Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipuminen keisarileikkauksen jälkeen pieniannoksisella intratekaalisella morfiinilla.

perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sohair Adeeb, Minia University

Tehostettu toipuminen keisarileikkauksen jälkeen pieniannoksisella intratekaalisella morfiinilla. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan pienen annoksen intratekaalisen morfiinin vaikutusta parantumiseen keisarinleikkauksen jälkeen varhaisella ambulaatiolla ja sairaalahoidon lyhentämisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiiviseen keisarinleikkaukseen osallistuvat synnyttäjät satunnaistetaan kolmeen ryhmään tietokoneella luodun satunnaistuslistan avulla. Jokainen satunnaistuslappu laitetaan suljettuun kirjekuoreen, kunnes potilas rekisteröidään. Potilaat jaetaan ryhmään C: kontrolliryhmä, joille annetaan intratekaalisesti 12,5 mg bupivakaiinia. Ryhmä M25: intratekaalinen bupivakaiini 12,5 mg + morfiini 25 mikrogrammaa. Ryhmä M50: intratekaalinen bupivakaiini 12,5 mg + morfiini 50 mikrogrammaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti
        • Rekrytointi
        • Minia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisille suunniteltu keisarileikkaus
  • Ikä: 16-45 v.
  • Raskausikä > 38 viikkoa.
  • ASA I, II

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta.
  • Merkittävä sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
  • Krooninen kutinaongelma tai hyperemeesi raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä C
annettiin intratekaalista bupivakaiinia 12,5 mg.
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
intratekaalinen bupivakaiini 0,5 %
Muut nimet:
  • markaiini
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä M25
annettiin intratekaalista bupivakaiinia 12,5 mg + morfiinia 25 mikrogrammaa.
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
intratekaalinen bupivakaiini 0,5 %
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: Morfiinisulfaatti
intratekaalinen pieniannoksinen morfiini palaamaan varhaiseen normaaliin toimintaan ilman opioideihin liittyviä komplikaatioita.
Muut nimet:
  • morfiini
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä M50
annettiin intratekaalista bupivakaiinia 12,5 mg + morfiinia 50 mikrogrammaa.
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
intratekaalinen bupivakaiini 0,5 %
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: Morfiinisulfaatti
intratekaalinen pieniannoksinen morfiini palaamaan varhaiseen normaaliin toimintaan ilman opioideihin liittyviä komplikaatioita.
Muut nimet:
  • morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen kipu käyttäen Numeerinen kipupistemäärä 0 ei kipua - 10 vakava sietämätön kipu
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen kipu käyttäen Numeerinen kipupistemäärä 0 ei kipua - 10 vakava sietämätön kipu
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen kipu käyttäen Numeerinen kipupistemäärä 0 ei kipua - 10 vakava sietämätön kipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oksentelua
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen pisteet (1: ei pahoinvointia tai oksentelua, 2: levoton, 3: vaikea pahoinvointi, 4: oksentelua).
2 tuntia leikkauksen jälkeen
oksentelua
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen pisteet (1: ei pahoinvointia tai oksentelua, 2: levoton, 3: vaikea pahoinvointi, 4: oksentelua).
4 tuntia leikkauksen jälkeen
oksentelua
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen pisteet (1: ei pahoinvointia tai oksentelua, 2: levoton, 3: vaikea pahoinvointi, 4: oksentelua).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
kutina
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen arvosana (1: ei kutinaa, 2: lievä,kasvot, hoitoa ei tarvita 3: voimakas kutina, koko keho).
2 tuntia leikkauksen jälkeen
kutina
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen arvosana (1: ei kutinaa, 2: lievä,kasvot, hoitoa ei tarvita 3: voimakas kutina, koko keho).
4 tuntia leikkauksen jälkeen
kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen arvosana (1: ei kutinaa, 2: lievä,kasvot, hoitoa ei tarvita 3: voimakas kutina, koko keho).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
hengityslama
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
hengitystiheys alle 8 hengitystä minuutissa
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sohair A Megalla, MD, Anesthesia and ICU department, Faculty of Medicine, Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 680-9\2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa