- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04619823
뉴칼레도니아 아르보바이러스 감염의 바이러스학적 및 면역학적 결정요인 (VIRIMA)
곤충 매개체에 물려 인간에게 전염되는 질병인 아르보바이러스는 특히 열대 및 아열대 국가에서 주요 공중 보건 문제입니다. 뉴칼레도니아에서는 뎅기열 유행이 재발하며 Zika 또는 chikungunya와 같은 다른 아르보바이러스의 공동 순환과 관련이 있을 수 있습니다.
이러한 유행병의 발생을 조절하는 바이러스학적 결정 요인은 특정 바이러스 분리주에 대한 벡터 모기 Aedes aegypti의 증가된 벡터 역량과 연결될 수 있습니다. 실제로 Aedes aegypti 모기는 아르보바이러스에 감염된 사람에게 혈액 식사를 함으로써 감염됩니다. 이 바이러스는 소화관을 감염시킨 다음 침샘에 도달할 때까지 모기의 몸 전체로 퍼집니다. 그런 다음 바이러스는 타액에 존재하며 새로운 혈액 식사 중에 인간 숙주에 주입됩니다. 일부 바이러스 변종은 Aedes aegypti에 의해 가장 잘 전염됩니다. 일반적으로 이러한 벡터 능력에 대한 연구는 포유류 혈액(인간, 토끼 등)으로 구성된 인공 혈액 식사를 바이러스 스톡과 혼합하는 동안 실험실에서 실험을 통해 수행됩니다. 아르보바이러스에 감염된 환자로부터 수집한 혈액을 모기를 포식하는 데 사용하는 추방된 혈액 식사를 수행하면 아르보바이러스의 자연 전파 주기에 최대한 가까운 실험 조건에 자신을 배치할 수 있습니다.
인간 숙주에서 말초 혈액에 존재하는 골수 계통의 세포는 아르보바이러스의 바람직한 복제 표적을 구성합니다. 동시에 환자의 말초 혈액 세포는 감염에 반응하여 활성화되어 환자의 혈액으로 방출되는 많은 용해성 인자를 분비합니다. 따라서 아르보바이러스에 감염된 환자의 혈액 샘플 연구는 아르보바이러스의 복제 메커니즘과 이들이 유도하는 면역 반응을 모두 이해하는 데 가장 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
아르보바이러스를 암시하는 임상 징후가 있는 성인 환자의 혈액 샘플 수집
이 연구는 최소한의 위험과 제약을 제시하는 중재적 연구입니다.
이 연구는 다음을 개선할 것입니다.
- 벡터 능력 실험 결과의 신뢰성
- 아르보 바이러스의 감염 및 복제 메커니즘에 대한 이해
- 아르보바이러스에 의한 감염에 대한 반응과 관련된 면역 메커니즘에 대한 지식
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- 전화번호: +687 27 75 30
- 이메일: mdupont@pasteur.nc
연구 연락처 백업
- 이름: Catherine Inizan, PhD
- 전화번호: +687 27 26 66
- 이메일: cinizan@pasteur.fr
연구 장소
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Dumbéa Sur Mer, 뉴 칼레도니아
- 모병
- Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
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연락하다:
- Myrielle Dupont Rouzeyrol, PhD
- 전화번호: +687 27 75 30
- 이메일: mdupont@pasteur.nc
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수석 연구원:
- Cécile Cazorla, MD
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수석 연구원:
- Mathieu Sérié, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 아르보바이러스 감염을 암시하는 임상 징후가 있는 환자:
열 그리고 근육통, 안와후통, 혈소판 감소(자료가 있는 경우), 소화기 증상 등 아르보바이러스를 암시하는 최소 2개의 임상 징후
- 혈액 샘플을 채취하기 전 7일 동안 아르보바이러스 감염을 암시하는 임상 징후가 나타납니다.
- 연구 성과, 데이터 및 생물학적 샘플 수집에 대해 환자에게 알렸습니다.
- 데이터 수집, 추가 혈액 샘플 수집 및 이 샘플의 사용을 승인하여 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 다른 확인된 바이러스증, 염증성 질환을 앓고 있거나 항염증제를 복용 중인 환자
- 임신 환자
- 징후가 나타나기 전 15일 이내에 여행에서 돌아온 환자,
- 혈액 샘플이 불완전하거나 수행할 수 없는 환자
- 의사의 의견으로 연구에 필요한 추가 샘플과 호환되지 않는 환자의 상태
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아르보바이러스에 감염된 환자
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혈액 샘플 수집 집에서 모기 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추방된 혈액 식사를 사용한 벡터 능력 실험에 의한 아르보바이러스에 대한 Aedes aegypti(Wolbachia의 보균자 여부)의 벡터 능력 매개변수 측정.
기간: 5 년
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아르보바이러스에 대한 Aedes aegypti(Wolbachia의 보균자인지 아닌지)의 감염률
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5 년
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추방된 혈액 식사를 사용한 벡터 능력 실험에 의한 아르보바이러스에 대한 Aedes aegypti(Wolbachia의 보균자 여부)의 벡터 능력 매개변수 측정.
기간: 5 년
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아르보바이러스에 대한 Aedes aegypti(Wolbachia의 보균자인지 아닌지)의 전파 측정
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5 년
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추방된 혈액 식사를 사용한 벡터 능력 실험에 의한 아르보바이러스에 대한 Aedes aegypti(Wolbachia의 보균자 여부)의 벡터 능력 매개변수 측정.
기간: 5 년
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아르보바이러스에 대한 Aedes aegypti(Wolbachia의 보균자인지 아닌지)의 전파 측정
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 혈액에 포함되어 있고 Wolbachia를 옮기는 모기에 의해 확산될 수 있는 arborviruses 균주의 분자적 특성
기간: 5 년
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전체 게놈 시퀀싱 및 생물 정보학 기술뿐만 아니라 환자의 혈액에 포함된 arbovirus 균주의 체외 감염에 의해 Wolbachia를 옮기는 모기에 의해 확산될 수 있습니다.
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5 년
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환자의 집에 있는 모기에 포함된 arborviruses 균주의 분자 특성
기간: 5 년
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환자의 집에 있는 모기에 포함된 아르보바이러스 균주의 체외 감염뿐만 아니라 전체 게놈 시퀀싱 및 생물정보학 기술
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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