- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04619823
Virologiske og immunologiske determinanter for arbovirusinfektion i Ny Kaledonien (VIRIMA)
Arbovirus, sygdomme, der overføres til mennesker ved bid af en insektvektor, er et stort folkesundhedsproblem, især i tropiske og subtropiske lande. I Ny Kaledonien er dengue-epidemier tilbagevendende og kan være forbundet med co-cirkulation af andre arbovirus såsom Zika eller chikungunya.
De virologiske determinanter, som betinger forekomsten af disse epidemier, kan være forbundet med en øget vektorel kompetence hos vektormyggen Aedes aegypti for et bestemt viralt isolat. Faktisk inficeres Aedes aegypti-myggen ved at lave et blodmåltid på en person, der er inficeret med en arbovirus. Virussen inficerer dens fordøjelseskanal og spreder sig derefter gennem myggens krop, indtil den når spytkirtlerne. Virussen er derefter til stede i spyttet og vil blive injiceret i den menneskelige vært under et nyt blodmåltid. Nogle virale varianter overføres bedst af Aedes aegypti. Generelt udføres undersøgelsen af denne vektorielle kompetence ved eksperimenter i laboratoriet, hvorunder et kunstigt blodmåltid sammensat af pattedyrsblod (menneske, kanin osv.) blandes med en viral stam. Udførelse af deporterede blodmåltider, hvor blod indsamlet fra patienter, der er inficeret med en arbovirus, bruges til at sluge myg, gør det muligt at placere sig i eksperimentelle forhold så tæt som muligt på den naturlige cyklus for transmission af arbovirus.
I den humane vært udgør celler af den myeloide afstamning, der er til stede i det perifere blod, foretrukne mål for replikation for arbovirus. Samtidig aktiveres de perifere blodceller hos patienter som reaktion på infektion og udskiller mange opløselige faktorer, der frigives til patienternes blod. Undersøgelsen af blodprøver fra patienter inficeret med arbovirus er derfor af største betydning for at forstå både de replikative mekanismer af arbovirus, men også det immunrespons, de inducerer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsamling af blodprøver fra voksne patienter med kliniske tegn, der tyder på arbovirus
Denne undersøgelse er en interventionel undersøgelse, der præsenterer minimale risici og begrænsninger.
Denne undersøgelse vil forbedre:
- pålideligheden af resultaterne af vektorkompetenceforsøg
- forståelsen af mekanismerne for infektion og replikation af arbovirus
- viden om de immunmekanismer, der er involveret i responsen på infektion med en arbovirus
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Telefonnummer: +687 27 75 30
- E-mail: mdupont@pasteur.nc
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Catherine Inizan, PhD
- Telefonnummer: +687 27 26 66
- E-mail: cinizan@pasteur.fr
Studiesteder
-
-
-
Dumbéa Sur Mer, Ny Kaledonien
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
-
Kontakt:
- Myrielle Dupont Rouzeyrol, PhD
- Telefonnummer: +687 27 75 30
- E-mail: mdupont@pasteur.nc
-
Ledende efterforsker:
- Cécile Cazorla, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mathieu Sérié, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Patient med kliniske tegn, der tyder på en arbovirusinfektion:
Feber Og mindst 2 kliniske tegn, der tyder på arbovirus, blandt andet myalgi, retro-orbitale smerter, fald i blodplader (hvis data er tilgængelige), fordøjelsessymptomer osv.
- Forekomst af kliniske tegn, der tyder på en arbovirusinfektion i de 7 dage forud for blodprøven.
- Patient informeret om udførelsen af forskningen, indsamling af data og biologiske prøver
- Patient, der har givet sit samtykke til at deltage i forskningen ved at tillade indsamling af data, indsamling af en ekstra blodprøve og brug af denne prøve
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der lider af en anden identificeret virose, en inflammatorisk sygdom eller tager anti-inflammatoriske lægemidler
- Gravid patient
- Patient, der vender tilbage fra en rejse inden for 15 dage før debut af tegnene,
- Patient, for hvem blodprøven er ufuldstændig eller ikke kunne udføres
- Patientens tilstand, som efter lægens mening er uforenelig med den ekstra prøve, som undersøgelsen kræver
- Patienten har ikke givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patient inficeret med arbovirus
|
Blodprøveindsamling Myggesamling derhjemme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af vektorkompetenceparametre for Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetenceforsøg ved brug af deporterede blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
|
Infektionshastighed af Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus
|
5 år
|
Måling af vektorkompetenceparametre for Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetenceforsøg ved brug af deporterede blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
|
Måling af spredning af Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus
|
5 år
|
Måling af vektorkompetenceparametre for Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus ved vektorkompetenceforsøg ved brug af deporterede blodmåltider.
Tidsramme: 5 år
|
Måling af transmission af Aedes aegypti (bærere eller ej af Wolbachia) for arbovirus
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Molekylær karakterisering af arborvirus-stammer, der er inkluderet i patienters blod, og som kan spredes af myg, der bærer Wolbachia eller ej under deporterede blodmåltider
Tidsramme: 5 år
|
Helgenomsekventering og bioinformatikteknikker samt ved in vitro-infektioner af arbovirusstammer inkluderet i blodet hos patienter, og som kan spredes af myg, der bærer Wolbachia eller ej under deporterede blodmåltider
|
5 år
|
Molekylær karakterisering af arborvirus-stammer indeholdt i myg, der findes i patienters hjem
Tidsramme: 5 år
|
Helgenomsekventering og bioinformatikteknikker såvel som ved in vitro-infektioner af arbovirusstammer indeholdt i myg, der er til stede i patienters hjem
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-062
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbovirus infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Blodprøvesamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet