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Determinanti virologici e immunologici dell'infezione da Arbovirus in Nuova Caledonia (VIRIMA)

22 maggio 2024 aggiornato da: Institut Pasteur

Gli arbovirus, malattie trasmesse all'uomo dalla puntura di un insetto vettore, rappresentano un grave problema di salute pubblica, in particolare nei paesi tropicali e subtropicali. In Nuova Caledonia, le epidemie di dengue sono ricorrenti e possono essere associate alla co-circolazione di altri arbovirus come Zika o Chikungunya.

I determinanti virologici che condizionano l'insorgenza di queste epidemie possono essere collegati ad un'aumentata competenza vettoriale della zanzara vettore Aedes aegypti per un particolare isolato virale. Infatti, la zanzara Aedes aegypti si infetta facendo un pasto di sangue su una persona infetta da un arbovirus. Il virus infetta il tratto digestivo, quindi si diffonde in tutto il corpo della zanzara fino a raggiungere le ghiandole salivari. Il virus è quindi presente nella saliva e verrà iniettato nell'ospite umano durante un nuovo pasto di sangue. Alcune varianti virali sono meglio trasmesse da Aedes aegypti. In generale, lo studio di questa competenza vettoriale viene effettuato mediante esperimenti in laboratorio durante i quali una farina di sangue artificiale composta da sangue di mammifero (umano, coniglio, ecc.) viene mescolata con un ceppo virale. La realizzazione di pasti di sangue deportato durante i quali il sangue raccolto da pazienti infettati da un arbovirus viene utilizzato per ingozzarsi di zanzare consente di porsi in condizioni sperimentali il più vicino possibile al ciclo naturale di trasmissione degli arbovirus.

Nell'ospite umano, le cellule della linea mieloide presenti nel sangue periferico costituiscono bersagli preferiti di replicazione per gli arbovirus. Allo stesso tempo, le cellule del sangue periferico dei pazienti vengono attivate in risposta all'infezione e secernono molti fattori solubili rilasciati nel sangue dei pazienti. Lo studio dei campioni di sangue di pazienti infetti da arbovirus è quindi di primaria importanza per comprendere sia i meccanismi replicativi degli arbovirus ma anche la risposta immunitaria che essi inducono.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Raccolta di campioni di sangue da pazienti adulti con segni clinici indicativi di arbovirus

Questo studio è uno studio interventistico che presenta rischi e vincoli minimi.

Questo studio migliorerà:

  • l'affidabilità dei risultati degli esperimenti di competenza vettoriale
  • la comprensione dei meccanismi di infezione e replicazione degli arbovirus
  • la conoscenza dei meccanismi immunitari coinvolti nella risposta all'infezione da arbovirus

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Numero di telefono: +687 27 75 30
  • Email: mdupont@pasteur.nc

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Dumbéa Sur Mer, Nuova Caledonia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
        • Contatto:
          • Myrielle Dupont Rouzeyrol, PhD
          • Numero di telefono: +687 27 75 30
          • Email: mdupont@pasteur.nc
        • Investigatore principale:
          • Cécile Cazorla, MD
        • Investigatore principale:
          • Mathieu Sérié, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore
  • Paziente con segni clinici indicativi di un'infezione da arbovirus:

Febbre E almeno 2 segni clinici indicativi di arbovirus tra cui mialgia, dolore retroorbitale, calo delle piastrine (se dati disponibili), sintomi digestivi, ecc.

  • Comparsa di segni clinici suggestivi di infezione da arbovirus nei 7 giorni precedenti il ​​prelievo di sangue.
  • Paziente informato dello svolgimento della ricerca, della raccolta dei dati e dei campioni biologici
  • Paziente che ha prestato il proprio consenso a partecipare alla ricerca autorizzando la raccolta dei dati, il prelievo di un ulteriore prelievo di sangue e l'utilizzo di tale campione

Criteri di esclusione:

  • Paziente affetto da un'altra virosi identificata, una malattia infiammatoria o che assume farmaci antinfiammatori
  • Paziente incinta
  • Paziente di ritorno da un viaggio entro 15 giorni prima della comparsa dei segni,
  • Paziente per il quale il prelievo di sangue è incompleto o non può essere eseguito
  • Le condizioni del paziente, che, a giudizio del medico, sono incompatibili con il campione aggiuntivo richiesto dallo studio
  • Paziente che non ha acconsentito a partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente infetto da arbovirus
Raccolta di campioni di sangue Raccolta di zanzare a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei parametri di competenza vettoriale di Aedes aegypti (portatori o meno di Wolbachia) per gli arbovirus mediante esperimenti di competenza vettoriale utilizzando pasti di sangue deportati.
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di infezione di Aedes aegypti (portatore o meno di Wolbachia) per arbovirus
5 anni
Misurazione dei parametri di competenza vettoriale di Aedes aegypti (portatori o meno di Wolbachia) per gli arbovirus mediante esperimenti di competenza vettoriale utilizzando pasti di sangue deportati.
Lasso di tempo: 5 anni
Misurazione della disseminazione di Aedes aegypti (portatori o meno di Wolbachia) per arbovirus
5 anni
Misurazione dei parametri di competenza vettoriale di Aedes aegypti (portatori o meno di Wolbachia) per gli arbovirus mediante esperimenti di competenza vettoriale utilizzando pasti di sangue deportati.
Lasso di tempo: 5 anni
Misurazione della trasmissione di Aedes aegypti (portatori o meno di Wolbachia) per arbovirus
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione molecolare dei ceppi di arborvirus inclusi nel sangue dei pazienti e che possono essere diffusi dalle zanzare portatrici o meno di Wolbachia durante i pasti di sangue deportati
Lasso di tempo: 5 anni
Sequenziamento dell'intero genoma e tecniche bioinformatiche, nonché mediante infezioni in vitro di ceppi di arbovirus inclusi nel sangue dei pazienti e che possono essere diffusi dalle zanzare portatrici di Wolbachia o meno durante i pasti di sangue deportati
5 anni
Caratterizzazione molecolare di ceppi di arborvirus contenuti nelle zanzare presenti nelle abitazioni dei pazienti
Lasso di tempo: 5 anni
Sequenziamento dell'intero genoma e tecniche bioinformatiche nonché mediante infezioni in vitro di ceppi di arbovirus contenuti nelle zanzare presenti nelle abitazioni dei pazienti
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-062

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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