- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04619823
Virologiske og immunologiske determinanter for arbovirusinfeksjon i Ny-Caledonia (VIRIMA)
Arbovirus, sykdommer som overføres til mennesker ved bitt av en insektvektor, er et stort folkehelseproblem, spesielt i tropiske og subtropiske land. I Ny-Caledonia er dengue-epidemier tilbakevendende og kan være assosiert med samsirkulasjon av andre arbovirus som Zika eller chikungunya.
De virologiske determinantene som betinger forekomsten av disse epidemiene kan være knyttet til en økt vektoriell kompetanse hos vektormyggen Aedes aegypti for et bestemt viralt isolat. Faktisk blir Aedes aegypti-myggen infisert ved å lage et blodmåltid på en person som er infisert med et arbovirus. Viruset infiserer fordøyelseskanalen, og sprer seg deretter gjennom myggens kropp til den når spyttkjertlene. Viruset er da tilstede i spyttet og vil bli injisert i den menneskelige verten under et nytt blodmåltid. Noen virale varianter overføres best av Aedes aegypti. Generelt utføres studiet av denne vektorkompetansen ved eksperimenter i laboratoriet hvor et kunstig blodmåltid sammensatt av pattedyrblod (menneske, kanin, etc.) blandes med en viral stam. Gjennomføring av deporterte blodmåltider der blod samlet inn fra pasienter infisert med et arbovirus brukes til å svelge mygg, gjør det mulig å plassere seg i eksperimentelle forhold så nært som mulig til den naturlige syklusen for overføring av arbovirus.
Hos den menneskelige verten utgjør celler av den myeloide avstamning tilstede i det perifere blodet foretrukne mål for replikasjon for arbovirus. Samtidig aktiveres de perifere blodcellene til pasienter som respons på infeksjon og skiller ut mange løselige faktorer som frigjøres i pasientens blod. Studiet av blodprøver fra pasienter infisert med arbovirus er derfor av største betydning for å forstå både replikasjonsmekanismene til arbovirus, men også immunresponsen de induserer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innsamling av blodprøver fra voksne pasienter med kliniske tegn som tyder på arbovirus
Denne studien er en intervensjonsstudie som presenterer minimale risikoer og begrensninger.
Denne studien vil forbedre:
- påliteligheten til resultatene av vektorkompetanseeksperimenter
- forståelsen av mekanismene for infeksjon og replikasjon av arbovirus
- kunnskapen om immunmekanismene involvert i responsen på infeksjon av et arbovirus
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Telefonnummer: +687 27 75 30
- E-post: mdupont@pasteur.nc
Studiesteder
-
-
-
Dumbéa Sur Mer, Ny Caledonia
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
-
Ta kontakt med:
- Myrielle Dupont Rouzeyrol, PhD
- Telefonnummer: +687 27 75 30
- E-post: mdupont@pasteur.nc
-
Hovedetterforsker:
- Cécile Cazorla, MD
-
Hovedetterforsker:
- Mathieu Sérié, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient
- Pasient med kliniske tegn som tyder på en arbovirusinfeksjon:
Feber Og minst 2 kliniske tegn som tyder på arbovirus, blant annet myalgi, retro-orbital smerte, blodplaterfall (hvis data tilgjengelig), fordøyelsessymptomer, etc.
- Utseende av kliniske tegn som tyder på en arbovirusinfeksjon i de 7 dagene før blodprøven.
- Pasienten informert om resultatene av forskningen, innsamling av data og biologiske prøver
- Pasient som har gitt sitt samtykke til å delta i forskningen ved å godkjenne innsamling av data, innsamling av en ekstra blodprøve og bruk av denne prøven
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som lider av en annen identifisert virose, en betennelsessykdom eller tar anti-inflammatoriske legemidler
- Gravid pasient
- Pasient som kommer tilbake fra en reise innen 15 dager før symptomene begynner,
- Pasient for hvem blodprøven er ufullstendig eller ikke kunne utføres
- Pasientens tilstand, som etter legens mening er uforenlig med tilleggsprøven som kreves av studien
- Pasienten har ikke samtykket til å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Pasient infisert av arbovirus
|
Blodprøvetaking Myggsamling hjemme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av vektorkompetanseparametre for Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetanseeksperimenter ved bruk av deporterte blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
|
Infeksjonshastighet av Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus
|
5 år
|
Måling av vektorkompetanseparametre for Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetanseeksperimenter ved bruk av deporterte blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
|
Måling av spredning av Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus
|
5 år
|
Måling av vektorkompetanseparametre for Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetanseeksperimenter ved bruk av deporterte blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
|
Måling av overføring av Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Molekylær karakterisering av stammer av arborvirus inkludert i blodet til pasienter og som kan spres av mygg som bærer Wolbachia eller ikke under deporterte blodmåltider
Tidsramme: 5 år
|
Helgenomsekvensering og bioinformatikkteknikker så vel som ved in vitro-infeksjoner av arbovirusstammer inkludert i blodet til pasienter og som kan spres av mygg som bærer Wolbachia eller ikke under deporterte blodmåltider
|
5 år
|
Molekylær karakterisering av arborvirus-stammer som finnes i mygg i pasientenes hjem
Tidsramme: 5 år
|
Helgenomsekvensering og bioinformatikkteknikker så vel som ved in vitro-infeksjoner av arbovirusstammer inneholdt i mygg i pasientens hjem
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-062
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbovirus infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på Blodprøvetaking
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert