Patienternes forståelse og internalisering af operativ samtykkeformular
8. november 2020 opdateret af: Singapore General Hospital
Informeret præoperativt samtykke: Er vi der endnu?
Dette er et prospektivt pilotstudie udført på otolaryngologiske (ENT) klinikker på et tertiært hospital mellem juli og december 2016.
22 patienter, der var planlagt til almindelige elektive ØNH-operationer, fik en selvadministreret én-sides undersøgelse samme dag efter præoperativ rådgivning.
Efterforskerne sigter mod at identificere, om der er nogen sammenhænge mellem opfattet og faktisk forståelse af information givet under præoperativ rådgivning og patienttilfredshed med processen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som ovenfor og i senere afsnit.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til almindelige elektive ØNH-operationer på et tertiært hospital mellem juli og december 2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til almindelige elektive ØNH-operationer
- Engelsktalende
- Uledsaget
- Rådgivet med brug af en struktureret operationsspecifik samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens opfattede forståelse af information givet under præoperativ rådgivning (nominel score på spørgeskema)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Score for, hvordan visse patienter har det med information givet under præoperativ rådgivning, som angivet på et selvadministreret spørgeskema samme dag efter præoperativ rådgivning
|
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
|
Patientens faktiske forståelse af information givet under præoperativ rådgivning (numerisk score på spørgeskema)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Score af korrekte svar patienter giver på faktuelle spørgsmål om deres operation, som angivet på et selvadministreret spørgeskema samme dag efter præoperativ rådgivning
|
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
|
Patientens tilfredshed med præoperativ rådgivning (nominel score på spørgeskema)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Score for, hvor tilfredse patienter er med præoperativ rådgivning, som angivet på et selvadministreret spørgeskema samme dag efter præoperativ rådgivning
|
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tze Choong Charn, MRCS, Singhealth Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
13. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/2638
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .