Compreensão e Internalização do Termo de Consentimento Operatório pelos Pacientes
8 de novembro de 2020 atualizado por: Singapore General Hospital
Consentimento pré-operatório informado: já chegamos lá?
Este é um estudo piloto prospectivo realizado em clínicas de otorrinolaringologia (ORL) em um hospital terciário entre julho e dezembro de 2016.
22 pacientes planejados para operações otorrinolaringológicas eletivas comuns receberam uma pesquisa auto-administrada de uma página no mesmo dia após o aconselhamento pré-operatório.
Os investigadores pretendem identificar se há alguma associação entre a compreensão real e percebida das informações fornecidas durante o aconselhamento pré-operatório e a satisfação do paciente com o processo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Como acima e nas seções posteriores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes planejados para operações otorrinolaringológicas eletivas comuns em um hospital terciário entre julho e dezembro de 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejado para operações otorrinolaringológicas eletivas comuns
- fala inglês
- Desacompanhado
- Aconselhada com o uso de um formulário de consentimento estruturado específico para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de compreensão do paciente sobre as informações dadas durante o aconselhamento pré-operatório (pontuação nominal no questionário)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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A pontuação de como certos pacientes se sentem sobre as informações fornecidas durante o aconselhamento pré-operatório, conforme indicado em um questionário autoaplicável no mesmo dia após o aconselhamento pré-operatório
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Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Compreensão real do paciente sobre as informações fornecidas durante o aconselhamento pré-operatório (pontuação numérica no questionário)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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A pontuação de respostas corretas que os pacientes dão a perguntas factuais sobre sua cirurgia, conforme indicado em um questionário autoadministrado no mesmo dia após o aconselhamento pré-operatório
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Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Satisfação do paciente com o aconselhamento pré-operatório (pontuação nominal no questionário)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
|
A pontuação de quão satisfeitos os pacientes estão com o aconselhamento pré-operatório, conforme indicado em um questionário autoadministrado no mesmo dia após o aconselhamento pré-operatório
|
Até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tze Choong Charn, MRCS, Singhealth Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016/2638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .