Hydrus Microstent e estrazione della lente per il trattamento del glaucoma primario ad angolo chiuso

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione preoperatori

1. Pazienti di sesso maschile e femminile di almeno 40 anni di età.
2. Una cataratta operabile correlata all'età con compromissione della vista o abbagliamento, idonea alla facoemulsificazione.
3. Soggetti con diagnosi di chiusura d'angolo primaria (PAC; definita come contatto irido-trabecolare apposizionale o sinechiale di 90 gradi o più alla gonionscopia) O glaucoma primario da chiusura d'angolo (PACG; definita come PAC con neuropatia ottica glaucomatosa documentata e/o visione glaucomatosa riproducibile difetto di campo), e su > o = 1 farmaco per il glaucoma con IOP > o = 21 mmHg in entrambe le visite preoperatorie.
4. Soggetti PAC o PACG di nuova diagnosi o non medicati (paziente di nuova diagnosi o non conforme che non utilizza farmaci per> 30 giorni), con IOP> o = 24 mmHg in entrambe le visite preoperatorie.

Il soggetto è in grado di comprendere i requisiti dello studio ed è disposto a fornire il consenso informato scritto, seguire le istruzioni dello studio e rispettare tutte le procedure dello studio.

Criteri di inclusione intraoperatoria

1. Una capsuloressi intatta e centrata.
2. Sacco capsulare posteriore intatto.
3. Un impianto IOL ben centrato inserito nel sacco capsulare.
4. Una chiara visione e visualizzazione dell'angolo con la gonioscopia diretta.
5. Nessuna evidenza di deiscenza/rottura zonulare (estrazione di cataratta non complicata)

Criteri di esclusione:

1. Pseudofachia nell'occhio dello studio previsto
2. Tutte le forme di glaucoma diverse dalla chiusura primaria dell'angolo (es. tutti i glaucomi ad angolo aperto compreso il glaucoma primario ad angolo aperto, pseudoesfoliativo o pigmentario; neovascolare, uveitico, traumatico, indotto da steroidi, indotto dal cristallino o glaucoma associato ad aumento della pressione venosa episclerale; glaucoma congenito o dello sviluppo).
3. Glaucoma secondario ad angolo chiuso
4. Glaucoma avanzato, definito come deviazione media del campo visivo peggiore di -15 dB, o rapporto coppa-disco > o = 0,9.
5. Depressione del campo visivo entro i 5 gradi centrali di fissazione, sul grafico della probabilità di deviazione del pattern.
6. Occhi con necessità anticipata di chirurgia incisionale del glaucoma (ad es. trabeculectomia o shunt tubolare) entro il periodo di follow-up di 12 mesi.
7. Spessore corneale centrale >620 o <490 micron.
8. Lunghezza assiale < o = 19 mm (nanoftalmo).
9. Precedente intervento chirurgico di glaucoma incisionale nell'occhio dello studio, tra cui trabeculectomia, shunt del tubo e procedure non penetranti come sclerectomia profonda, viscocanalostomia o canaloplastica.
10. Sindrome dell'iride del plateau.
11. Storia di chirurgia intraoculare complicata.
12. Precedente intervento chirurgico MIGS nell'occhio dello studio.
13. Retinopatia diabetica proliferativa.
14. Pregresso intervento chirurgico per distacco di retina.
15. Distrofia corneale clinicamente significativa (ad es. distrofia di Fuch).
16. Acuità visiva meglio corretta nell'altro occhio peggiore di 20/200.
17. Precedente intervento chirurgico alla cornea.
18. Precedente chirurgia refrattiva.
19. Disturbi visivi degenerativi come la degenerazione maculare essudativa legata all'età.
20. Infiammazione o infezione oculare clinicamente significativa entro trenta giorni prima dello screening.
21. - Malattia sistemica incontrollata che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe a rischio la salute del soggetto e/o impedirebbe al soggetto di completare tutte le visite dello studio.
22. Donne incinte o che allattano.