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Patientenverständnis und Verinnerlichung der operativen Einwilligungserklärung

8. November 2020 aktualisiert von: Singapore General Hospital

Informierte präoperative Zustimmung: Sind wir schon da?

Dies ist eine prospektive Pilotstudie, die zwischen Juli und Dezember 2016 in Kliniken für HNO-Heilkunde (HNO) in einem tertiären Krankenhaus durchgeführt wurde. 22 Patienten, die für gemeinsame elektive HNO-Operationen geplant waren, erhielten am selben Tag nach der präoperativen Beratung einen selbstausfüllbaren einseitigen Fragebogen. Die Forscher wollen feststellen, ob es irgendwelche Zusammenhänge zwischen dem wahrgenommenen und tatsächlichen Verständnis der während der präoperativen Beratung gegebenen Informationen und der Patientenzufriedenheit mit dem Prozess gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Einverständniserklärung

Detaillierte Beschreibung

Wie oben und in späteren Abschnitten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

ERWACHSENE
OLDER_ADULT
KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen Juli und Dezember 2016 für gemeinsame elektive HNO-Operationen in einem tertiären Krankenhaus geplant waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geplant für gemeinsame elektive HNO-Operationen
Englisch sprechend
Ohne Begleitung
Beraten mit der Verwendung eines strukturierten OP-spezifischen Einwilligungsformulars

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Vom Patienten wahrgenommenes Verständnis der Informationen, die während der präoperativen Beratung gegeben wurden (Nominalpunktzahl auf dem Fragebogen) Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate	Die Bewertung, wie bestimmte Patienten die während der präoperativen Beratung gegebenen Informationen empfinden, wie in einem selbst auszufüllenden Fragebogen am selben Tag nach der präoperativen Beratung angegeben	Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Tatsächliches Verständnis des Patienten von den Informationen, die während der präoperativen Beratung gegeben wurden (numerische Punktzahl auf dem Fragebogen) Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate	Die Punktzahl der richtigen Antworten, die Patienten auf sachliche Fragen zu ihrer Operation geben, wie in einem selbst auszufüllenden Fragebogen am selben Tag nach der präoperativen Beratung angegeben	Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Zufriedenheit des Patienten mit der präoperativen Beratung (Sollwert auf dem Fragebogen) Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate	Die Punktzahl, wie zufrieden Patienten mit der präoperativen Beratung sind, wie auf einem selbstausgefüllten Fragebogen am selben Tag nach der präoperativen Beratung angegeben	Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore General Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Tze Choong Charn, MRCS, Singhealth Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)