- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04627597
Zrozumienie przez pacjentów i internalizacja formularza zgody na operację
8 listopada 2020 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital
Świadoma zgoda przedoperacyjna: czy już jesteśmy na miejscu?
Jest to prospektywne badanie pilotażowe przeprowadzone w klinikach otolaryngologicznych (laryngologicznych) w szpitalu trzeciego stopnia w okresie od lipca do grudnia 2016 r.
22 pacjentów planowanych do wspólnych planowych operacji laryngologicznych otrzymało jednostronicową ankietę do samodzielnego wypełnienia tego samego dnia po poradnictwie przedoperacyjnym.
Badacze mają na celu ustalenie, czy istnieją jakiekolwiek powiązania między postrzeganym i faktycznym zrozumieniem informacji przekazywanych podczas poradnictwa przedoperacyjnego a zadowoleniem pacjenta z tego procesu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jak wyżej i w dalszych częściach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci planowani do zwykłych planowych operacji laryngologicznych w szpitalu trzeciego stopnia w okresie od lipca do grudnia 2016 r
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeznaczony do typowych planowych operacji laryngologicznych
- Mówiący po angielsku
- Bez towarzystwa
- Doradztwo przy użyciu ustrukturyzowanego formularza zgody dotyczącego operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegane zrozumienie przez pacjenta informacji udzielanych podczas poradnictwa przedoperacyjnego (wynik nominalny w kwestionariuszu)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Ocena tego, jak niektórzy pacjenci sądzą o informacjach udzielonych podczas poradnictwa przedoperacyjnego, jak wskazano w kwestionariuszu wypełnianym samodzielnie tego samego dnia po poradnictwie przedoperacyjnym
|
Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Rzeczywiste zrozumienie przez pacjenta informacji przekazywanych podczas poradnictwa przedoperacyjnego (liczba punktów w kwestionariuszu)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Liczba poprawnych odpowiedzi udzielonych przez pacjentów na merytoryczne pytania dotyczące ich operacji, jak wskazano w kwestionariuszu wypełnianym samodzielnie tego samego dnia po poradnictwie przedoperacyjnym
|
Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Zadowolenie pacjenta z poradnictwa przedoperacyjnego (wynik nominalny w kwestionariuszu)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Ocena zadowolenia pacjentów z poradnictwa przedoperacyjnego, jak wskazano w kwestionariuszu wypełnianym samodzielnie tego samego dnia po poradnictwie przedoperacyjnym
|
Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tze Choong Charn, MRCS, Singhealth Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/2638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .