저용량 척수강내 모르핀으로 제왕절개 후 회복 촉진.
2021년 2월 26일 업데이트: Sohair Adeeb, Minia University
저용량 척수강내 모르핀으로 제왕절개 후 회복 촉진. 전향적 무작위 통제 연구.
이 연구는 저용량 척추강내 모르핀이 제왕절개 후 빠른 회복과 입원 기간 감소에 미치는 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 제왕절개를 위해 표시되는 산모는 컴퓨터 생성 무작위 목록에 의해 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다.
각 무작위 전표는 환자 등록까지 밀봉된 봉투에 넣어집니다.
환자는 그룹 C로 분류될 것입니다: 척수강내 부피바카인 12.5mg이 투여된 대조군: 대조군.
그룹 M25: 척수강내 부피바카인 12.5mg + 모르핀 25마이크로그램.
그룹 M50: 척수강내 부피바카인 12.5mg + 모르핀 50마이크로그램.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트
- 모병
- Minia University
-
연락하다:
- Sohair A Megalla, MD
- 전화번호: 01200036447
- 이메일: Sohair.Adeeb@minia.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개가 예정된 여성
- 나이: 16-45세.
- 임신 연령 >38주.
- ASA I,II
제외 기준:
- 참여 거부.
- 심각한 심장, 간 또는 신장 기능 장애.
- 만성 가려움 문제 또는 임신 중 충혈의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 C
척수강내 부피바카인 12.5mg 투여.
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경막내 부피바카인 0.5%
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 M25
척수강내 부피바카인 12.5mg + 모르핀 25마이크로그램을 투여했습니다.
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경막내 부피바카인 0.5%
다른 이름들:
오피오이드 관련 합병증 없이 정상 활동으로의 조기 복귀를 위한 경막내 저용량 모르핀.
다른 이름들:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 M50
척수강내 부피바카인 12.5mg + 모르핀 50마이크로그램을 투여했습니다.
|
경막내 부피바카인 0.5%
다른 이름들:
오피오이드 관련 합병증 없이 정상 활동으로의 조기 복귀를 위한 경막내 저용량 모르핀.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2시간
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숫자 통증 점수를 사용한 수술 후 통증 0 통증 없음 - 10 참을 수 없는 심한 통증
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수술 후 2시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 4시간
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숫자 통증 점수를 사용한 수술 후 통증 0 통증 없음 - 10 참을 수 없는 심한 통증
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수술 후 4시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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숫자 통증 점수를 사용한 수술 후 통증 0 통증 없음 - 10 참을 수 없는 심한 통증
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구토
기간: 수술 후 2시간
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4점 평가 점수(1: 메스꺼움 또는 구토 없음, 2: 메스꺼움, 3: 심한 메스꺼움, 4: 구토).
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수술 후 2시간
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구토
기간: 수술 후 4시간
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4점 평가 점수(1: 메스꺼움 또는 구토 없음, 2: 메스꺼움, 3: 심한 메스꺼움, 4: 구토).
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수술 후 4시간
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구토
기간: 수술 후 24시간
|
4점 평가 점수(1: 메스꺼움 또는 구토 없음, 2: 메스꺼움, 3: 심한 메스꺼움, 4: 구토).
|
수술 후 24시간
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가려움
기간: 수술 후 2시간
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4점 평가 점수(1: 가려움 없음, 2: 경증, 얼굴, 치료 필요 없음 3: 심한 가려움증, 전신).
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수술 후 2시간
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가려움
기간: 수술 후 4시간
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4점 평가 점수(1: 가려움 없음, 2: 경증, 얼굴, 치료 필요 없음 3: 심한 가려움증, 전신).
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수술 후 4시간
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가려움
기간: 수술 후 24시간
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4점 평가 점수(1: 가려움 없음, 2: 경증, 얼굴, 치료 필요 없음 3: 심한 가려움증, 전신).
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수술 후 24시간
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호흡 억제
기간: 수술 후 4시간
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호흡수 분당 8회 미만
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수술 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sohair A Megalla, MD, Anesthesia and ICU department, Faculty of Medicine, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 680-9\2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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