Inter-Rater Reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS) bei Spastizität nach einem Schlaganfall
14. Februar 2022 aktualisiert von: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Es wurde berichtet, dass die Zuverlässigkeit der Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS) bei erwachsenen Patienten mit erworbener Hirnschädigung nicht hoch genug ist.
Die geringe Anzahl von Patienten und die heterogene Studienpopulation wurden als wichtige Einschränkungen in der Zuverlässigkeitsstudie dieser Maßnahme gemeldet.
Daher muss die Zuverlässigkeit der ASAS bei Schlaganfallpatienten mit Spastik bestätigt werden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Interrater-Zuverlässigkeit des ASAS in einer Studienpopulation zu untersuchen, die aus einer größeren und homogeneren Patientenpopulation besteht (Personen mit Spastik nach einem Schlaganfall).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spastizität ist eine motorische Störung, die durch eine geschwindigkeitsabhängige Zunahme des tonischen Dehnungsreflexes aufgrund einer Läsion der oberen Motoneuronen gekennzeichnet ist. Die Prävalenz der Spastik nach einem Schlaganfall liegt zwischen 17-40 %. Bei der Beurteilung der Spastik liefern biomechanische und neurophysiologische Methoden zwar quantitative Daten, klinisch werden jedoch meist semiquantitative Methoden eingesetzt. Die am häufigsten verwendeten Spastizitätsmaße sind die modifizierte Ashworth-Skala und die modifizierte Tardieu-Skala. Diese Verfahren haben jedoch erhebliche Nachteile. Daher wird die Suche nach zuverlässigeren klinischen Maßnahmen fortgesetzt. Eine der neu entwickelten klinischen Skalen heißt Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Obwohl berichtet wurde, dass ASAS bei Kindern mit Zerebralparese ein hohes Maß an Zuverlässigkeit aufweist, wurde dies bei erwachsenen Patienten mit erworbener Hirnschädigung nicht festgestellt. Die geringe Anzahl von Patienten und die heterogene Studienpopulation wurden als zwei der wichtigsten Einschränkungen in der Zuverlässigkeitsstudie dieser Maßnahme angegeben.
In dieser Studie wollen die Forscher die Interrater-Zuverlässigkeit des ASAS in einer Studienpopulation untersuchen, die aus einer größeren und homogeneren Patientenpopulation besteht (Personen mit Spastik nach einem Schlaganfall).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35360
- İlker Şengül
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischem Schlaganfall mit Ellbogen- und/oder Handgelenks- und/oder Knöchelspastik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Schlaganfall (> 6 Monate)
- Faustschlag
- Erhöhter Tonus gemäß der modifizierten Ashworth-Skala in mindestens einem der Ellbogen, Handgelenke und Knöchel
- Stabilität der Spastik in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Erhöhter Tonus aufgrund anderer Ursachen als Schlaganfall (traumatische Hirnverletzung, Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose, Motoneuronerkrankung usw.)
- Akuter oder subakuter Schlaganfall (≤6 Monate)
- Wiederkehrende Schlaganfälle
- Vorhandensein von Kontrakturen und/oder mäßigen bis starken Schmerzen in den zu untersuchenden Gelenken (Ellbogen, Hand- und Fußgelenk)
- Botulinumtoxin-Injektion in den letzten drei Monaten
- Geschichte der Neurolyse für Spastik (Alkohol oder Phenol)
- Geschichte der Chirurgie bei Spastik
- Einleitung eines neuen Medikaments gegen Spastik oder Änderung der Medikamentendosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Forscher 1
Der erste Forscher, der die Spastizität von Ellbogen, Handgelenk und Knöchel bewertete
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Die Australian Spasticity Assessment Scale ist ein klinisches Maß zur Beurteilung des Schweregrades der Spastik
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Forscher 2
Der zweite Forscher untersuchte die Spastizität des Ellbogens, des Handgelenks bzw. des Sprunggelenks
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Die Australian Spasticity Assessment Scale ist ein klinisches Maß zur Beurteilung des Schweregrades der Spastik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Australische Spastik-Bewertungsskala (ASAS)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Die ASAS ist eine Ordinalskala mit fünf Stufen (0, 1, 2, 3, 4).
Der Schweregrad der Spastik nimmt mit zunehmender Höhe zu. Die Kontraktur wird separat beurteilt.
Stufe 0 bedeutet kein Fangen bei schneller passiver Dehnung (keine Spastik) und Stufe 4 bedeutet, dass der Körperteil bei schneller passiver Dehnung fixiert ist, sich aber bei langsamer passiver Dehnung bewegt.
In Level 1 kommt es bei der schnellen passiven Dehnung zu einem Catch gefolgt von einem Release.
In Stufe 2 befindet sich der Fang in der zweiten Hälfte des Bewegungsbereichs, und im verbleibenden Bewegungsbereich gibt es einen Widerstand.
In Stufe 3 befindet sich der Fang in der ersten Hälfte des Bewegungsbereichs, und im verbleibenden Bewegungsbereich gibt es einen Widerstand.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Lundstrom E, Terent A, Borg J. Prevalence of disabling spasticity 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2008 Jun;15(6):533-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02114.x. Epub 2008 Mar 18.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Pierson SH. Outcome measures in spasticity management. Muscle Nerve Suppl. 1997;6:S36-60.
- Love S, Gibson N, Smith N, Bear N, Blair E; Australian Cerebral Palsy Register Group. Interobserver reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58 Suppl 2:18-24. doi: 10.1111/dmcn.13000. Epub 2016 Jan 14.
- Calame A, Singer B. Inter- and Intra-Rater Reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale in Adults with Acquired Brain Injury. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3:77-86.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-GOKAE-0450
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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