- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04617964
우측 문맥 직경 측정의 재현성 (PORTALGROWTH1)
세 번째 삼분기 스캔에서 오른쪽 포털 정맥 직경 측정의 내부 및 상호 운용자 재현성
임신 3기 동안 정기적인 초음파 검사가 제공되지만 자궁내 성장 지연(IUGR)이 있는 신생아의 1/4 미만이 산전 의심됩니다.
32주 스캔에서 복부 횡단 보기에서 오른쪽 문맥(RPV) 직경을 측정하는 것은 출생 시 임신 주수에 비해 작은(SGA) 감지를 위한 새로운 도구가 될 수 있습니다. 임신 3기 초음파에서 오른쪽 문맥(RPV)의 불규칙하고 허탈된 양상은 저산소증 및 성장 제한 태아를 식별하는 데 사용될 수 있습니다.
그러나 우리가 아는 한, 이 측정의 유일한 상호 운용자 재현성 연구는 새로운 검사를 수행하지 않고 동일한 저장된 이미지 또는 데이터 세트를 사용하여 수행되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 일상적인 임신 3기 초음파에서 우측 문맥 직경 측정의 내부 및 수술간 재현성을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 평가 그리드를 사용하여 오른쪽 간문맥의 측면, 정상 또는 축소 평가의 상호 운용자 재현성을 정량화하는 것입니다.
두 명의 심판이 임신 3기의 동일한 초음파 검사 중에 오른쪽 문맥(RPV)의 직경을 4회 연속 측정합니다. 각 시술자는 평가 그리드를 사용하여 오른쪽 간문맥의 모양을 정상 또는 축소로 평가하고 동일한 방법을 사용하여 일련의 두 가지 측정을 독립적으로 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 85000
- C.H.U. de Poitiers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 30주에서 33주까지 정상이거나 IUGR이 있는 여성,
- 후견인이나 큐레이터 또는 종속이 없는 환자,
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 태아 기형의 존재,
- 다태임신,
- 막의 조기 파열,
- 비만 수술의 역사,
- 체질량지수(BMI) > 30kg/m2,
- 강화된 보호의 혜택을 받는 환자, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 시설에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IUGR
자궁 내 성장 제한(IUGR)에 영향을 받은 40명의 임산부 샘플 2명의 심판이 임신 3기의 동일한 초음파 검사 동안 오른쪽 문맥(RPV)의 직경을 4회 연속 측정합니다.
각 시술자는 평가 그리드를 사용하여 오른쪽 간문맥의 모양을 정상 또는 축소로 평가하고 동일한 방법을 사용하여 일련의 두 가지 측정을 독립적으로 수행합니다.
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일상적인 삼분기 초음파에서 오른쪽 문맥 직경 측정의 내부 및 상호 운용자 재현성 평가
다른 이름들:
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정상
40명의 건강한 임산부 샘플 2명의 심판이 임신 3기의 동일한 초음파 검사 동안 오른쪽 문맥(RPV)의 직경을 4회 연속 측정합니다.
각 시술자는 평가 그리드를 사용하여 오른쪽 간문맥의 모양을 정상 또는 축소로 평가하고 동일한 방법을 사용하여 일련의 두 가지 측정을 독립적으로 수행합니다.
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일상적인 삼분기 초음파에서 오른쪽 문맥 직경 측정의 내부 및 상호 운용자 재현성 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 문맥 직경 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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일상적인 삼 분기 초음파에서 우측 문맥 직경 측정의 내부 및 상호 운용자 재현성
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 문맥 직경의 측면
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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평가 그리드를 사용하여 오른쪽 간문맥의 정상 또는 축소 측면 평가의 상호 운용자 재현성
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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