Powtarzalność pomiaru średnicy prawej żyły wrotnej (PORTALGROWTH1)
Wewnątrzoperacyjna i międzyoperacyjna powtarzalność pomiaru średnicy prawej żyły wrotnej w skanie trzeciego trymestru
Chociaż rutynowe USG jest oferowane w trzecim trymestrze ciąży, mniej niż jedna czwarta noworodków z wewnątrzmacicznym opóźnieniem wzrostu (IUGR) jest podejrzewana przed porodem.
Pomiar średnicy prawej żyły wrotnej (RPV) w projekcji poprzecznej jamy brzusznej w 32. tygodniu ciąży może być nowym narzędziem do wykrywania małego w stosunku do wieku ciążowego (SGA) porodu. Nieregularny i zapadnięty aspekt prawej żyły wrotnej (RPV) w badaniu ultrasonograficznym trzeciego trymestru można wykorzystać do identyfikacji płodów z hipoksemią i zahamowaniem wzrostu.
Jednak, zgodnie z naszą wiedzą, jedyne badanie odtwarzalności międzyoperatorskiej tego pomiaru zostało przeprowadzone przy użyciu tych samych zapisanych obrazów lub zestawów danych bez wykonywania nowego badania.
Głównym celem pracy jest ocena powtarzalności wewnątrzoperacyjnej i międzyoperacyjnej pomiaru średnicy prawej żyły wrotnej w rutynowym badaniu ultrasonograficznym III trymestru ciąży.
Celem drugorzędnym jest ilościowe określenie powtarzalności oceny przez operatora, prawidłowego lub zapadniętego wyglądu prawej żyły wrotnej, przy użyciu siatki oceny.
Dwóch sędziów wykona cztery kolejne pomiary średnicy prawej żyły wrotnej (RPV) podczas tego samego badania ultrasonograficznego w trzecim trymestrze ciąży. Każdy operator oceni wygląd prawej żyły wrotnej jako normalny lub zapadnięty za pomocą siatki oceny i niezależnie wykona serię dwóch pomiarów tą samą metodą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 85000
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży od 30 do 33 tygodnia w ciąży normalnej lub z IUGR,
- Pacjent bez opieki lub kurateli lub podporządkowania,
- Pacjent korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- obecność wady rozwojowej płodu,
- Ciąża mnoga,
- Przedwczesne pęknięcie błon,
- Historia chirurgii bariatrycznej,
- Wskaźnik masy ciała (BMI)> 30 kg/m2,
- Pacjenci korzystający z ochrony wzmocnionej, czyli: małoletni, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby przebywające w zakładzie opieki zdrowotnej lub społecznej, osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IUGR
próba 40 kobiet ciężarnych dotkniętych wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu (IUGR) Dwóch sędziów wykona cztery kolejne pomiary średnicy prawej żyły wrotnej (RPV) podczas tego samego badania ultrasonograficznego w trzecim trymestrze ciąży.
Każdy operator oceni wygląd prawej żyły wrotnej jako normalny lub zapadnięty za pomocą siatki oceny i niezależnie wykona serię dwóch pomiarów tą samą metodą.
|
Ocena wewnątrzoperacyjnej i międzyoperacyjnej powtarzalności pomiaru średnicy prawej żyły wrotnej w rutynowym badaniu USG III trymestru
Inne nazwy:
|
|
NORMALNA
Próba 40 zdrowych kobiet w ciąży Dwóch sędziów wykona cztery kolejne pomiary średnicy prawej żyły wrotnej (RPV) podczas tego samego badania ultrasonograficznego w trzecim trymestrze ciąży.
Każdy operator oceni wygląd prawej żyły wrotnej jako normalny lub zapadnięty za pomocą siatki oceny i niezależnie wykona serię dwóch pomiarów tą samą metodą.
|
Ocena wewnątrzoperacyjnej i międzyoperacyjnej powtarzalności pomiaru średnicy prawej żyły wrotnej w rutynowym badaniu USG III trymestru
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar średnicy prawej żyły wrotnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wewnątrzoperacyjna i międzyoperacyjna powtarzalność pomiaru średnicy prawej żyły wrotnej w rutynowym badaniu USG trzeciego trymestru
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aspekt średnicy prawej żyły wrotnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Odtwarzalność oceny prawidłowej lub zapadniętej prawej żyły wrotnej przez operatora przy użyciu siatki oceny
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020- A01910-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .