Orbicularis Oris Z-plasty Modifioidun Millard-tekniikan muunnos ja huulihalkeaman korjauksen esteettinen tulos
lauantai 8. lokakuuta 2022 päivittänyt: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Orbicularis Oris Z-plastylla korjatun yksipuolisen huulihalkeaman esteettisten tulosten arviointi Modifioidun Millard-tekniikan muunnos verrattuna modifioituun Millard-tekniikkaan. Satunnaistettu kliininen polku.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida modifioidulla Millard-tekniikalla tehdyn orbicularis oris -lihaksen z-plastian vaikutusta korjatun huulen esteettiseen lopputulokseen ja pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
40 potilasta, joilla on yksipuolinen huulihalkio, otetaan mukaan tähän satunnaistettuun vertailututkimukseen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (ryhmä A), joita hoidettiin modifioidulla Millard-tekniikalla, ja tutkimusryhmään, joka korjasi orbicularis oris -lihaksen Zplasty-modifikaatiolla modifioidulla Millard-tekniikalla (ryhmä B).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Fayoum university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-syndroomiset huulihalkeamapotilaat.
- Ensisijainen, yksipuolinen, täydellinen tai epätäydellinen huulihalkio.
- Potilaan ikä on alle kuusi kuukautta.
- yhden kallo-kasvokirurgin suorittama huulten korjaus
Poissulkemiskriteerit
- syndrooma huulihalkio.
- Toissijainen huulten hoito (aiemmin leikatut tapaukset)
- Molemminpuolinen huulihalkio
- Potilaat ovat yli kuuden kuukauden ikäisiä. Liittyvät sydämen poikkeavuudet. Mikä tahansa systeeminen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluvarsi
20 potilasta, joilla on yksipuolinen huulihalkio, korjataan orbicularis oris -lihaksen Z-plastiikalla modifioidulla Millard-tekniikalla
|
Kun orbicularis oris -lihas oli irrotettu ihon päällä olevasta ihosta, aiemmin metyleenisinisellä z-plastian suunnittelussa merkittyjä kohtia seurasi takaisin leikatut viillot, mukaan lukien OOM ja sisäinen limakalvo sekä mediaalisissa että lateraalisissa elementeissä ilman päällä oleva iho.
Tämä menettely johti kahteen kolmion muotoiseen läppään molemmissa segmenteissä
|
|
Active Comparator: ohjattu käsivarsi
20 potilasta, joilla on yksipuolinen huulihalkio, korjataan modifioidulla Millard-tekniikalla
|
ei z-plasty-muokkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huulen jalka
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
arvioida halkeamapuolen huulten pituusmuutoksia ennen leikkausta välittömästi leikkauksen jälkeen
|
välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Filtraalisen harjanteen pituussymmetriaindeksin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Filtraalisen harjanteen symmetriaindeksi laskettiin seuraavasti: - (filtraalisen harjanteen pituus millimetreinä halkeaman puolella) / (filtraalisen harjanteen pituus millimetreinä halkeamattomalla puolella) × 100
|
6 kuukautta
|
|
Arven leveyden arviointi valokuvan perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tavallinen valokuvaus otettiin; objektiiviset mittaukset saatiin valokuvista käyttämällä viivainta kontrolliviitteenä. Yksi tavallinen kirurginen viivain asetettiin alahuulen päälle ja potilaasta otettiin edestä suunnattu valokuva 6 metrin seurannassa arven leveyden arvioimiseksi käyttämällä Image J1.5i0R -ohjelmaa. Ensimmäinen piste oli 1 mm valkoisen rullan yläpuolella ja toinen piste oli 1 mm C-läpän ommellinjan alapuolella. Arven leveyden mittaa kaksi arvioijaa ja kahden arvioijan keskimääräinen pistemäärä laskettiin |
6 kuukautta
|
|
arven leveys ultraäänellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arven leveys mitataan ultraäänellä.
Mitataan anturin sijoitus niin, että sen yläreuna koskettaa columella-philtral liitoskohtaa, saatu ylähuulikuvaus ja arven leveys.
|
6 kuukautta
|
|
arven joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arven kimmoisuus mitataan ultraäänellä.
Anturi, joka oli yhdistetty useiden millimetrien ultraäänigeeliin, asetettiin tasaisesti pitkittäisleikkaukseen ja kohtisuoraan ihoa vastaan puristamatta kudosta.
Vertaa arven jäykkyyttä viereiseen normaaliin kudokseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shaimaa refahee, phd, Fayoum university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27/9/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huulihalkio
-
CytaCoat ABRekrytointiCytaCoat LIP Foley -katetrin turvallisuus | CytaCoat LIP Foley -katetrin siedettävyysRuotsi