Wiarygodność między oceniającymi Australijskiej Skali Oceny Spastyczności (ASAS) w spastyczności poudarowej
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Wiarygodność Australijskiej Skali Oceny Spastyczności (ASAS) nie jest wystarczająco wysoka u dorosłych pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu.
Mała liczba pacjentów i niejednorodna badana populacja zostały zgłoszone jako istotne ograniczenia w badaniu wiarygodności tego środka.
Dlatego wiarygodność ASAS musi zostać potwierdzona u pacjentów po udarze mózgu ze spastycznością.
To badanie ma na celu zbadanie wiarygodności ASAS między oceniającymi w badanej populacji składającej się z większej i bardziej jednorodnej populacji pacjentów (osoby ze spastycznością poudarową).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spastyczność jest zaburzeniem motorycznym charakteryzującym się zależnym od prędkości wzrostem tonicznego odruchu rozciągania z powodu uszkodzenia górnego neuronu ruchowego. Częstość występowania spastyczności poudarowej wynosi od 17 do 40%. W ocenie spastyczności, chociaż metody biomechaniczne i neurofizjologiczne dostarczają danych ilościowych, w praktyce klinicznej najczęściej stosuje się metody półilościowe. Najczęściej stosowanymi miernikami spastyczności są Zmodyfikowana Skala Ashwortha i Zmodyfikowana Skala Tardieu. Metody te mają jednak istotne wady. Dlatego trwają poszukiwania bardziej wiarygodnych środków klinicznych. Jedna z nowo opracowanych skal klinicznych nosi nazwę Australijskiej Skali Oceny Spastyczności (ASAS). Chociaż doniesiono, że ASAS ma wysoki poziom niezawodności u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, tego samego nie wykryto u dorosłych pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu. Mała liczba pacjentów i heterogeniczna populacja badana zostały zgłoszone jako dwa ważne ograniczenia w badaniu wiarygodności tego środka.
W tym badaniu naukowcy zamierzają zbadać wiarygodność ASAS między oceniającymi w badanej populacji składającej się z większej i bardziej jednorodnej populacji pacjentów (tych ze spastycznością poudarową).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35360
- İlker Şengül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym udarem ze spastycznością łokcia i/lub nadgarstka i/lub kostki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły udar (> 6 miesięcy)
- Uderzenie pięścią
- Zwiększony ton zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha w co najmniej jednym łokciu, nadgarstku i kostce
- Stabilizacja spastyczności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Zwiększone napięcie spowodowane przyczynami innymi niż udar (urazowe uszkodzenie mózgu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, choroba neuronu ruchowego itp.)
- Ostry lub podostry udar (≤6 miesięcy)
- Nawracające ataki udaru
- Obecność przykurczu i/lub umiarkowanego do silnego bólu w ocenianych stawach (łokieć, nadgarstek i staw skokowy)
- Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Historia neurolizy w przypadku spastyczności (alkohol lub fenol)
- Historia chirurgii spastyczności
- Rozpoczęcie nowego leku na spastyczność lub zmiana dawki leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badacz 1
Pierwszy badacz oceniający odpowiednio spastyczność łokcia, nadgarstka i kostki
|
Australijska Skala Oceny Spastyczności jest kliniczną miarą oceny ciężkości spastyczności
|
|
Badacz 2
Drugi badacz ocenia odpowiednio spastyczność łokcia, nadgarstka i kostki
|
Australijska Skala Oceny Spastyczności jest kliniczną miarą oceny ciężkości spastyczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Australijska Skala Oceny Spastyczności (ASAS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
ASAS to skala porządkowa z pięcioma poziomami (0, 1, 2, 3, 4).
Nasilenie spastyczności wzrasta wraz ze wzrostem poziomu. Przykurcz ocenia się oddzielnie.
Poziom 0 oznacza brak zaczepienia podczas szybkiego rozciągania biernego (brak spastyczności), a poziom 4 oznacza, że część ciała jest unieruchomiona podczas szybkiego rozciągania biernego, ale porusza się podczas wolnego rozciągania biernego.
Na poziomie 1 złapanie, po którym następuje wypuszczenie, następuje podczas szybkiego biernego rozciągania.
Na poziomie 2 zaczep znajduje się w drugiej połowie zakresu, aw pozostałym zakresie ruchu występuje opór.
Na poziomie 3 chwyt jest w pierwszej połowie zakresu, aw pozostałym zakresie ruchu występuje opór.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Lundstrom E, Terent A, Borg J. Prevalence of disabling spasticity 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2008 Jun;15(6):533-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02114.x. Epub 2008 Mar 18.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Pierson SH. Outcome measures in spasticity management. Muscle Nerve Suppl. 1997;6:S36-60.
- Love S, Gibson N, Smith N, Bear N, Blair E; Australian Cerebral Palsy Register Group. Interobserver reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58 Suppl 2:18-24. doi: 10.1111/dmcn.13000. Epub 2016 Jan 14.
- Calame A, Singer B. Inter- and Intra-Rater Reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale in Adults with Acquired Brain Injury. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3:77-86.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-GOKAE-0450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .