Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virologische und immunologische Determinanten der Arbovirus-Infektion in Neukaledonien (VIRIMA)

22. Mai 2024 aktualisiert von: Institut Pasteur

Arboviren, Krankheiten, die durch den Stich eines Insektenvektors auf den Menschen übertragen werden, sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, insbesondere in tropischen und subtropischen Ländern. In Neukaledonien treten Dengue-Epidemien immer wieder auf und können mit der Kozirkulation anderer Arboviren wie Zika oder Chikungunya in Verbindung gebracht werden.

Die virologischen Determinanten, die das Auftreten dieser Epidemien bedingen, können mit einer erhöhten vektoriellen Kompetenz der Vektormücke Aedes aegypti für ein bestimmtes Virusisolat in Verbindung gebracht werden. Tatsächlich wird die Mücke Aedes aegypti infiziert, indem man einer Person, die mit einem Arbovirus infiziert ist, eine Blutmahlzeit zubereitet. Das Virus infiziert seinen Verdauungstrakt und breitet sich dann im ganzen Körper der Mücke aus, bis es seine Speicheldrüsen erreicht. Das Virus ist dann im Speichel vorhanden und wird dem menschlichen Wirt während einer neuen Blutmahlzeit injiziert. Einige virale Varianten werden am besten von Aedes aegypti übertragen. Im Allgemeinen erfolgt die Untersuchung dieser vektoriellen Kompetenz durch Laborexperimente, bei denen eine künstliche Blutmahlzeit aus Säugetierblut (Mensch, Kaninchen etc.) mit einem viralen Stamm vermischt wird. Die Durchführung deportierter Blutmahlzeiten, bei denen das Blut von Patienten, die mit einem Arbovirus infiziert sind, verwendet wird, um Mücken zu schlucken, ermöglicht es, sich in experimentelle Bedingungen zu versetzen, die dem natürlichen Übertragungszyklus von Arboviren so nahe wie möglich kommen.

Im menschlichen Wirt bilden Zellen der myeloiden Linie, die im peripheren Blut vorhanden sind, bevorzugte Replikationsziele für Arboviren. Gleichzeitig werden die peripheren Blutzellen der Patienten als Reaktion auf eine Infektion aktiviert und sezernieren viele lösliche Faktoren, die in das Blut der Patienten freigesetzt werden. Die Untersuchung von Blutproben von mit Arboviren infizierten Patienten ist daher von größter Bedeutung, um sowohl die Replikationsmechanismen von Arboviren als auch die von ihnen induzierte Immunantwort zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entnahme von Blutproben von erwachsenen Patienten mit klinischen Anzeichen, die auf Arbovirus hindeuten

Diese Studie ist eine Interventionsstudie, die minimale Risiken und Einschränkungen aufweist.

Diese Studie verbessert:

  • die Zuverlässigkeit der Ergebnisse von Vektorkompetenzexperimenten
  • das Verständnis der Mechanismen der Infektion und Vermehrung von Arboviren
  • die Kenntnis der Immunmechanismen, die an der Reaktion auf eine Infektion durch ein Arbovirus beteiligt sind

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonnummer: +687 27 75 30
  • E-Mail: mdupont@pasteur.nc

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Dumbéa Sur Mer, Neu-Kaledonien
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cécile Cazorla, MD
        • Hauptermittler:
          • Mathieu Sérié, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer Patient
  • Patient mit klinischen Anzeichen, die auf eine Arbovirus-Infektion hindeuten:

Fieber und mindestens 2 klinische Anzeichen, die auf Arbovirus hindeuten, darunter Myalgie, retroorbitale Schmerzen, Abfall der Blutplättchen (falls Daten verfügbar), Verdauungssymptome usw.

  • Auftreten von klinischen Anzeichen, die auf eine Arbovirus-Infektion hindeuten, in den 7 Tagen vor der Blutentnahme.
  • Der Patient wird über die Durchführung der Forschung, die Sammlung von Daten und biologischen Proben informiert
  • Patient, der seine Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung gegeben hat, indem er die Erhebung von Daten, die Entnahme einer zusätzlichen Blutprobe und die Verwendung dieser Probe autorisiert hat

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der an einer anderen identifizierten Virose, einer entzündlichen Erkrankung leidet oder entzündungshemmende Medikamente einnimmt
  • Schwangere Patientin
  • Patient, der innerhalb von 15 Tagen vor Beginn der Anzeichen von einer Reise zurückkehrt,
  • Patient, bei dem die Blutentnahme unvollständig ist oder nicht durchgeführt werden konnte
  • Zustand des Patienten, der nach Ansicht des Arztes mit der für die Studie erforderlichen zusätzlichen Probe nicht vereinbar ist
  • Der Patient hat der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mit Arboviren infizierter Patient
Blutentnahme Mückensammlung zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Vektorkompetenzparametern von Aedes aegypti (Überträger oder nicht von Wolbachia) für Arboviren durch Vektorkompetenzexperimente mit deportierten Blutmahlzeiten.
Zeitfenster: 5 Jahre
Infektionsrate von Aedes aegypti (Wolbachia-Träger oder nicht) für Arboviren
5 Jahre
Messung von Vektorkompetenzparametern von Aedes aegypti (Überträger oder nicht von Wolbachia) für Arboviren durch Vektorkompetenzexperimente mit deportierten Blutmahlzeiten.
Zeitfenster: 5 Jahre
Messung der Verbreitung von Aedes aegypti (Träger oder nicht von Wolbachia) für Arboviren
5 Jahre
Messung von Vektorkompetenzparametern von Aedes aegypti (Überträger oder nicht von Wolbachia) für Arboviren durch Vektorkompetenzexperimente mit deportierten Blutmahlzeiten.
Zeitfenster: 5 Jahre
Messung der Übertragung von Aedes aegypti (Träger oder nicht von Wolbachia) für Arboviren
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molekulare Charakterisierung von Arborvirus-Stämmen, die im Blut von Patienten enthalten sind und die durch Moskitos, die Wolbachia tragen oder nicht, während deportierter Blutmahlzeiten verbreitet werden können
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtgenomsequenzierung und Bioinformatik-Techniken sowie durch In-vitro-Infektionen von Arbovirus-Stämmen, die im Blut von Patienten enthalten sind und die durch Moskitos, die Wolbachia tragen oder nicht, während deportierter Blutmahlzeiten verbreitet werden können
5 Jahre
Molekulare Charakterisierung von Arborvirus-Stämmen, die in Mücken enthalten sind, die in Patientenwohnungen vorhanden sind
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtgenomsequenzierung und Bioinformatiktechniken sowie durch In-vitro-Infektionen von Arbovirus-Stämmen, die in Stechmücken enthalten sind, die in den Wohnungen der Patienten vorhanden sind
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren