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新喀里多尼亚虫媒病毒感染的病毒学和免疫学决定因素 (VIRIMA)

2022年10月6日 更新者:Institut Pasteur

虫媒病毒是一种通过昆虫媒介叮咬传播给人类的疾病,是一个主要的公共卫生问题,特别是在热带和亚热带国家。 在新喀里多尼亚,登革热疫情反复发作,可能与寨卡病毒或基孔肯雅热等其他虫媒病毒的共同传播有关。

决定这些流行病发生的病毒学决定因素可能与媒介蚊子埃及伊蚊对特定病毒分离物的媒介能力增强有关。 事实上,埃及伊蚊是通过在感染虫媒病毒的人身上吸血而感染的。 病毒感染它的消化道,然后传播到整个蚊子的身体,直到到达它的唾液腺。 然后病毒存在于唾液中,并在新的血粉期间被注射到人类宿主体内。 一些病毒变体最好由埃及伊蚊传播。 一般来说,这种矢量能力的研究是通过实验室实验进行的,在此期间,由哺乳动物血液(人、兔等)组成的人造血粉与病毒原液混合。 进行驱逐出境的血餐,在此期间,从感染虫媒病毒的患者身上收集的血液被用来吞食蚊子,这使得人们有可能将自己置于尽可能接近虫媒病毒自然传播周期的实验条件下。

在人类宿主中,存在于外周血中的髓系细胞构成了虫媒病毒复制的首选目标。 同时,患者的外周血细胞因感染而被激活并分泌许多可溶性因子释放到患者的血液中。 因此,研究感染虫媒病毒的患者的血液样本对于了解虫媒病毒的复制机制以及它们诱导的免疫反应至关重要。

研究概览

详细说明

从临床症状提示虫媒病毒的成年患者中采集血样

本研究是一项风险和限制最小的介入性研究。

这项研究将改进:

  • 矢量能力实验结果的可靠性
  • 了解虫媒病毒的感染和复制机制
  • 对虫媒病毒感染反应所涉及的免疫机制的了解

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • 电话号码:+687 27 75 30
  • 邮箱mdupont@pasteur.nc

学习地点

      • Dumbéa Sur Mer、新喀里多尼亚
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cécile Cazorla, MD
        • 首席研究员:
          • Mathieu Sérié, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主要病人
  • 临床体征提示虫媒病毒感染的患者:

发热 至少有 2 项提示虫媒病毒的临床症状,其中包括肌痛、眼眶后疼痛、血小板减少(如果有数据)、消化系统症状等。

  • 在采血前 7 天内出现提示虫媒病毒感染的临床症状。
  • 患者被告知研究的执行情况、数据的收集和生物样本
  • 通过授权收集数据、收集额外的血样和使用该样本同意参与研究的患者

排除标准:

  • 患有另一种确定的病毒病、炎症性疾病或服用抗炎药的患者
  • 怀孕的病人
  • 症状出现前 15 天内旅行归来的患者,
  • 血样不完整或无法进行的患者
  • 医生认为患者的病情与研究所需的额外样本不相容
  • 患者未同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:被虫媒病毒感染的病人
血液样本采集 家庭蚊子采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过使用流出血粉的载体能力实验测量虫媒病毒的埃及伊蚊(Wolbachia 的携带者或非携带者)的载体能力参数。
大体时间:5年
埃及伊蚊(携带或不携带沃尔巴克氏体)的虫媒病毒感染率
5年
通过使用流出血粉的载体能力实验测量虫媒病毒的埃及伊蚊(Wolbachia 的携带者或非携带者)的载体能力参数。
大体时间:5年
测量传播埃及伊蚊(携带者或不携带沃尔巴克氏体)的虫媒病毒
5年
通过使用流出血粉的载体能力实验测量虫媒病毒的埃及伊蚊(Wolbachia 的携带者或非携带者)的载体能力参数。
大体时间:5年
测量埃及伊蚊(携带者或不携带沃尔巴克氏体)的虫媒病毒传播
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者血液中包含的树枝病毒菌株的分子特征,这些病毒可能在携带或不携带 Wolbachia 的蚊子在被驱逐的血餐期间扩散
大体时间:5年
全基因组测序和生物信息学技术以及患者血液中包含的虫媒病毒株的体外感染,这些病毒株可能在被驱逐出境的血餐期间被携带或不携带沃尔巴克氏体的蚊子扩散
5年
存在于患者家中的蚊子中包含的树枝病毒菌株的分子特征
大体时间:5年
全基因组测序和生物信息学技术,以及通过体外感染患者家中蚊子中的虫媒病毒株
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD、Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月15日

初级完成 (预期的)

2026年2月15日

研究完成 (预期的)

2026年2月15日

研究注册日期

首次提交

2020年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月5日

首次发布 (实际的)

2020年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月6日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019-062

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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血样采集的临床试验

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