Hydrus mikrostent- og linseekstraktion til behandling af primært vinkellukkende glaukom

Inklusionskriterier:

Præoperative inklusionskriterier

1. Mandlige og kvindelige patienter på mindst 40 år.
2. En opererbar aldersrelateret grå stær med synsnedsættelse eller blænding, kvalificeret til phacoemulsification.
3. Forsøgspersoner med diagnosticeret primær vinkellukning (PAC; defineret som appositionel eller synechial irido-trabekulær kontakt på 90 grader eller mere ved gonionskopi) ELLER primær vinkellukket glaukom (PACG; defineret som PAC med dokumenteret glaukomoptisk neuropati og/eller reproducerbar glaukomatøs visuel feltdefekt), og på > eller = 1 glaukommedicin med IOP > eller = 21 mmHg ved begge præoperative besøg.
4. PAC- eller PACG-individer, der er nydiagnosticerede eller ikke-medicinerede (nydiagnosticerede eller ikke-kompatible patient, der ikke bruger medicin i > 30 dage), med IOP > eller = 24 mmHg ved begge præoperative besøg.

Emnet er i stand til at forstå kravene til undersøgelsen og er villig til at give skriftligt informeret samtykke, følge undersøgelsesinstruktioner og overholde alle undersøgelsesprocedurer.

Intraoperative inklusionskriterier

1. En intakt og centreret kapsulorhexis.
2. En intakt posterior kapselpose.
3. Et velcentreret IOL-implantat placeret i kapselposen.
4. En klar visning og visualisering af vinklen med direkte gonioskopi.
5. Ingen tegn på zonulær dehiscens/ruptur (ukompliceret grå stærekstraktion)

Ekskluderingskriterier:

1. Pseudofaki i det tilsigtede undersøgelsesøje
2. Alle former for glaukom bortset fra primær vinkellukning (dvs. alt åbenvinklet glaukom inklusive primær åbenvinklet, pseudoexfoliativt eller pigmentært glaukom; neovaskulær, uveitisk, traumatisk, steroidinduceret, linseinduceret eller glaukom forbundet med øget episkleralt venetryk; medfødt eller udviklingsmæssigt glaukom).
3. Sekundær vinkel-lukkende glaukom
4. Avanceret glaukom, defineret som synsfelts middel afvigelse, der er værre end -15 dB, eller kop-til-skive-forhold > eller = 0,9.
5. Synsfeltsdepression inden for de centrale 5 grader af fiksering, på sandsynlighedsplot for mønsterafvigelse.
6. Øjne med et forventet behov for incisional glaukomoperation (f. trabekulektomi eller sonde-shunt) inden for den 12-måneders opfølgningsperiode.
7. Central hornhindetykkelse >620 eller <490 mikron.
8. Aksial længde < eller = 19 mm (nanophthalmos).
9. Tidligere incisional glaukomoperation i undersøgelsesøjet, inklusive trabekulektomi, rørshunt og ikke-penetrerende procedurer såsom dyb sklerektomi, viscocanalostomi eller canaloplastik.
10. Plateau iris syndrom.
11. Anamnese med kompliceret intraokulær kirurgi.
12. Tidligere MIGS-operation i undersøgelsesøjet.
13. Proliferativ diabetisk retinopati.
14. Tidligere operation for nethindeløsning.
15. Klinisk signifikant hornhindedystrofi (f. Fuchs dystrofi).
16. Bedst korrigeret synsstyrke i det andet øje dårligere end 20/200.
17. Tidligere hornhindeoperation.
18. Tidligere refraktiv operation.
19. Degenerative synsforstyrrelser såsom ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration.
20. Klinisk signifikant øjenbetændelse eller infektion inden for tredive dage før screening.
21. Ukontrolleret systemisk sygdom, der efter investigators mening ville bringe forsøgspersonens helbred i fare og/eller forhindre forsøgspersonen i at gennemføre alle studiebesøg.
22. Gravide eller ammende kvinder.