Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virologiske og immunologiske determinanter for arbovirusinfeksjon i Ny-Caledonia (VIRIMA)

6. oktober 2022 oppdatert av: Institut Pasteur

Arbovirus, sykdommer som overføres til mennesker ved bitt av en insektvektor, er et stort folkehelseproblem, spesielt i tropiske og subtropiske land. I Ny-Caledonia er dengue-epidemier tilbakevendende og kan være assosiert med samsirkulasjon av andre arbovirus som Zika eller chikungunya.

De virologiske determinantene som betinger forekomsten av disse epidemiene kan være knyttet til en økt vektoriell kompetanse hos vektormyggen Aedes aegypti for et bestemt viralt isolat. Faktisk blir Aedes aegypti-myggen infisert ved å lage et blodmåltid på en person som er infisert med et arbovirus. Viruset infiserer fordøyelseskanalen, og sprer seg deretter gjennom myggens kropp til den når spyttkjertlene. Viruset er da tilstede i spyttet og vil bli injisert i den menneskelige verten under et nytt blodmåltid. Noen virale varianter overføres best av Aedes aegypti. Generelt utføres studiet av denne vektorkompetansen ved eksperimenter i laboratoriet hvor et kunstig blodmåltid sammensatt av pattedyrblod (menneske, kanin, etc.) blandes med en viral stam. Gjennomføring av deporterte blodmåltider der blod samlet inn fra pasienter infisert med et arbovirus brukes til å svelge mygg, gjør det mulig å plassere seg i eksperimentelle forhold så nært som mulig til den naturlige syklusen for overføring av arbovirus.

Hos den menneskelige verten utgjør celler av den myeloide avstamning tilstede i det perifere blodet foretrukne mål for replikasjon for arbovirus. Samtidig aktiveres de perifere blodcellene til pasienter som respons på infeksjon og skiller ut mange løselige faktorer som frigjøres i pasientens blod. Studiet av blodprøver fra pasienter infisert med arbovirus er derfor av største betydning for å forstå både replikasjonsmekanismene til arbovirus, men også immunresponsen de induserer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innsamling av blodprøver fra voksne pasienter med kliniske tegn som tyder på arbovirus

Denne studien er en intervensjonsstudie som presenterer minimale risikoer og begrensninger.

Denne studien vil forbedre:

  • påliteligheten til resultatene av vektorkompetanseeksperimenter
  • forståelsen av mekanismene for infeksjon og replikasjon av arbovirus
  • kunnskapen om immunmekanismene involvert i responsen på infeksjon av et arbovirus

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonnummer: +687 27 75 30
  • E-post: mdupont@pasteur.nc

Studiesteder

      • Dumbéa Sur Mer, Ny Caledonia
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cécile Cazorla, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mathieu Sérié, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient
  • Pasient med kliniske tegn som tyder på en arbovirusinfeksjon:

Feber Og minst 2 kliniske tegn som tyder på arbovirus, blant annet myalgi, retro-orbital smerte, blodplaterfall (hvis data tilgjengelig), fordøyelsessymptomer, etc.

  • Utseende av kliniske tegn som tyder på en arbovirusinfeksjon i de 7 dagene før blodprøven.
  • Pasienten informert om resultatene av forskningen, innsamling av data og biologiske prøver
  • Pasient som har gitt sitt samtykke til å delta i forskningen ved å godkjenne innsamling av data, innsamling av en ekstra blodprøve og bruk av denne prøven

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som lider av en annen identifisert virose, en betennelsessykdom eller tar anti-inflammatoriske legemidler
  • Gravid pasient
  • Pasient som kommer tilbake fra en reise innen 15 dager før symptomene begynner,
  • Pasient for hvem blodprøven er ufullstendig eller ikke kunne utføres
  • Pasientens tilstand, som etter legens mening er uforenlig med tilleggsprøven som kreves av studien
  • Pasienten har ikke samtykket til å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient infisert av arbovirus
Blodprøvetaking Myggsamling hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av vektorkompetanseparametre for Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetanseeksperimenter ved bruk av deporterte blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
Infeksjonshastighet av Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus
5 år
Måling av vektorkompetanseparametre for Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetanseeksperimenter ved bruk av deporterte blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
Måling av spredning av Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus
5 år
Måling av vektorkompetanseparametre for Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetanseeksperimenter ved bruk av deporterte blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
Måling av overføring av Aedes aegypti (bærere eller ikke av Wolbachia) for arbovirus
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær karakterisering av stammer av arborvirus inkludert i blodet til pasienter og som kan spres av mygg som bærer Wolbachia eller ikke under deporterte blodmåltider
Tidsramme: 5 år
Helgenomsekvensering og bioinformatikkteknikker så vel som ved in vitro-infeksjoner av arbovirusstammer inkludert i blodet til pasienter og som kan spres av mygg som bærer Wolbachia eller ikke under deporterte blodmåltider
5 år
Molekylær karakterisering av arborvirus-stammer som finnes i mygg i pasientenes hjem
Tidsramme: 5 år
Helgenomsekvensering og bioinformatikkteknikker så vel som ved in vitro-infeksjoner av arbovirusstammer inneholdt i mygg i pasientens hjem
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2026

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbovirus infeksjoner

Kliniske studier på Blodprøvetaking

3
Abonnere