Riproducibilità della misurazione del diametro della vena porta destra (PORTALGROWTH1)
Riproducibilità intra e interoperatoria della misurazione del diametro della vena porta destra alla scansione del terzo trimestre
Sebbene l'ecografia di routine sia offerta durante il terzo trimestre di gravidanza, meno di un quarto dei neonati con ritardo di crescita intrauterino (IUGR) viene sospettato prima della nascita.
La misurazione del diametro della vena porta destra (RPV) sulla vista addominale trasversale alla scansione di 32 settimane può essere un nuovo strumento per rilevare l'età gestazionale (SGA) alla nascita. L'aspetto irregolare e collassato della vena porta destra (RPV) sull'ecografia del terzo trimestre potrebbe essere utilizzato per identificare i feti ipossiemici e con crescita limitata.
Tuttavia, a nostra conoscenza, l'unico studio di riproducibilità tra operatori di questa misurazione è stato eseguito utilizzando le stesse immagini o set di dati memorizzati senza eseguire un nuovo esame.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la riproducibilità intra e interoperatoria della misurazione del diametro della vena porta destra all'ecografia di routine del terzo trimestre.
L'obiettivo secondario è quello di quantificare la riproducibilità interoperatoria della valutazione dell'aspetto, normale o collassato, della vena porta destra, utilizzando una griglia di valutazione.
Due arbitri eseguiranno quattro misurazioni successive del diametro della vena porta destra (RPV) durante lo stesso esame ecografico al terzo trimestre. Ogni operatore qualificherà l'aspetto della vena porta destra come normale o collassato utilizzando una griglia di valutazione, ed eseguirà autonomamente una serie di due misurazioni utilizzando lo stesso metodo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 85000
- C.H.U. de Poitiers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che portano una gravidanza da 30 settimane a 33 settimane normale o con IUGR,
- Paziente senza tutela o curatela o subordinazione,
- Paziente beneficiario di un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Presenza di una malformazione fetale,
- Gravidanza multipla,
- Rottura prematura delle membrane,
- Storia della chirurgia bariatrica,
- Indice di massa corporea (BMI)> 30 kg / m2,
- Paziente che beneficia di una protezione rafforzata, vale a dire: minori, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone che risiedono in un istituto sanitario o sociale, adulti sotto protezione legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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IUGR
campione di 40 donne in gravidanza affette da ritardo di crescita intrauterino (IUGR) Due referee eseguiranno quattro successive misurazioni del diametro della vena porta destra (RPV) durante lo stesso esame ecografico al terzo trimestre.
Ogni operatore qualificherà l'aspetto della vena porta destra come normale o collassato utilizzando una griglia di valutazione, ed eseguirà autonomamente una serie di due misurazioni utilizzando lo stesso metodo.
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Valutazione della riproducibilità intra e interoperatoria della misurazione del diametro della vena porta destra all'ecografia di routine del terzo trimestre
Altri nomi:
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NORMALE
Campione di 40 donne gravide sane Due referee eseguiranno quattro misurazioni successive del diametro della vena porta destra (RPV) durante lo stesso esame ecografico al terzo trimestre.
Ogni operatore qualificherà l'aspetto della vena porta destra come normale o collassato utilizzando una griglia di valutazione, ed eseguirà autonomamente una serie di due misurazioni utilizzando lo stesso metodo.
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Valutazione della riproducibilità intra e interoperatoria della misurazione del diametro della vena porta destra all'ecografia di routine del terzo trimestre
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del diametro della vena porta destra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Riproducibilità intra e interoperatoria della misurazione del diametro della vena porta destra all'ecografia di routine del terzo trimestre
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspetto del diametro della vena porta destra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Riproducibilità interoperatoria della valutazione dell'aspetto, normale o collassato, della vena porta destra, utilizzando una griglia di valutazione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020- A01910-39
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