Microstent Hydrus et extraction de lentilles pour le traitement du glaucome primaire à angle fermé

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion préopératoires

1. Patients masculins et féminins âgés d'au moins 40 ans.
2. Une cataracte liée à l'âge opérable avec déficience visuelle ou éblouissement, éligible à la phacoémulsification.
3. Sujets avec un diagnostic primaire de fermeture de l'angle (PAC ; défini comme un contact irido-trabéculaire appositionnel ou synéchial de 90 degrés ou plus à la gonionscopie) OU un glaucome primaire à angle fermé (PACG ; défini comme un PAC avec une neuropathie optique glaucomateuse documentée et/ou une vision glaucomateuse reproductible défaut de champ), et sous > ou = 1 médicament contre le glaucome avec une PIO > ou = 21 mmHg lors des deux visites préopératoires.
4. Sujets PAC ou PACG nouvellement diagnostiqués ou non médicamentés (patient nouvellement diagnostiqué ou non observant n'utilisant pas de médicaments depuis > 30 jours), avec une PIO > ou = 24 mmHg aux deux visites préopératoires.

Le sujet est capable de comprendre les exigences de l'étude et est disposé à fournir un consentement éclairé écrit, à suivre les instructions de l'étude et à se conformer à toutes les procédures de l'étude.

Critères d'inclusion peropératoires

1. Un capsulorhexis intact et centré.
2. Un sac capsulaire postérieur intact.
3. Un implant IOL bien centré placé dans le sac capsulaire.
4. Une vision claire et une visualisation de l'angle avec la gonioscopie directe.
5. Aucun signe de déhiscence/rupture zonulaire (extraction de la cataracte sans complication)

Critère d'exclusion:

1. Pseudophakie dans l'œil d'étude prévu
2. Toutes les formes de glaucome autres que le glaucome primaire (c.-à-d. tous les glaucomes à angle ouvert, y compris les glaucomes primitifs à angle ouvert, pseudoexfoliatifs ou pigmentaires ; néovasculaire, uvéitique, traumatique, induit par les stéroïdes, induit par le cristallin ou glaucome associé à une augmentation de la pression veineuse épisclérale ; glaucome congénital ou développemental).
3. Glaucome secondaire à angle fermé
4. Glaucome avancé, défini comme un écart moyen du champ visuel inférieur à -15 dB, ou rapport cupule-disque > ou = 0,9.
5. Dépression du champ visuel dans les 5 degrés centraux de fixation, sur le tracé de la probabilité de déviation du motif.
6. Yeux ayant un besoin anticipé de chirurgie incisionnelle du glaucome (par ex. trabéculectomie ou shunt de tube) au cours de la période de suivi de 12 mois.
7. Épaisseur cornéenne centrale > 620 ou < 490 microns.
8. Longueur axiale < ou = 19 mm (nanophtalmie).
9. Chirurgie incisionnelle antérieure du glaucome dans l'œil à l'étude, y compris la trabéculectomie, le shunt du tube et les procédures non pénétrantes telles que la sclérectomie profonde, la viscocanalostomie ou la canaloplastie.
10. Syndrome de l'iris du plateau.
11. Antécédents de chirurgie intraoculaire compliquée.
12. Chirurgie MIGS antérieure dans l'œil de l'étude.
13. Rétinopathie diabétique proliférante.
14. Chirurgie antérieure pour décollement de la rétine.
15. Dystrophie cornéenne cliniquement significative (par ex. Dystrophie de Fuch).
16. Meilleure acuité visuelle corrigée dans l'autre œil inférieure à 20/200.
17. Chirurgie cornéenne antérieure.
18. Chirurgie réfractive antérieure.
19. Troubles visuels dégénératifs tels que la dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge.
20. Inflammation ou infection oculaire cliniquement significative dans les trente jours précédant le dépistage.
21. Maladie systémique non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait la santé du sujet en danger et/ou empêcherait le sujet de terminer toutes les visites d'étude.
22. Femmes enceintes ou allaitantes.