Wirusologiczne i immunologiczne uwarunkowania infekcji arbowirusem w Nowej Kaledonii (VIRIMA)
Arbowirusy, choroby przenoszone na ludzi przez ukąszenia owadów, stanowią poważny problem zdrowia publicznego, szczególnie w krajach tropikalnych i subtropikalnych. W Nowej Kaledonii epidemie dengi są nawracające i mogą być związane ze współkrążeniem innych arbowirusów, takich jak Zika lub chikungunya.
Wirusologiczne uwarunkowania warunkujące występowanie tych epidemii można wiązać ze zwiększoną kompetencją wektorową komara-wektora Aedes aegypti dla określonego izolatu wirusowego. W rzeczywistości komar Aedes aegypti zaraża się, robiąc mączkę z krwi osoby zakażonej arbowirusem. Wirus infekuje jego przewód pokarmowy, a następnie rozprzestrzenia się po ciele komara, aż dotrze do gruczołów ślinowych. Wirus jest wtedy obecny w ślinie i zostanie wstrzyknięty ludzkiemu gospodarzowi podczas nowego posiłku z krwią. Niektóre warianty wirusa są najlepiej przenoszone przez Aedes aegypti. Ogólnie rzecz biorąc, badanie tej zdolności wektorowej przeprowadza się poprzez eksperymenty w laboratorium, podczas których mączkę ze sztucznej krwi złożoną z krwi ssaków (ludzkiej, królika itp.) miesza się z materiałem wirusowym. Wykonywanie posiłków z krwi deportowanych, podczas których krew pobrana od pacjentów zakażonych arbowirusem jest wykorzystywana do obżerania komarów, umożliwia umieszczenie się w warunkach eksperymentalnych jak najbardziej zbliżonych do naturalnego cyklu transmisji arbowirusów.
U gospodarza ludzkiego obecne w krwi obwodowej komórki linii mieloidalnej stanowią preferowane cele replikacji dla arbowirusów. Jednocześnie komórki krwi obwodowej pacjentów są aktywowane w odpowiedzi na infekcję i wydzielają wiele rozpuszczalnych czynników uwalnianych do krwi pacjentów. Badanie próbek krwi od pacjentów zakażonych arbowirusami ma zatem pierwszorzędne znaczenie dla zrozumienia zarówno mechanizmów replikacyjnych arbowirusów, jak i indukowanej przez nie odpowiedzi immunologicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobieranie próbek krwi od dorosłych pacjentów z objawami klinicznymi wskazującymi na obecność arbowirusa
To badanie jest badaniem interwencyjnym, które przedstawia minimalne ryzyko i ograniczenia.
To badanie poprawi:
- rzetelność wyników eksperymentów kompetencji wektorowych
- zrozumienie mechanizmów infekcji i replikacji arbowirusów
- znajomość mechanizmów immunologicznych biorących udział w odpowiedzi na infekcję arbowirusem
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Numer telefonu: +687 27 75 30
- E-mail: mdupont@pasteur.nc
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Catherine Inizan, PhD
- Numer telefonu: +687 27 26 66
- E-mail: cinizan@pasteur.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dumbéa Sur Mer, Nowa Kaledonia
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
-
Kontakt:
- Myrielle Dupont Rouzeyrol, PhD
- Numer telefonu: +687 27 75 30
- E-mail: mdupont@pasteur.nc
-
Główny śledczy:
- Cécile Cazorla, MD
-
Główny śledczy:
- Mathieu Sérié, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Pacjent z objawami klinicznymi wskazującymi na zakażenie arbowirusem:
Gorączka I co najmniej 2 objawy kliniczne wskazujące na obecność arbowirusa, w tym ból mięśni, ból za oczodołem, spadek liczby płytek krwi (jeśli dane są dostępne), objawy ze strony przewodu pokarmowego itp.
- Pojawienie się objawów klinicznych wskazujących na infekcję arbowirusem w ciągu 7 dni poprzedzających pobranie krwi.
- Pacjentka została poinformowana o wykonaniu badań, zebraniu danych i próbek biologicznych
- Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu, wyrażając zgodę na pobranie danych, pobranie dodatkowej próbki krwi i wykorzystanie tej próbki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent cierpiący na inną rozpoznaną wirusologię, chorobę zapalną lub przyjmujący leki przeciwzapalne
- Pacjent w ciąży
- Pacjent powracający z wyjazdu w ciągu 15 dni przed wystąpieniem objawów,
- Pacjent, u którego próbka krwi jest niekompletna lub nie można jej było wykonać
- Stan pacjenta, który w ocenie lekarza jest nie do pogodzenia z dodatkową próbką wymaganą do badania
- Pacjent nie wyrażający zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent zakażony arbowirusami
|
Pobieranie krwi Pobieranie komarów w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar parametrów kompetencji wektorowych Aedes aegypti (nosiciele Wolbachia lub nie) dla arbowirusów za pomocą eksperymentów kompetencji wektorowych z wykorzystaniem deportowanych mączek z krwi.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskaźnik infekcji Aedes aegypti (nosiciele Wolbachia lub nie) dla arbowirusów
|
5 lat
|
|
Pomiar parametrów kompetencji wektorowych Aedes aegypti (nosiciele Wolbachia lub nie) dla arbowirusów za pomocą eksperymentów kompetencji wektorowych z wykorzystaniem deportowanych mączek z krwi.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pomiar rozprzestrzeniania się Aedes aegypti (nosiciele lub nie Wolbachia) dla arbowirusów
|
5 lat
|
|
Pomiar parametrów kompetencji wektorowych Aedes aegypti (nosiciele Wolbachia lub nie) dla arbowirusów za pomocą eksperymentów kompetencji wektorowych z wykorzystaniem deportowanych mączek z krwi.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pomiar przenoszenia Aedes aegypti (nosiciele Wolbachia lub nie) dla arbowirusów
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka molekularna szczepów arborwirusów zawartych we krwi pacjentów, które mogą być rozsiewane przez komary przenoszące Wolbachię lub nie podczas deportowanych posiłków krwi
Ramy czasowe: 5 lat
|
Techniki sekwencjonowania całego genomu i bioinformatyki oraz zakażenia in vitro szczepami arbowirusów zawartych we krwi pacjentów, które mogą być rozsiewane przez komary przenoszące Wolbachię lub nie podczas deportowanych posiłków krwi
|
5 lat
|
|
Charakterystyka molekularna szczepów arborwirusów występujących w komarach przebywających w domach pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Sekwencjonowanie całych genomów i techniki bioinformatyczne oraz zakażenia in vitro szczepami arbowirusów zawartych w komarach przebywających w domach pacjentów
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-062
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .