- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04627597
수술 동의서의 환자 이해 및 내재화
2020년 11월 8일 업데이트: Singapore General Hospital
정보에 입각한 수술 전 동의: 우리는 아직 거기에 있습니까?
이것은 2016년 7월에서 12월 사이에 상급 병원의 이비인후과(ENT) 클리닉에서 수행된 전향적 파일럿 연구입니다.
일반적인 선택적 이비인후과 수술이 계획된 22명의 환자는 수술 전 상담 후 같은 날 자기 관리 한 페이지 설문 조사를 받았습니다.
조사관은 수술 전 상담 중에 제공된 정보에 대한 인지된 이해와 실제 이해 사이에 연관성이 있는지 확인하고 과정에 대한 환자 만족도를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
위와 이후 섹션에서.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 7월에서 12월 사이에 상급 병원에서 일반 선택적 이비인후과 수술을 계획하고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 일반적인 선택적 ENT 작업을 위해 계획됨
- 영어로 말하기
- 반주 없는
- 구조화된 수술별 동의서를 사용하여 상담
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 상담 중에 제공된 정보에 대한 환자의 지각된 이해(설문지의 공칭 점수)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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수술 전 상담 후 같은 날 자기기입식 설문지에 나타난, 특정 환자가 수술 전 상담에서 받은 정보에 대해 어떻게 느끼는지 점수
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
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수술 전 상담 시 제공된 정보에 대한 환자의 실제 이해도(설문지의 수치 점수)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
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환자가 수술 전 상담 후 같은 날 자가 작성 설문지에 표시된 대로 수술에 대한 사실적 질문에 대한 정답의 점수
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연구 완료를 통해 최대 6개월
|
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수술 전 상담에 대한 환자의 만족도(설문지의 공칭 점수)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
|
환자가 수술 전 상담 후 당일 자가 작성 설문지에 표시한 수술 전 상담에 대한 만족도 점수
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tze Choong Charn, MRCS, Singhealth Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016/2638
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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