Orbicularis Oris Z-plasty Modified Millard Technique의 변형과 구순구개열의 심미적 결과
2022년 10월 8일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Orbicularis Oris Z-plasty로 봉합된 편측 구순구개열의 심미적 결과 평가 Modified Millard Technique과 Modified Millard Technique의 변형. 무작위 임상 추적.
본 연구는 수정된 Millard 기법의 orbicularis oris muscle z-plasty 수정이 수리된 입술의 심미적 결과와 길이에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
편측 구순구개열 환자 40명이 이 무작위 비교 연구에 등록됩니다.
환자들은 수정된 밀라드 기법으로 치료한 대조군(그룹 A)과 수정된 밀라드 기법의 Z 성형술 수정으로 눈둘레근을 복구한 연구 그룹(그룹 B)의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- Fayoum University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비증후군성 구순구개열 환자.
- 일차, 편측, 완전 또는 불완전 구순구개열.
- 환자의 나이는 6개월 미만입니다.
- 한 명의 두개안면외과의가 수행한 입술 교정
제외 기준
- 증후군 구순구개열.
- 2차 입술 시술(기존 수술 사례)
- 양측 구순구개열
- 환자는 6개월 이상입니다. 관련된 심장 이상. 모든 전신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공부 팔
편측성 구순구개열 환자 20명을 수정된 밀라드 기법의 Z-성형술 수정안륜근으로 교정합니다.
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위 피부에서 Orbicularis oris 근육이 분리된 후, z-plasty를 디자인하기 위해 methylene blue를 사용하여 이전에 표시한 점은 내측 및 외측 요소 모두에서 OOM 및 내부 점막을 포함하는 백컷 절개가 뒤따르는 것으로 나타났습니다. 위에 피부.
이 절차로 인해 두 부분 모두에 두 개의 삼각형 플랩이 생겼습니다.
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활성 비교기: 제어 팔
편측성 구순구개열 환자 20명 수정된 밀라드 기법으로 교정
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z 성형 수정 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입술 다리
기간: 수술 직후
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수술 전과 수술 직후의 갈라진 쪽 입술 길이 변화를 평가하십시오.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Philtral 능선 길이 대칭 지수 평가
기간: 6 개월
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인중 융기 대칭 지수는 다음과 같이 계산되었습니다.
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6 개월
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사진으로 흉터 폭 평가
기간: 6 개월
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표준 사진을 찍었습니다. 눈금자를 대조 기준으로 사용하여 사진에서 객관적인 측정값을 얻었습니다. Image J1.5i0R 프로그램을 사용하여 흉터 너비를 평가하기 위해 하나의 표준 수술 눈금자를 아랫입술 위에 놓고 환자의 정면 방향 사진을 6m 추적에서 촬영했습니다. 첫 번째 지점은 화이트 롤 위 1mm, 두 번째 지점은 C-플랩 봉합선 아래 1mm였습니다. 흉터 너비는 두 명의 평가자가 측정하고 두 명의 평가자의 평균 점수를 계산했습니다. |
6 개월
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초음파에 의한 흉터 폭
기간: 6 개월
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흉터 너비는 초음파로 정량화됩니다.
위쪽 테두리가 비주-인중 접합부에 닿는 트랜스듀서 배치, 획득한 윗입술 이미징 및 흉터 폭이 측정됩니다.
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6 개월
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흉터 탄력
기간: 6 개월
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흉터 탄력성은 초음파로 정량화됩니다.
수 밀리미터의 초음파 젤과 결합된 트랜스듀서는 조직을 압박하지 않고 종단면과 피부에 수직으로 매끄럽게 배치되었습니다.
인접한 정상 조직과 관련된 흉터 강성 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: shaimaa refahee, phd, Fayoum University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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