Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virologiske og immunologiske determinanter for arbovirusinfektion i Ny Kaledonien (VIRIMA)

22. maj 2024 opdateret af: Institut Pasteur

Arbovirus, sygdomme, der overføres til mennesker ved bid af en insektvektor, er et stort folkesundhedsproblem, især i tropiske og subtropiske lande. I Ny Kaledonien er dengue-epidemier tilbagevendende og kan være forbundet med co-cirkulation af andre arbovirus såsom Zika eller chikungunya.

De virologiske determinanter, som betinger forekomsten af ​​disse epidemier, kan være forbundet med en øget vektorel kompetence hos vektormyggen Aedes aegypti for et bestemt viralt isolat. Faktisk inficeres Aedes aegypti-myggen ved at lave et blodmåltid på en person, der er inficeret med en arbovirus. Virussen inficerer dens fordøjelseskanal og spreder sig derefter gennem myggens krop, indtil den når spytkirtlerne. Virussen er derefter til stede i spyttet og vil blive injiceret i den menneskelige vært under et nyt blodmåltid. Nogle virale varianter overføres bedst af Aedes aegypti. Generelt udføres undersøgelsen af ​​denne vektorielle kompetence ved eksperimenter i laboratoriet, hvorunder et kunstigt blodmåltid sammensat af pattedyrsblod (menneske, kanin osv.) blandes med en viral stam. Udførelse af deporterede blodmåltider, hvor blod indsamlet fra patienter, der er inficeret med en arbovirus, bruges til at sluge myg, gør det muligt at placere sig i eksperimentelle forhold så tæt som muligt på den naturlige cyklus for transmission af arbovirus.

I den humane vært udgør celler af den myeloide afstamning, der er til stede i det perifere blod, foretrukne mål for replikation for arbovirus. Samtidig aktiveres de perifere blodceller hos patienter som reaktion på infektion og udskiller mange opløselige faktorer, der frigives til patienternes blod. Undersøgelsen af ​​blodprøver fra patienter inficeret med arbovirus er derfor af største betydning for at forstå både de replikative mekanismer af arbovirus, men også det immunrespons, de inducerer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsamling af blodprøver fra voksne patienter med kliniske tegn, der tyder på arbovirus

Denne undersøgelse er en interventionel undersøgelse, der præsenterer minimale risici og begrænsninger.

Denne undersøgelse vil forbedre:

  • pålideligheden af ​​resultaterne af vektorkompetenceforsøg
  • forståelsen af ​​mekanismerne for infektion og replikation af arbovirus
  • viden om de immunmekanismer, der er involveret i responsen på infektion med en arbovirus

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonnummer: +687 27 75 30
  • E-mail: mdupont@pasteur.nc

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Dumbéa Sur Mer, Ny Kaledonien
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile Cazorla, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mathieu Sérié, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Patient med kliniske tegn, der tyder på en arbovirusinfektion:

Feber Og mindst 2 kliniske tegn, der tyder på arbovirus, blandt andet myalgi, retro-orbitale smerter, fald i blodplader (hvis data er tilgængelige), fordøjelsessymptomer osv.

  • Forekomst af kliniske tegn, der tyder på en arbovirusinfektion i de 7 dage forud for blodprøven.
  • Patient informeret om udførelsen af ​​forskningen, indsamling af data og biologiske prøver
  • Patient, der har givet sit samtykke til at deltage i forskningen ved at tillade indsamling af data, indsamling af en ekstra blodprøve og brug af denne prøve

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der lider af en anden identificeret virose, en inflammatorisk sygdom eller tager anti-inflammatoriske lægemidler
  • Gravid patient
  • Patient, der vender tilbage fra en rejse inden for 15 dage før debut af tegnene,
  • Patient, for hvem blodprøven er ufuldstændig eller ikke kunne udføres
  • Patientens tilstand, som efter lægens mening er uforenelig med den ekstra prøve, som undersøgelsen kræver
  • Patienten har ikke givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient inficeret med arbovirus
Blodprøveindsamling Myggesamling derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af vektorkompetenceparametre for Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetenceforsøg ved brug af deporterede blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
Infektionshastighed af Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus
5 år
Måling af vektorkompetenceparametre for Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetenceforsøg ved brug af deporterede blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
Måling af spredning af Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus
5 år
Måling af vektorkompetenceparametre for Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetenceforsøg ved brug af deporterede blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
Måling af transmission af Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær karakterisering af arborvirus-stammer, der er inkluderet i patienters blod, og som kan spredes af myg, der bærer Wolbachia eller ej under deporterede blodmåltider
Tidsramme: 5 år
Helgenomsekventering og bioinformatikteknikker samt ved in vitro-infektioner af arbovirusstammer inkluderet i blodet hos patienter, og som kan spredes af myg, der bærer Wolbachia eller ej under deporterede blodmåltider
5 år
Molekylær karakterisering af arborvirus-stammer indeholdt i myg, der findes i patienters hjem
Tidsramme: 5 år
Helgenomsekventering og bioinformatikteknikker såvel som ved in vitro-infektioner af arbovirusstammer indeholdt i myg, der er til stede i patienters hjem
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-062

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbovirus infektioner

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

3
Abonner