Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virologické a imunologické determinanty arbovirové infekce v Nové Kaledonii (VIRIMA)

6. října 2022 aktualizováno: Institut Pasteur

Arboviry, nemoci přenášené na člověka kousnutím hmyzího přenašeče, jsou hlavním problémem veřejného zdraví, zejména v tropických a subtropických zemích. V Nové Kaledonii se epidemie horečky dengue opakují a mohou být spojeny s kocirkulací jiných arbovirů, jako je Zika nebo chikungunya.

Virologické determinanty, které podmiňují výskyt těchto epidemií, mohou být spojeny se zvýšenou vektorovou schopností vektorového komára Aedes aegypti pro konkrétní virový izolát. Ve skutečnosti je komár Aedes aegypti infikován tím, že na člověku infikovaném arbovirem připraví krevní moučku. Virus infikuje jeho trávicí trakt, poté se šíří po celém těle komára, dokud nedosáhne jeho slinných žláz. Virus je pak přítomen ve slinách a bude vstříknut do lidského hostitele během nového krevního jídla. Některé virové varianty nejlépe přenáší Aedes aegypti. Obecně je studium této vektorové kompetence prováděno experimenty v laboratoři, během kterých se umělá krevní moučka složená z krve savců (lidské, králičí atd.) mísí s virovou zásobou. Provádění deportovaných krevních jídel, při kterých se krev odebraná pacientům infikovaným arbovirem používá k vyhřeznutí komárů, umožňuje umístit se do experimentálních podmínek co nejblíže přirozenému cyklu přenosu arbovirů.

V lidském hostiteli tvoří buňky myeloidní linie přítomné v periferní krvi výhodné cíle replikace pro arboviry. Současně jsou periferní krevní buňky pacientů aktivovány v reakci na infekci a vylučují mnoho rozpustných faktorů uvolněných do krve pacientů. Studium krevních vzorků od pacientů infikovaných arboviry má proto prvořadý význam pro pochopení jak replikačních mechanismů arbovirů, tak i imunitní reakce, kterou indukují.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odběr vzorků krve od dospělých pacientů s klinickými příznaky připomínajícími arboviru

Tato studie je intervenční studií, která představuje minimální rizika a omezení.

Tato studie zlepší:

  • spolehlivost výsledků experimentů vektorové kompetence
  • pochopení mechanismů infekce a replikace arbovirů
  • znalost imunitních mechanismů zapojených do reakce na infekci arbovirem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonní číslo: +687 27 75 30
  • E-mail: mdupont@pasteur.nc

Studijní místa

  • Nová Kaledonie
      • Dumbéa Sur Mer, Nová Kaledonie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie
        • Kontakt:
          • Myrielle Dupont Rouzeyrol, PhD
          • Telefonní číslo: +687 27 75 30
          • E-mail: mdupont@pasteur.nc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cécile Cazorla, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathieu Sérié, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Pacient s klinickými příznaky svědčícími pro arboviru:

Horečka A alespoň 2 klinické příznaky naznačující arboviru, mezi které patří myalgie, retroorbitální bolest, pokles krevních destiček (pokud jsou údaje k dispozici), trávicí příznaky atd.

  • Objevení se klinických příznaků naznačujících infekci arbovirem během 7 dnů před odběrem krve.
  • Pacient informován o provádění výzkumu, sběru dat a biologických vzorků
  • Pacient, který dal souhlas k účasti na výzkumu tím, že povolil sběr dat, odběr dalšího vzorku krve a použití tohoto vzorku

Kritéria vyloučení:

  • Pacient trpící jinou zjištěnou virózou, zánětlivým onemocněním nebo užívající protizánětlivé léky
  • Těhotná pacientka
  • Pacient, který se vrací z cesty do 15 dnů před nástupem příznaků,
  • Pacient, u kterého je vzorek krve neúplný nebo jej nelze provést
  • Stav pacienta, který je podle názoru lékaře neslučitelný s dodatečným vzorkem požadovaným ve studii
  • Pacient nesouhlasil s účastí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient infikovaný arboviry
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorků krve Odběr komárů doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření parametrů vektorové kompetence Aedes aegypti (přenašečů Wolbachie nebo ne) pro arboviry experimenty s vektorovou kompetencí pomocí deportovaných krevních pokrmů.
Časové okno: 5 let
Míra infekce Aedes aegypti (přenašeči Wolbachie nebo ne) u arbovirů
5 let
Měření parametrů vektorové kompetence Aedes aegypti (přenašečů Wolbachie nebo ne) pro arboviry experimenty s vektorovou kompetencí pomocí deportovaných krevních pokrmů.
Časové okno: 5 let
Měření šíření Aedes aegypti (přenašečů Wolbachie nebo ne) pro arboviry
5 let
Měření parametrů vektorové kompetence Aedes aegypti (přenašečů Wolbachie nebo ne) pro arboviry experimenty s vektorovou kompetencí pomocí deportovaných krevních pokrmů.
Časové okno: 5 let
Měření přenosu Aedes aegypti (přenašečů Wolbachie nebo ne) pro arboviry
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární charakterizace kmenů arborvirů obsažených v krvi pacientů, které mohou být rozptýleny komáry nesoucími Wolbachii nebo ne během deportovaných krevních jídel
Časové okno: 5 let
Sekvenování celého genomu a bioinformatické techniky, stejně jako in vitro infekce kmeny arboviru obsažené v krvi pacientů, které mohou být rozptýleny komáry nesoucími Wolbachii nebo ne během deportovaných krevních jídel
5 let
Molekulární charakterizace kmenů arborvirů obsažených v komárech přítomných v domácnostech pacientů
Časové okno: 5 let
Sekvenování celého genomu a bioinformatické techniky, stejně jako in vitro infekce kmeny arbovirů obsažených v komárech přítomných v domácnostech pacientů
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-062

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arbovirové infekce

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit