- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04619823
Virologische und immunologische Determinanten der Arbovirus-Infektion in Neukaledonien (VIRIMA)
Arboviren, Krankheiten, die durch den Stich eines Insektenvektors auf den Menschen übertragen werden, sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, insbesondere in tropischen und subtropischen Ländern. In Neukaledonien treten Dengue-Epidemien immer wieder auf und können mit der Kozirkulation anderer Arboviren wie Zika oder Chikungunya in Verbindung gebracht werden.
Die virologischen Determinanten, die das Auftreten dieser Epidemien bedingen, können mit einer erhöhten vektoriellen Kompetenz der Vektormücke Aedes aegypti für ein bestimmtes Virusisolat in Verbindung gebracht werden. Tatsächlich wird die Mücke Aedes aegypti infiziert, indem man einer Person, die mit einem Arbovirus infiziert ist, eine Blutmahlzeit zubereitet. Das Virus infiziert seinen Verdauungstrakt und breitet sich dann im ganzen Körper der Mücke aus, bis es seine Speicheldrüsen erreicht. Das Virus ist dann im Speichel vorhanden und wird dem menschlichen Wirt während einer neuen Blutmahlzeit injiziert. Einige virale Varianten werden am besten von Aedes aegypti übertragen. Im Allgemeinen erfolgt die Untersuchung dieser vektoriellen Kompetenz durch Laborexperimente, bei denen eine künstliche Blutmahlzeit aus Säugetierblut (Mensch, Kaninchen etc.) mit einem viralen Stamm vermischt wird. Die Durchführung deportierter Blutmahlzeiten, bei denen das Blut von Patienten, die mit einem Arbovirus infiziert sind, verwendet wird, um Mücken zu schlucken, ermöglicht es, sich in experimentelle Bedingungen zu versetzen, die dem natürlichen Übertragungszyklus von Arboviren so nahe wie möglich kommen.
Im menschlichen Wirt bilden Zellen der myeloiden Linie, die im peripheren Blut vorhanden sind, bevorzugte Replikationsziele für Arboviren. Gleichzeitig werden die peripheren Blutzellen der Patienten als Reaktion auf eine Infektion aktiviert und sezernieren viele lösliche Faktoren, die in das Blut der Patienten freigesetzt werden. Die Untersuchung von Blutproben von mit Arboviren infizierten Patienten ist daher von größter Bedeutung, um sowohl die Replikationsmechanismen von Arboviren als auch die von ihnen induzierte Immunantwort zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entnahme von Blutproben von erwachsenen Patienten mit klinischen Anzeichen, die auf Arbovirus hindeuten
Diese Studie ist eine Interventionsstudie, die minimale Risiken und Einschränkungen aufweist.
Diese Studie verbessert:
- die Zuverlässigkeit der Ergebnisse von Vektorkompetenzexperimenten
- das Verständnis der Mechanismen der Infektion und Vermehrung von Arboviren
- die Kenntnis der Immunmechanismen, die an der Reaktion auf eine Infektion durch ein Arbovirus beteiligt sind
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Telefonnummer: +687 27 75 30
- E-Mail: mdupont@pasteur.nc
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Catherine Inizan, PhD
- Telefonnummer: +687 27 26 66
- E-Mail: cinizan@pasteur.fr
Studienorte
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Dumbéa Sur Mer, Neu-Kaledonien
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
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Kontakt:
- Myrielle Dupont Rouzeyrol, PhD
- Telefonnummer: +687 27 75 30
- E-Mail: mdupont@pasteur.nc
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Hauptermittler:
- Cécile Cazorla, MD
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Hauptermittler:
- Mathieu Sérié, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient
- Patient mit klinischen Anzeichen, die auf eine Arbovirus-Infektion hindeuten:
Fieber und mindestens 2 klinische Anzeichen, die auf Arbovirus hindeuten, darunter Myalgie, retroorbitale Schmerzen, Abfall der Blutplättchen (falls Daten verfügbar), Verdauungssymptome usw.
- Auftreten von klinischen Anzeichen, die auf eine Arbovirus-Infektion hindeuten, in den 7 Tagen vor der Blutentnahme.
- Der Patient wird über die Durchführung der Forschung, die Sammlung von Daten und biologischen Proben informiert
- Patient, der seine Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung gegeben hat, indem er die Erhebung von Daten, die Entnahme einer zusätzlichen Blutprobe und die Verwendung dieser Probe autorisiert hat
Ausschlusskriterien:
- Patient, der an einer anderen identifizierten Virose, einer entzündlichen Erkrankung leidet oder entzündungshemmende Medikamente einnimmt
- Schwangere Patientin
- Patient, der innerhalb von 15 Tagen vor Beginn der Anzeichen von einer Reise zurückkehrt,
- Patient, bei dem die Blutentnahme unvollständig ist oder nicht durchgeführt werden konnte
- Zustand des Patienten, der nach Ansicht des Arztes mit der für die Studie erforderlichen zusätzlichen Probe nicht vereinbar ist
- Der Patient hat der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Mit Arboviren infizierter Patient
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Blutentnahme Mückensammlung zu Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung von Vektorkompetenzparametern von Aedes aegypti (Überträger oder nicht von Wolbachia) für Arboviren durch Vektorkompetenzexperimente mit deportierten Blutmahlzeiten.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Infektionsrate von Aedes aegypti (Wolbachia-Träger oder nicht) für Arboviren
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5 Jahre
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Messung von Vektorkompetenzparametern von Aedes aegypti (Überträger oder nicht von Wolbachia) für Arboviren durch Vektorkompetenzexperimente mit deportierten Blutmahlzeiten.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Messung der Verbreitung von Aedes aegypti (Träger oder nicht von Wolbachia) für Arboviren
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5 Jahre
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Messung von Vektorkompetenzparametern von Aedes aegypti (Überträger oder nicht von Wolbachia) für Arboviren durch Vektorkompetenzexperimente mit deportierten Blutmahlzeiten.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Messung der Übertragung von Aedes aegypti (Träger oder nicht von Wolbachia) für Arboviren
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Molekulare Charakterisierung von Arborvirus-Stämmen, die im Blut von Patienten enthalten sind und die durch Moskitos, die Wolbachia tragen oder nicht, während deportierter Blutmahlzeiten verbreitet werden können
Zeitfenster: 5 Jahre
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Gesamtgenomsequenzierung und Bioinformatik-Techniken sowie durch In-vitro-Infektionen von Arbovirus-Stämmen, die im Blut von Patienten enthalten sind und die durch Moskitos, die Wolbachia tragen oder nicht, während deportierter Blutmahlzeiten verbreitet werden können
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5 Jahre
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Molekulare Charakterisierung von Arborvirus-Stämmen, die in Mücken enthalten sind, die in Patientenwohnungen vorhanden sind
Zeitfenster: 5 Jahre
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Gesamtgenomsequenzierung und Bioinformatiktechniken sowie durch In-vitro-Infektionen von Arbovirus-Stämmen, die in Stechmücken enthalten sind, die in den Wohnungen der Patienten vorhanden sind
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-062
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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