原発性閉塞隅角緑内障の治療のための Hydrus Microstent およびレンズ抽出

包含基準:

術前の包含基準

1. 40歳以上の男性および女性患者。
2. 水晶体超音波乳化吸引術の対象となる、視力障害またはまぶしさを伴う手術可能な加齢性白内障。
3. -診断された原発性閉塞隅角（PAC;ゴニオンスコープで90度以上の同位または癒着性虹彩 - 小柱接触として定義される）または原発性閉塞隅角緑内障（PACG;記録された緑内障性視神経症および/または再現可能な緑内障性視覚を伴うPACとして定義される被験者）フィールド欠陥)、および両方の術前の訪問で、眼圧>または= 21mmHgの>または= 1の緑内障薬。
4. -新たに診断された、または投薬を受けていないPACまたはPACG被験者（30日を超えて投薬を受けていない新たに診断されたまたは非遵守患者）、両方の術前訪問でIOP>または= 24mmHg。

-被験者は研究の要件を理解することができ、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の指示に従い、すべての研究手順を順守する意思があります。

術中の包含基準

1. 無傷で中心にある嚢切開。
2. 無傷の後嚢バッグ。
3. 水晶体嚢に​​配置された中心にある IOL インプラント。
4. 直接ゴニオスコピーによる角度の明確なビューと視覚化。
5. 帯状裂開/破裂の証拠なし (合併症のない白内障摘出)

除外基準:

1. 意図した研究眼の仮性水晶体
2. 原発性閉塞隅角以外のすべての形態の緑内障 (すなわち、 原発性開放隅角、偽剥離性、または色素性緑内障を含むすべての開放隅角緑内障;血管新生、ブドウ膜炎、外傷性、ステロイド誘発性、水晶体誘発性、または上強膜静脈圧の上昇に関連する緑内障;先天性または発達性緑内障）。
3. 続発性閉塞隅角緑内障
4. 進行性緑内障。視野平均偏差が -15 dB 未満、またはカップ対ディスク比 > または = 0.9 として定義されます。
5. パターン偏差確率プロットでの中心固視 5 度内の視野のくぼみ。
6. 切開緑内障手術の必要性が予想される目（例： 12 か月のフォローアップ期間内に線維柱帯切除術またはチューブ シャント)
7. 角膜中心部の厚さ >620 または <490 ミクロン。
8. 軸長 < または = 19 mm (ナノフタルモス)。
9. -線維柱帯切除術、チューブシャント、および深部強膜切除術、粘管切開術または管形成術などの非貫通手順を含む、研究眼の以前の切開緑内障手術。
10. 高原虹彩症候群。
11. -複雑な眼内手術の病歴。
12. -研究眼における以前のMIGS手術。
13. 増殖性糖尿病網膜症。
14. -網膜剥離の以前の手術。
15. -臨床的に重要な角膜ジストロフィー（例： フッチのジストロフィー）。
16. 20/200 よりも悪い相手の目の最高矯正視力。
17. 以前の角膜手術。
18. 以前の屈折矯正手術。
19. 滲出性加齢黄斑変性症などの変性視覚障害。
20. -スクリーニング前の30日以内の臨床的に重要な眼の炎症または感染。
21. -治験責任医師の意見では、被験者の健康を危険にさらす、および/または被験者がすべての研究訪問を完了するのを妨げる制御されていない全身性疾患。
22. 妊娠中または授乳中の女性。