Reproducerbarhed af målingen af den højre portalvenediameter (PORTALGROWTH1)
Intra- og interoperator-reproducerbarhed af målingen af den højre portalvenediameter ved scanning i tredje trimester
Selvom rutinemæssig ultralyd tilbydes i tredje trimester af graviditeten, mistænkes mindre end en fjerdedel af nyfødte med intrauterin væksthæmning (IUGR) antenatalt.
Målingen af den højre portvene (RPV) diameter på den tværgående abdominale visning ved 32 ugers scanning kan være et nyt værktøj til at påvise small-for-gestational-alder (SGA) ved fødslen. Det uregelmæssige og kollapsede aspekt af den højre portvene (RPV) på ultralyd i tredje trimester kunne bruges til at identificere hypoxæmiske og væksthæmmede fostre.
Så vidt vi ved, blev den eneste interoperator-reproducerbarhedsundersøgelse af denne måling udført ved hjælp af de samme lagrede billeder eller datasæt uden at udføre en ny undersøgelse.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere intra- og interoperator-reproducerbarheden af målingen af den højre portvenediameter ved den rutinemæssige tredje trimester-ultralyd.
Det sekundære mål er at kvantificere interoperator-reproducerbarheden af vurderingen af aspektet, normalt eller kollapset, af den højre portalvene ved hjælp af et evalueringsgitter.
To dommere vil udføre fire på hinanden følgende målinger af diameteren af højre portalvene (RPV) under den samme ultralydsundersøgelse i tredje trimester. Hver operatør vil kvalificere udseendet af den højre portvene som normalt eller kollapset ved hjælp af et evalueringsgitter og vil uafhængigt udføre en serie af to målinger ved hjælp af den samme metode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 85000
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der bærer en graviditet fra 30 uger til 33 uger, enten normalt eller med IUGR,
- Patient uden værgemål eller kuratorskab eller underordning,
- Patient, der nyder godt af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en føtal misdannelse,
- Multipel graviditet,
- For tidlig brud på membraner,
- Historie om fedmekirurgi,
- Kropsmasseindeks (BMI)> 30 kg/m2,
- Patient, der nyder godt af øget beskyttelse, nemlig: mindreårige, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig i en sundheds- eller social institution, voksne under retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IUGR
prøve på 40 gravide kvinder ramt af intrauterin vækstrestriktion (IUGR) To dommere vil udføre fire på hinanden følgende målinger af diameteren af højre portvene (RPV) under den samme ultralydsundersøgelse i tredje trimester.
Hver operatør vil kvalificere udseendet af den højre portvene som normalt eller kollapset ved hjælp af et evalueringsgitter og vil uafhængigt udføre en serie af to målinger ved hjælp af den samme metode.
|
Vurdering af intra- og interoperator-reproducerbarheden af målingen af den højre portvenediameter ved rutinemæssig tredje trimester ultralyd
Andre navne:
|
|
NORMAL
Prøve af 40 raske gravide To dommere vil udføre fire på hinanden følgende målinger af diameteren af højre portvene (RPV) under den samme ultralydsundersøgelse i tredje trimester.
Hver operatør vil kvalificere udseendet af den højre portvene som normalt eller kollapset ved hjælp af et evalueringsgitter og vil uafhængigt udføre en serie af to målinger ved hjælp af den samme metode.
|
Vurdering af intra- og interoperator-reproducerbarheden af målingen af den højre portvenediameter ved rutinemæssig tredje trimester ultralyd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af højre portalvene diameter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intra og interoperator reproducerbarhed af målingen af den højre portvenediameter ved rutinemæssig tredje trimester ultralyd
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspekt af den højre portalvene diameter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Interoperator reproducerbarhed af vurderingen af aspektet, normalt eller kollapset, af den højre portalvene ved hjælp af et evalueringsgitter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020- A01910-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .