원발각 폐쇄 녹내장 치료를 위한 Hydrus Microstent 및 수정체 적출술

포함 기준:

수술 전 포함 기준

1. 40세 이상의 남성 및 여성 환자.
2. 수정체 유화술에 적합한 시력 장애 또는 눈부심이 있는 수술 가능한 연령 관련 백내장.
3. 1차 폐쇄각 녹내장(PAC; gonionscopy에서 90도 이상의 동격 또는 공막 홍채-소주 접촉으로 정의됨) 또는 1차 폐쇄각 녹내장(PACG; 문서화된 녹내장 시신경병증 및/또는 재현 가능한 녹내장 시각이 있는 PAC로 정의됨)이 진단된 피험자 필드 결손) 및 두 수술 전 방문에서 IOP가 > 또는 = 21mmHg인 > 또는 = 1 녹내장 약물.
4. 두 수술 전 방문 모두에서 IOP > 또는 = 24mmHg인 PAC 또는 PACG 피험자, 새로 진단되거나 투약되지 않음(새로 진단되거나 > 30일 동안 약물을 사용하지 않는 비순응 환자).

피험자는 연구의 요구 사항을 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공하고 연구 지침을 따르고 모든 연구 절차를 준수할 의향이 있습니다.

수술 중 포함 기준

1. 온전하고 중앙에 위치한 수정체낭종.
2. 온전한 후낭낭.
3. 수정체낭에 배치된 중심이 잘 잡힌 IOL 임플란트.
4. 직접 고니스코피로 각도를 명확하게 보고 시각화합니다.
5. 소대 열개/파열의 증거 없음(복잡하지 않은 백내장 추출)

제외 기준:

1. 의도된 연구 안구에서의 가성식증
2. 일차 폐쇄각 이외의 모든 형태의 녹내장(즉, 원발성 개방각 녹내장, 가성박리성 녹내장 또는 색소성 녹내장을 포함하는 모든 개방각 녹내장; 신혈관, 포도막염, 외상, 스테로이드 유도, 수정체 유도, 또는 증가된 공막외 정맥압과 관련된 녹내장; 선천성 또는 발달성 녹내장).
3. 속발성 폐쇄각 녹내장
4. -15dB보다 나쁜 시야 평균 편차 또는 컵 대 디스크 비율 > 또는 = 0.9로 정의되는 고급 녹내장.
5. 패턴 편차 확률 플롯에서 중앙 5도 고정 내 시야 내림.
6. 절개 녹내장 수술이 필요할 것으로 예상되는 눈(예: 섬유주절제술 또는 튜브 션트) 12개월 추적 기간 내에.
7. 중앙 각막 두께 >620 또는 <490 미크론.
8. 축 길이 < 또는 = 19mm(나노프탈모).
9. 섬유주절제술, 튜브 션트 및 심부 공막절제술, 점관관절개술 또는 관성형술과 같은 비관통 절차를 포함하는 연구 안구의 이전 절개 녹내장 수술.
10. 고원 홍채 증후군.
11. 복잡한 안내 수술의 역사.
12. 연구 눈의 이전 MIGS 수술.
13. 증식성 당뇨망막병증.
14. 망막 박리에 대한 이전 수술.
15. 임상적으로 유의한 각막 이영양증(예: Fuch의 이영양증).
16. 반대쪽 눈의 최고 교정 시력이 20/200보다 나쁩니다.
17. 이전 각막 수술.
18. 이전 굴절 수술.
19. 삼출성 연령 관련 황반 변성과 같은 퇴행성 시각 장애.
20. 스크리닝 전 30일 이내에 임상적으로 유의한 안구 염증 또는 감염.
21. 연구자의 의견에 피험자의 건강을 위험에 빠뜨리고/거나 피험자가 모든 연구 방문을 완료하지 못하게 하는 통제되지 않는 전신 질환.
22. 임신 또는 간호 여성.