此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

右门静脉直径测量的重现性 (PORTALGROWTH1)

2022年10月10日 更新者:Poitiers University Hospital

孕晚期扫描时右门静脉直径测量的术内和术者间重现性

尽管在妊娠晚期提供常规超声检查,但只有不到四分之一的新生儿在产前被怀疑患有宫内发育迟缓 (IUGR)。

在 32 周的扫描中测量横腹面的右门静脉 (RPV) 直径可能是一种新的检测小于胎龄儿 (SGA) 的工具。 妊娠晚期超声显示右门静脉 (RPV) 的不规则和塌陷方面可用于识别低氧血症和生长受限的胎儿。

然而,据我们所知,该测量的唯一互操作性可重复性研究是使用相同的存储图像或数据集进行的,而没有进行新的检查。

本研究的主要目的是评估在常规的晚期妊娠超声中右门静脉直径测量的内部和操作者间的可重复性。

次要目标是使用评估网格量化右门静脉方面(正常或塌陷)评估的操作员间可重复性。

在妊娠晚期的同一超声检查期间,两名裁判将对右门静脉 (RPV) 的直径进行四次连续测量。 每个操作员将使用评估网格将右侧门静脉的外观确定为正常或塌陷,并将使用相同的方法独立执行一系列两次测量。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Poitiers、法国、85000
        • C.H.U. de Poitiers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括 80 名 30 至 33 周之间的连续怀孕,包括 40 名正常怀孕的孕妇和 40 名受 IUGR 影响的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 怀孕 30 周至 33 周的正常或 IUGR 妇女,
  • 没有监护人或监护人或从属关系的患者,
  • 受益于社会保障计划的患者

排除标准:

  • 存在胎儿畸形,
  • 多胎妊娠,
  • 胎膜早破,
  • 减肥手术史,
  • 体重指数(BMI)> 30 kg / m2,
  • 受益于加强保护的患者,即:未成年人、因司法或行政决定被剥夺自由的人、住在医疗机构或社会机构中的人、受法律保护的成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
IUGR
40 名受宫内生长受限 (IUGR) 影响的孕妇样本 两名裁判将在妊娠晚期的同一超声检查期间对右门静脉 (RPV) 的直径进行四次连续测量。 每个操作员将使用评估网格将右侧门静脉的外观确定为正常或塌陷,并将使用相同的方法独立执行一系列两次测量。
评估在常规的晚期妊娠超声中测量右门静脉直径的内部和操作者间的可重复性
其他名称:
  • 孕晚期超声
普通的
40 名健康孕妇的样本 两名裁判将在妊娠晚期的同一超声检查期间对右门静脉 (RPV) 的直径进行四次连续测量。 每个操作员将使用评估网格将右侧门静脉的外观确定为正常或塌陷,并将使用相同的方法独立执行一系列两次测量。
评估在常规的晚期妊娠超声中测量右门静脉直径的内部和操作者间的可重复性
其他名称:
  • 孕晚期超声

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
右侧门静脉直径的测量
大体时间:通过学习完成,平均1年
常规晚期妊娠超声测量右门静脉直径的术内和术者间可重复性
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
右门静脉内径方面
大体时间:通过学习完成,平均1年
使用评估网格对右侧门静脉的正常或塌陷方面进行评估的操作员间可重复性
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月8日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月2日

首次发布 (实际的)

2020年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月10日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超音波的临床试验

3
订阅