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脳卒中後の痙性におけるオーストラリア痙性評価尺度(ASAS)の評価者間信頼性

2022年2月14日 更新者:ilker şengül、Izmir Katip Celebi University
オーストラリアの痙性評価尺度 (ASAS) の信頼性は、後天性脳損傷を有する成人患者では十分に高くないと報告されています。 少数の患者と不均一な研究集団は、この尺度の信頼性研究における重要な制限として報告されています。 したがって、ASAS の信頼性は、痙性の脳卒中患者で確認する必要があります。 この研究は、より大規模でより均一な患者集団 (脳卒中後の痙性を有する患者) で構成される研究集団における ASAS の評価者間の信頼性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

痙縮は、上位運動ニューロンの損傷による緊張性伸展反射の速度依存性の増加を特徴とする運動障害です。 脳卒中後の痙縮の有病率は 17 ~ 40% です。 痙縮の評価では、生体力学的および神経生理学的方法が定量的データを提供しますが、臨床的には半定量的方法が主に使用されます。 最も頻繁に使用される痙性尺度は、修正アッシュワース スケールと修正タルデュー スケールです。 ただし、これらの方法には重大な欠点があります。 したがって、より信頼性の高い臨床的手段の探索が続けられています。 新しく開発された臨床スケールの 1 つは、オーストラリアの痙性評価スケール (ASAS) と呼ばれます。 ASAS は、脳性麻痺の小児では高いレベルの信頼性があると報告されていますが、後天性脳損傷のある成人患者では同じことが検出されていません。 少数の患者と不均一な研究集団は、この尺度の信頼性研究における2つの重要な制限として報告されています。

この研究では、研究者は、より大規模でより均質な患者集団 (脳卒中後の痙性を有する患者) で構成される研究集団における ASAS の評価者間の信頼性を調査することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35360
        • İlker Şengül

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肘および/または手首および/または足首の痙縮を伴う慢性脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 慢性脳卒中 (> 6 ヶ月)
  • 拳の一撃
  • 肘、手首、足首の少なくとも 1 つで修正アッシュワース スケールによる緊張の増加
  • 過去 3 か月間の痙縮の安定性

除外基準:

  • 脳卒中以外の原因による緊張亢進(外傷性脳損傷、脊髄損傷、多発性硬化症、運動ニューロン疾患など)
  • 急性または亜急性脳卒中 (≤6 か月)
  • 再発性脳卒中発作
  • -評価される関節(肘、手首、および足首)に拘縮および/または中等度から重度の痛みの存在
  • 過去 3 か月間のボツリヌス毒素注射
  • -痙性(アルコールまたはフェノール)に対する神経溶解の病歴
  • 痙縮の手術歴
  • 痙性に対する新薬の開始、または薬の用量の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究員1
肘、手首、足首の痙性をそれぞれ評価した最初の研究者
オーストラリアの痙性評価尺度は、痙性の重症度を評価するための臨床的尺度です。
研究員2
肘、手首、足首の痙性をそれぞれ評価する 2 番目の研究者
オーストラリアの痙性評価尺度は、痙性の重症度を評価するための臨床的尺度です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オーストラリアの痙性評価尺度 (ASAS)
時間枠:研究完了まで、平均2年
ASAS は、5 つのレベル (0、1、2、3、4) を持つ序数スケールです。 レベルが上がるにつれて痙縮の重症度が増します。拘縮は別に評価されます。 レベル 0 はラピッド パッシブ ストレッチで引っかからない (痙性がない) ことを意味し、レベル 4 はボディ パーツがラピッド パッシブ ストレッチで固定されているが、スロー パッシブ ストレッチで動くことを意味します。 レベル 1 では、ラピッド パッシブ ストレッチでキャッチとリリースが続きます。 レベル2ではキャッチが後半の範囲で、残りの可動域に抵抗があります。 レベル3ではキャッチが前半の範囲で、残りの可動域に抵抗があります。
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月20日

一次修了 (実際)

2021年12月17日

研究の完了 (実際)

2021年12月17日

試験登録日

最初に提出

2020年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月2日

最初の投稿 (実際)

2020年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-GOKAE-0450

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オーストラリアの痙性評価尺度の臨床試験

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