Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arbovírusfertőzés virológiai és immunológiai meghatározói Új-Kaledóniában (VIRIMA)

2022. október 6. frissítette: Institut Pasteur

Az arbovírusok, a rovarok vektorának harapása által az emberre átvitt betegségek jelentős közegészségügyi problémát jelentenek, különösen a trópusi és szubtrópusi országokban. Új-Kaledóniában a dengue-járványok visszatérőek, és összefüggésbe hozhatók más arbovírusok, például a Zika vagy a chikungunya együttkeringésével.

Azok a virológiai determinánsok, amelyek e járványok előfordulását befolyásolják, az Aedes aegypti vektorszúnyog megnövekedett vektoriális kompetenciájához köthetők egy adott vírusizolátumhoz. Valójában az Aedes aegypti szúnyog úgy fertőződik meg, hogy vérlisztet készít egy arbovírussal fertőzött személyen. A vírus megfertőzi az emésztőrendszerét, majd az egész szúnyog testében terjed, amíg el nem éri a nyálmirigyeit. A vírus ekkor jelen van a nyálban, és egy új vérétel során befecskendezik az emberi gazdaszervezetbe. Egyes vírusváltozatokat legjobban az Aedes aegypti terjeszti. Általánosságban elmondható, hogy ennek a vektoros kompetenciának a vizsgálatát laboratóriumi kísérletekkel végzik, amelyek során emlősvérből (ember, nyúl stb.) álló mesterséges vérlisztet kevernek össze vírustörzsrel. A deportált vérételek lebonyolítása, amelyek során arbovírussal fertőzött betegektől gyűjtött vért használnak a szúnyogok felszívására, lehetővé teszi, hogy az arbovírusok természetes átviteli ciklusához lehető legközelebb eső kísérleti körülmények közé kerüljön.

A humán gazdaszervezetben a perifériás vérben jelenlévő mieloid vonal sejtjei az arbovírusok replikációjának előnyös célpontjai. Ugyanakkor a betegek perifériás vérsejtjei a fertőzés hatására aktiválódnak, és számos oldható faktort választanak ki a betegek vérébe. Az arbovírusokkal fertőzött betegek vérmintáinak vizsgálata ezért elsődleges fontosságú mind az arbovírusok replikációs mechanizmusának, mind az általuk kiváltott immunválasz megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vérminták gyűjtése arbovírusra utaló klinikai tünetekkel rendelkező felnőtt betegektől

Ez a tanulmány egy intervenciós vizsgálat, amely minimális kockázatokat és korlátokat jelent.

Ez a tanulmány javítja:

  • a vektorkompetencia-kísérletek eredményeinek megbízhatósága
  • az arbovírusok fertőzési és replikációs mechanizmusainak megértése
  • az arbovírus által okozott fertőzésre adott válaszban szerepet játszó immunmechanizmusok ismerete

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonszám: +687 27 75 30
  • E-mail: mdupont@pasteur.nc

Tanulmányi helyek

  • Új-Kaledónia
      • Dumbéa Sur Mer, Új-Kaledónia
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cécile Cazorla, MD
        • Kutatásvezető:
          • Mathieu Sérié, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő beteg
  • Arbovírus fertőzésre utaló klinikai tünetek esetén:

Láz És legalább 2 arbovírusra utaló klinikai tünet, köztük izomfájdalom, retro-orbitális fájdalom, vérlemezkeszám csökkenés (ha rendelkezésre állnak adatok), emésztési tünetek stb.

  • Arbovírus-fertőzésre utaló klinikai tünetek megjelenése a vérmintavételt megelőző 7 napban.
  • A beteg tájékoztatása a kutatás elvégzéséről, az adatgyűjtésről és a biológiai mintákról
  • Az a beteg, aki adatgyűjtésre, további vérminta vételére és e minta felhasználására hozzájárult a kutatásban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Más azonosított virózisban, gyulladásos betegségben szenvedő vagy gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő beteg
  • Terhes beteg
  • Az utazásról a tünetek megjelenése előtt 15 napon belül visszatérő beteg,
  • Beteg, akinek a vérminta hiányos vagy nem végezhető el
  • A beteg állapota, amely az orvos véleménye szerint összeegyeztethetetlen a vizsgálathoz szükséges kiegészítő mintával
  • A páciens nem járult hozzá a kutatásban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Arbovírussal fertőzött beteg
Egyéb: Vérminta gyűjtés
Vérminta vétel Szúnyoggyűjtés otthon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Aedes aegypti (a Wolbachia hordozói vagy nem hordozói) vektorkompetencia-paramétereinek mérése arbovírusokra deportált vérételek felhasználásával végzett vektorkompetencia-kísérletekkel.
Időkeret: 5 év
Az Aedes aegypti (a Wolbachia hordozói vagy nem hordozói) arbovírusok fertőzésének aránya
5 év
Az Aedes aegypti (a Wolbachia hordozói vagy nem hordozói) vektorkompetencia-paramétereinek mérése arbovírusokra deportált vérételek felhasználásával végzett vektorkompetencia-kísérletekkel.
Időkeret: 5 év
Az Aedes aegypti (a Wolbachia hordozói vagy nem hordozói) arbovírusok terjedésének mérése
5 év
Az Aedes aegypti (a Wolbachia hordozói vagy nem hordozói) vektorkompetencia-paramétereinek mérése arbovírusokra deportált vérételek felhasználásával végzett vektorkompetencia-kísérletekkel.
Időkeret: 5 év
Az Aedes aegypti (a Wolbachia hordozói vagy nem hordozói) arbovírusok átvitelének mérése
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek vérében lévő arborvírus törzsek molekuláris jellemzése, amelyeket Wolbachiát hordozó szúnyogok terjeszthetnek, vagy nem a deportált vérételek során
Időkeret: 5 év
Teljes genom szekvenálási és bioinformatikai technikák, valamint a betegek vérében lévő arbovírus törzsek in vitro fertőzései, amelyeket Wolbachiát hordozó szúnyogok terjeszthetnek, vagy nem a deportált vérételek során
5 év
A betegek otthonában előforduló szúnyogokban található arborvírus törzsek molekuláris jellemzése
Időkeret: 5 év
Teljes genom szekvenálási és bioinformatikai technikák, valamint a betegek otthonában előforduló szúnyogokban található arbovírus törzsek in vitro fertőzései
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Pasteur

Együttműködők

Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-062

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arbovírus fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Vérminta gyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel