Affidabilità inter-valutatore dell'Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS) nella spasticità post-ictus
14 febbraio 2022 aggiornato da: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
È stato riportato che l'affidabilità dell'Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS) non è sufficientemente elevata nei pazienti adulti con danno cerebrale acquisito.
Il basso numero di pazienti e la popolazione di studio eterogenea sono stati segnalati come limiti importanti nello studio di affidabilità di questa misura.
Pertanto, l'affidabilità dell'ASAS deve essere confermata nei pazienti con ictus con spasticità.
Questo studio mira a indagare l'affidabilità inter-valutatore dell'ASAS in una popolazione di studio costituita da una popolazione di pazienti più ampia e più omogenea (quelli con spasticità post-ictus).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spasticità è un disturbo motorio caratterizzato da un aumento velocità-dipendente del riflesso tonico da stiramento dovuto alla lesione del motoneurone superiore. La prevalenza della spasticità post-ictus è compresa tra il 17 e il 40%. Nella valutazione della spasticità, sebbene i metodi biomeccanici e neurofisiologici forniscano dati quantitativi, i metodi semi-quantitativi sono per lo più utilizzati clinicamente. Le misure di spasticità più frequentemente utilizzate sono la Scala di Ashworth modificata e la Scala di Tardieu modificata. Tuttavia, questi metodi presentano notevoli svantaggi. Pertanto, la ricerca di misure cliniche più affidabili continua. Una delle scale cliniche di nuova concezione si chiama Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Sebbene sia stato riportato che ASAS abbia un alto livello di affidabilità nei bambini con paralisi cerebrale, lo stesso non è stato rilevato in pazienti adulti con danno cerebrale acquisito. Il basso numero di pazienti e la popolazione di studio eterogenea sono stati segnalati come due dei limiti importanti nello studio di affidabilità di questa misura.
In questo studio, i ricercatori mirano a indagare l'affidabilità inter-valutatore dell'ASAS in una popolazione di studio costituita da una popolazione di pazienti più ampia e più omogenea (quelli con spasticità post-ictus).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35360
- İlker Şengül
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus cronico con spasticità del gomito e/o del polso e/o della caviglia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus cronico (> 6 mesi)
- Colpo di pugno
- Tono aumentato secondo la scala Ashworth modificata in almeno uno dei gomiti, polsi e caviglie
- Stabilità della spasticità negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Aumento del tono dovuto a cause diverse dall'ictus (lesione cerebrale traumatica, lesione del midollo spinale, sclerosi multipla, malattia del motoneurone, ecc.)
- Ictus acuto o subacuto (≤6 mesi)
- Attacchi di ictus ricorrenti
- Presenza di contrattura e/o dolore da moderato a severo alle articolazioni da valutare (gomito, polso e caviglia)
- Iniezione di tossina botulinica negli ultimi tre mesi
- Storia di neurolisi per spasticità (alcol o fenolo)
- Storia di chirurgia per spasticità
- Inizio di un nuovo farmaco per la spasticità o modifica della dose del farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ricercatore 1
Il primo ricercatore a valutare rispettivamente la spasticità del gomito, del polso e della caviglia
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L'Australian Spasticity Assessment Scale è una misura clinica per valutare la gravità della spasticità
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Ricercatore 2
Il secondo ricercatore ha valutato rispettivamente la spasticità del gomito, del polso e della caviglia
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L'Australian Spasticity Assessment Scale è una misura clinica per valutare la gravità della spasticità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala australiana di valutazione della spasticità (ASAS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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L'ASAS è una scala ordinale con cinque livelli (0, 1, 2, 3, 4).
La gravità della spasticità aumenta man mano che si sale di livello. La contrattura viene valutata separatamente.
Livello 0 significa nessuna presa sull'allungamento passivo rapido (nessuna spasticità) e livello 4 significa che la parte del corpo è fissa sull'allungamento passivo rapido ma si muove sull'allungamento passivo lento.
Nel livello 1, una presa seguita da un rilascio avviene sull'allungamento rapido passivo.
Nel livello 2, la presa si trova nella seconda metà del range e c'è una resistenza nel restante range di movimento.
Nel livello 3, la presa è nella prima metà del range e c'è una resistenza nel restante range di movimento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Lundstrom E, Terent A, Borg J. Prevalence of disabling spasticity 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2008 Jun;15(6):533-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02114.x. Epub 2008 Mar 18.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Pierson SH. Outcome measures in spasticity management. Muscle Nerve Suppl. 1997;6:S36-60.
- Love S, Gibson N, Smith N, Bear N, Blair E; Australian Cerebral Palsy Register Group. Interobserver reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58 Suppl 2:18-24. doi: 10.1111/dmcn.13000. Epub 2016 Jan 14.
- Calame A, Singer B. Inter- and Intra-Rater Reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale in Adults with Acquired Brain Injury. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3:77-86.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-GOKAE-0450
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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