Confiabilidad entre evaluadores de la Escala de evaluación de espasticidad australiana (ASAS) en la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular
14 de febrero de 2022 actualizado por: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Se ha informado que la confiabilidad de la Escala de evaluación de espasticidad australiana (ASAS) no es lo suficientemente alta en pacientes adultos con daño cerebral adquirido.
El bajo número de pacientes y la heterogeneidad de la población de estudio han sido reportadas como limitaciones importantes en el estudio de confiabilidad de esta medida.
Por lo tanto, la confiabilidad del ASAS debe confirmarse en pacientes con accidente cerebrovascular con espasticidad.
Este estudio tiene como objetivo investigar la confiabilidad entre evaluadores del ASAS en una población de estudio que consiste en una población de pacientes más grande y más homogénea (aquellos con espasticidad posterior al accidente cerebrovascular).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espasticidad es un trastorno motor caracterizado por un aumento dependiente de la velocidad en el reflejo tónico de estiramiento debido a una lesión de la neurona motora superior. La prevalencia de la espasticidad posterior al ictus está entre el 17-40%. En la evaluación de la espasticidad, aunque los métodos biomecánicos y neurofisiológicos proporcionan datos cuantitativos, los métodos semicuantitativos se utilizan mayoritariamente en la clínica. Las medidas de espasticidad más utilizadas son la Escala de Ashworth Modificada y la Escala de Tardieu Modificada. Sin embargo, estos métodos tienen desventajas significativas. Por lo tanto, continúa la búsqueda de medidas clínicas más fiables. Una de las escalas clínicas desarrolladas recientemente se denomina Escala de evaluación de la espasticidad australiana (ASAS). Aunque se ha informado que ASAS tiene un alto nivel de confiabilidad en niños con parálisis cerebral, no se ha detectado lo mismo en pacientes adultos con daño cerebral adquirido. El bajo número de pacientes y la población heterogénea del estudio han sido reportadas como dos de las limitaciones importantes en el estudio de confiabilidad de esta medida.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar la confiabilidad entre evaluadores del ASAS en una población de estudio que consiste en una población de pacientes más grande y más homogénea (aquellos con espasticidad posterior al accidente cerebrovascular).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35360
- İlker Şengül
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ictus crónico con espasticidad en codo y/o muñeca y/o tobillo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses)
- golpe de puño
- Tono aumentado según la Escala de Ashworth Modificada en al menos uno de los codos, muñecas y tobillos
- Estabilidad de la espasticidad durante los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Aumento del tono por causas distintas al accidente cerebrovascular (lesión cerebral traumática, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, enfermedad de la motoneurona, etc.)
- Accidente cerebrovascular agudo o subagudo (≤6 meses)
- Ataques de apoplejía recurrentes
- Presencia de contractura y/o dolor moderado a severo en las articulaciones a evaluar (codo, muñeca y tobillo)
- Inyección de toxina botulínica en los últimos tres meses
- Antecedentes de neurólisis por espasticidad (alcohol o fenol)
- Historia de la cirugía para la espasticidad.
- Inicio de un nuevo fármaco para la espasticidad o un cambio en la dosis del fármaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Investigador 1
El primer investigador que evalúa la espasticidad del codo, la muñeca y el tobillo, respectivamente
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La Escala Australiana de Evaluación de la Espasticidad es una medida clínica para evaluar la gravedad de la espasticidad.
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Investigador 2
El segundo investigador que evaluó la espasticidad del codo, la muñeca y el tobillo, respectivamente
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La Escala Australiana de Evaluación de la Espasticidad es una medida clínica para evaluar la gravedad de la espasticidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Australiana de Evaluación de la Espasticidad (ASAS)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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El ASAS es una escala ordinal con cinco niveles (0, 1, 2, 3, 4).
La gravedad de la espasticidad aumenta a medida que se sube de nivel. La contractura se evalúa por separado.
El nivel 0 significa que no hay captura en el estiramiento pasivo rápido (sin espasticidad), y el nivel 4 significa que la parte del cuerpo está fija en el estiramiento pasivo rápido pero se mueve en el estiramiento pasivo lento.
En el nivel 1, se produce una captura seguida de una liberación en el tramo pasivo rápido.
En el nivel 2, la captura está en la segunda mitad del rango y hay una resistencia en el rango de movimiento restante.
En el nivel 3, la captura está en la primera mitad del rango y hay una resistencia en el rango de movimiento restante.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Lundstrom E, Terent A, Borg J. Prevalence of disabling spasticity 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2008 Jun;15(6):533-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02114.x. Epub 2008 Mar 18.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Pierson SH. Outcome measures in spasticity management. Muscle Nerve Suppl. 1997;6:S36-60.
- Love S, Gibson N, Smith N, Bear N, Blair E; Australian Cerebral Palsy Register Group. Interobserver reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58 Suppl 2:18-24. doi: 10.1111/dmcn.13000. Epub 2016 Jan 14.
- Calame A, Singer B. Inter- and Intra-Rater Reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale in Adults with Acquired Brain Injury. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3:77-86.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-GOKAE-0450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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