Reprodukovatelnost měření pravého průměru portální žíly (PORTALGROWTH1)
Vnitrooperátorová a interoperátorová reprodukovatelnost měření průměru pravé portální žíly při skenování ve třetím trimestru
Přestože je rutinní ultrazvuk nabízen během třetího trimestru těhotenství, méně než čtvrtina novorozenců s intrauterinní růstovou retardací (IUGR) je podezřelá před porodem.
Měření průměru pravé portální žíly (RPV) na příčném břišním pohledu při skenování ve 32. týdnu může být novým nástrojem pro detekci malého pro gestační věk (SGA) při narození. Nepravidelný a zhroucený aspekt pravé portální žíly (RPV) na ultrazvuku ve třetím trimestru by mohl být použit k identifikaci hypoxemických a růstově omezených plodů.
Pokud je nám však známo, jediná interoperabilní studie reprodukovatelnosti tohoto měření byla provedena s použitím stejných uložených obrázků nebo datových souborů bez provedení nového zkoumání.
Hlavním cílem této studie je posoudit intraoperátorskou a interoperatorní reprodukovatelnost měření průměru pravé portální žíly při rutinním ultrazvuku ve třetím trimestru.
Sekundárním cílem je kvantifikovat interoperabilní reprodukovatelnost hodnocení aspektu, normálního nebo kolabovaného, pravé portální žíly pomocí vyhodnocovací mřížky.
Dva rozhodčí provedou čtyři po sobě jdoucí měření průměru pravé portální žíly (RPV) při stejném ultrazvukovém vyšetření ve třetím trimestru. Každý operátor kvalifikuje vzhled pravé portální žíly jako normální nebo zhroucenou pomocí vyhodnocovací mřížky a nezávisle provede sérii dvou měření stejnou metodou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 85000
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy nesoucí těhotenství od 30 do 33 týdnů buď normálně nebo s IUGR,
- Pacient bez opatrovnictví, kurátorství nebo podřízenosti,
- Pacient využívající systém sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost malformace plodu,
- Vícečetné těhotenství,
- předčasné prasknutí membrán,
- Historie bariatrické chirurgie,
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg / m2,
- Pacient požívající zvýšené ochrany, a to: nezletilí, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby pobývající ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení, zletilé osoby pod právní ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
IUGR
vzorek 40 těhotných žen postižených intrauterinní růstovou restrikcí (IUGR) Dva rozhodčí provedou čtyři po sobě jdoucí měření průměru pravé portální žíly (RPV) při stejném ultrazvukovém vyšetření ve třetím trimestru.
Každý operátor kvalifikuje vzhled pravé portální žíly jako normální nebo zhroucenou pomocí vyhodnocovací mřížky a nezávisle provede sérii dvou měření stejnou metodou.
|
Posouzení intra a interoperatorní reprodukovatelnosti měření průměru pravé portální žíly při rutinním ultrazvuku ve třetím trimestru
Ostatní jména:
|
|
NORMÁLNÍ
Vzorek 40 zdravých těhotných žen Dva rozhodčí provedou čtyři po sobě jdoucí měření průměru pravé portální žíly (RPV) při stejném ultrazvukovém vyšetření ve třetím trimestru.
Každý operátor kvalifikuje vzhled pravé portální žíly jako normální nebo zhroucenou pomocí vyhodnocovací mřížky a nezávisle provede sérii dvou měření stejnou metodou.
|
Posouzení intra a interoperatorní reprodukovatelnosti měření průměru pravé portální žíly při rutinním ultrazvuku ve třetím trimestru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průměru pravé portální žíly
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Intra a interoperator reprodukovatelnost měření průměru pravé portální žíly při rutinním ultrazvuku ve třetím trimestru
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aspekt průměru pravé portální žíly
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Interoperabilní reprodukovatelnost posouzení aspektu, normálního nebo zhrouceného, pravé portální žíly pomocí hodnotící mřížky
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020- A01910-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .