Comprensión de los pacientes e internalización del formulario de consentimiento operativo
8 de noviembre de 2020 actualizado por: Singapore General Hospital
Consentimiento preoperatorio informado: ¿Ya llegamos?
Este es un estudio piloto prospectivo realizado en clínicas de otorrinolaringología (ENT) en un hospital terciario entre julio y diciembre de 2016.
A 22 pacientes planificados para operaciones otorrinolaringológicas electivas comunes se les entregó una encuesta autoadministrada de una página el mismo día después del asesoramiento preoperatorio.
El objetivo de los investigadores es identificar si existe alguna asociación entre la comprensión percibida y real de la información proporcionada durante el asesoramiento preoperatorio y la satisfacción del paciente con el proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Como arriba y en secciones posteriores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para operaciones ORL electivas comunes en un hospital terciario entre julio y diciembre de 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planificado para operaciones ENT electivas comunes
- Habla ingles
- No acompañado
- Aconsejado con el uso de un formulario de consentimiento estructurado específico para cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprensión percibida por el paciente de la información proporcionada durante el asesoramiento preoperatorio (puntuación nominal en el cuestionario)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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La puntuación de cómo se sienten ciertos pacientes acerca de la información proporcionada durante el asesoramiento preoperatorio, como se indica en un cuestionario autoadministrado el mismo día después del asesoramiento preoperatorio
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Comprensión real del paciente de la información proporcionada durante el asesoramiento preoperatorio (puntuación numérica en el cuestionario)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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La puntuación de las respuestas correctas que dan los pacientes a las preguntas objetivas sobre su cirugía, como se indica en un cuestionario autoadministrado el mismo día después del asesoramiento preoperatorio.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Satisfacción del paciente con el asesoramiento preoperatorio (puntuación nominal en el cuestionario)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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La puntuación de cuán satisfechos están los pacientes con el asesoramiento preoperatorio, como se indica en un cuestionario autoadministrado el mismo día después del asesoramiento preoperatorio
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tze Choong Charn, MRCS, Singhealth Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016/2638
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .