Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reproducerbarhet av mätningen av den högra portalvenens diameter (PORTALGROWTH1)

10 oktober 2022 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Intra- och interoperatorreproducerbarhet av mätningen av den högra portalvenens diameter vid den tredje trimesterns skanning

Även om rutinmässigt ultraljud erbjuds under graviditetens tredje trimester, misstänks mindre än en fjärdedel av nyfödda med intrauterin tillväxthämning (IUGR) före födseln.

Mätningen av den högra portvenen (RPV) diameter på den tvärgående buken vid 32 veckors skanning kan vara ett nytt verktyg för att upptäcka små-för-gestational-ålder (SGA) vid födseln. Den oregelbundna och kollapsade aspekten av den högra portvenen (RPV) på ultraljud i tredje trimestern kan användas för att identifiera hypoxemiska och tillväxtbegränsade foster.

Såvitt vi vet utfördes den enda interoperatorreproducerbarhetsstudien av denna mätning med samma lagrade bilder eller datauppsättningar utan att utföra en ny undersökning.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma intra- och interoperatorreproducerbarheten av mätningen av den högra portalvendiametern vid rutinmässigt tredje trimesterns ultraljud.

Det sekundära målet är att kvantifiera interoperatorns reproducerbarhet av bedömningen av aspekten, normal eller kollapsad, av den högra portalvenen, med hjälp av ett utvärderingsrutnät.

Två domare kommer att utföra fyra på varandra följande mätningar av diametern på den högra portvenen (RPV) under samma ultraljudsundersökning under tredje trimestern. Varje operatör kommer att kvalificera utseendet på den högra portvenen som normalt eller kollapsat med hjälp av ett utvärderingsnät, och kommer oberoende av varandra att utföra en serie av två mätningar med samma metod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 85000
        • C.H.U. de Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar 80 på varandra följande graviditeter mellan 30 och 33 veckor, inklusive 40 gravida kvinnor med normal graviditet och 40 gravida kvinnor som drabbats av IUGR.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som bär en graviditet från 30 veckor till 33 veckor, antingen normalt eller med IUGR,
  • Patient utan förmynderskap eller kuratorskap eller underordning,
  • Patient som drar nytta av ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av fostermissbildning,
  • flerbördsgraviditet,
  • För tidig bristning av membran,
  • Historia av bariatrisk kirurgi,
  • Body mass index (BMI)> 30 kg/m2,
  • Patient som åtnjuter förstärkt skydd, nämligen: minderåriga, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som vistas på en hälso- eller socialinrättning, vuxna under rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IUGR
prov av 40 gravida kvinnor som drabbats av intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) Två domare kommer att utföra fyra på varandra följande mätningar av diametern på den högra portvenen (RPV) under samma ultraljudsundersökning under tredje trimestern. Varje operatör kommer att kvalificera utseendet på den högra portvenen som normalt eller kollapsat med hjälp av ett utvärderingsnät, och kommer oberoende av varandra att utföra en serie av två mätningar med samma metod.
Övrig: Ultraljud
Bedöma intra- och interoperatorreproducerbarheten för mätningen av den högra portalvendiametern vid rutinmässigt tredje trimester ultraljud
Andra namn:
  • Tredje trimesterns ultraljud
VANLIGT
Ett prov på 40 friska gravida kvinnor Två domare kommer att utföra fyra på varandra följande mätningar av diametern på den högra portvenen (RPV) under samma ultraljudsundersökning under tredje trimestern. Varje operatör kommer att kvalificera utseendet på den högra portvenen som normalt eller kollapsat med hjälp av ett utvärderingsnät, och kommer oberoende av varandra att utföra en serie av två mätningar med samma metod.
Övrig: Ultraljud
Bedöma intra- och interoperatorreproducerbarheten för mätningen av den högra portalvendiametern vid rutinmässigt tredje trimester ultraljud
Andra namn:
  • Tredje trimesterns ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av den högra portalvenens diameter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Intra- och interoperatorreproducerbarhet av mätningen av den högra portalvendiametern vid rutinmässigt tredje trimester ultraljud
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aspekt av den högra portalvenens diameter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Interoperatorreproducerbarhet av bedömningen av aspekten, normal eller kollapsad, av den högra portvenen, med hjälp av ett utvärderingsrutnät
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Första postat (Faktisk)

5 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020- A01910-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrauterin tillväxthämning (IUGR)

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera