조영증강 초음파 및 전단파탄성조영술의 유용성
2023년 4월 17일 업데이트: Edward Grant, University of Southern California
갑상선 결절 평가를 위한 ACR TI-RADS와 함께 조영증강 초음파 및 전단파탄성조영술의 유용성
우리의 전반적인 가설은 조영증강 초음파(CEUS)와 전단파탄성조영술(SWE)이 양성 및 악성 갑상선 결절의 높은 진단 정확도를 허용하여 ACR TI-RADS 분류 시스템과 상호 연관되고 이를 보완하여 보다 정확한 양성 및 악성 갑상선 결절의 진단.
연구 개요
상세 설명
갑상선 결절은 매우 흔한 임상적 실체이지만 작은 비율의 결절만이 악성입니다.
기존의 초음파는 갑상선 결절의 초기 평가를 위한 현재 표준이지만, 양성 결절과 악성 결절 사이의 여러 특성이 겹치기 때문에 진단에 대한 유용성이 제한되어 높은 생검 음성률로 이어졌습니다.
이러한 문제를 극복하기 위해 American College of Radiology는 불필요한 생검을 줄이기 위한 노력의 일환으로 갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템(TI-RADS)을 제안했습니다[5].
이러한 노력은 고무적인 결과를 보여주었지만 여전히 더 많은 연구가 필요합니다.
조영증강 초음파(CEUS)와 전단파탄성조영술(SWE)은 갑상선 결절의 평가에서 유망한 결과를 보여준 두 가지 새로운 비침습적 이미징 기술입니다.
그러나 데이터는 제한적이며 이러한 이미징 양식이 잠재적으로 ACR TI-RADS를 보완할 수 있는 방법은 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Department of Radiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 지난 6개월 이내에 기존의 초음파에서 하나 이상의 갑상선 결절이 진단된 18세 이상의 환자.
- 치료 의사 및/또는 방사선 전문의의 재량에 따라 지시된 표준 치료 갑상선 결절 생검을 위해 의뢰된 환자.
- 환자는 갑상선 결절 생검 전에 SWE 및 CEUS 영상 촬영에 대한 사전 서면 동의서에 서명할 의지를 이해하고 표현할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 18세 미만인 환자
- 갑상선 결절 ≤1cm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CEUS 및 SWE
CEUS & SWE
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비침습적 이미징 기술.
CEUS는 미세 기포 조영제와 특수 영상 기술을 사용하여 혈액의 신호를 강화하여 육안으로 보이는 혈관의 흐름과 조직 관류 정보를 보여줍니다.
비 침습 영상 기술.
Shear Wave Elastography(SWE)는 초점을 맞춘 초음파 빔의 음향 방사력 임펄스에 대한 조직 왜곡을 측정하여 조직의 기계적 강성을 비침습적으로 평가하기 위해 초음파를 사용하는 최근에 개발된 기술입니다.
FDA 510(k) K180067에 의해 승인된 초음파 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합의: 1) 육안으로 평가된 CEUS 결과에 대한 두 방사선과 전문의 사이 및 2) 육안 평가 결과와 골드 표준 결과(생검)를 조정한 방사선과 전문의 사이.
기간: 8 개월
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Kappa 분석은 두 방사선 전문의의 시각적 평가 결과 간의 일치를 평가하는 데 사용됩니다.
각 방사선과 전문의의 평가 결과는 Kappa 분석을 사용하여 병리학적 결과와도 비교됩니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CEUS 및/또는 SWE의 정량적 메트릭을 사용한 통계 모델 예측 결과와 골드 표준 결과(생검) 사이의 일치.
기간: 12 개월
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Kappa 분석은 두 방사선 전문의의 시각적 평가 결과 간의 일치를 재평가하는 데 사용됩니다.
방사선 전문의 사이의 불일치는 조정되고 합의에 도달해야 합니다.
방사선 전문의의 최종 평가 결과는 또 다른 Kappa 테스트를 사용하여 세포학 및/또는 수술 표준과 비교됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Grant, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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