挛是一种运动障碍,其特征是由于上运动神经元损伤导致的强直牵张反射速度依赖性增加。 中风后痉挛的患病率在 17-40% 之间。 在痉挛状态的评估中,虽然生物力学和神经生理学方法提供了定量数据,但临床上多采用半定量方法。 最常用的痉挛测量方法是改良的 Ashworth 量表和改良的 Tardieu 量表。 然而,这些方法具有明显的缺点。 因此,继续寻找更可靠的临床措施。 新开发的临床量表之一称为澳大利亚痉挛评估量表 (ASAS)。 尽管据报道 ASAS 在脑瘫儿童中具有高水平的可靠性,但在获得性脑损伤的成年患者中尚未检测到同样的可靠性。 据报道,患者数量少和研究人群异质性是该措施可靠性研究的两个重要局限性。

在这项研究中,研究人员旨在调查 ASAS 在由更大、更均匀的患者群体(卒中后痉挛患者)组成的研究人群中的评分者间可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡、35360
        • İlker Şengül

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

伴有肘部和/或手腕和/或脚踝痉挛的慢性中风患者

描述

纳入标准:

  • 慢性中风(> 6 个月)
  • 拳击
  • 根据改良的 Ashworth 量表,在肘部、腕部和脚踝中至少有一处肌张力增加
  • 最近 3 个月痉挛状态的稳定性

排除标准:

  • 由于中风以外的原因(创伤性脑损伤、脊髓损伤、多发性硬化症、运动神经元疾病等)引起的音调增加
  • 急性或亚急性中风(≤6个月)
  • 反复发作的中风
  • 待评估的关节(肘、腕和踝)存在挛缩和/或中度至重度疼痛
  • 最近三个月注射过肉毒素
  • 痉挛神经松解史(酒精或苯酚)
  • 痉挛手术史
  • 开始使用新药治疗痉挛,或改变药物剂量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究员 1
第一位分别评估肘部、手腕和脚踝痉挛的研究人员
澳大利亚痉挛评估量表是一种评估痉挛严重程度的临床措施
研究员 2
第二位研究人员分别评估肘部、手腕和脚踝的痉挛状态
澳大利亚痉挛评估量表是一种评估痉挛严重程度的临床措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
澳大利亚痉挛评估量表 (ASAS)
大体时间:通过学习完成,平均2年
ASAS 是具有五个级别(0、1、2、3、4)的序数量表。 痉挛的严重程度随着水平的升高而增加。挛缩是单独评估的。 0 级表示在快速被动拉伸时没有卡住(无痉挛),4 级表示身体部位在快速被动拉伸时固定但在慢速被动拉伸时移动。 在级别 1 中,快速被动拉伸发生接住后释放。 级别2,接球在范围的后半段,在剩余的动作范围内有阻力。 级别3,接球在前半幅度,剩下的动作幅度有阻力。
通过学习完成,平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (实际的)

2021年12月17日

研究完成 (实际的)

2021年12月17日

研究注册日期

首次提交

2020年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月2日

首次发布 (实际的)

2020年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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澳大利亚痉挛评估量表的临床试验

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