Comprensione dei pazienti e interiorizzazione del modulo di consenso operativo
8 novembre 2020 aggiornato da: Singapore General Hospital
Consenso informato preoperatorio: ci siamo ancora?
Questo è uno studio pilota prospettico condotto all'interno di cliniche di otorinolaringoiatria (ENT) in un ospedale terziario tra luglio e dicembre 2016.
22 pazienti pianificati per operazioni otorinolaringoiatriche elettive comuni hanno ricevuto un sondaggio di una pagina autosomministrato lo stesso giorno dopo la consulenza preoperatoria.
Gli investigatori mirano a identificare se ci sono associazioni tra la comprensione percepita e effettiva delle informazioni fornite durante la consulenza preoperatoria e la soddisfazione del paziente per il processo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come sopra e nelle sezioni successive.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pianificati per operazioni otorinolaringoiatriche elettive comuni in un ospedale terziario tra luglio e dicembre 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Previsto per operazioni otorinolaringoiatriche elettive comuni
- Parlando inglese
- Non accompagnato
- Consulenza con l'uso di un modulo di consenso strutturato specifico per la chirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione percepita del paziente delle informazioni fornite durante la consulenza preoperatoria (punteggio nominale sul questionario)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Il punteggio di come alcuni pazienti si sentono riguardo alle informazioni fornite durante la consulenza preoperatoria, come indicato su un questionario autosomministrato lo stesso giorno dopo la consulenza preoperatoria
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Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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L'effettiva comprensione da parte del paziente delle informazioni fornite durante la consulenza preoperatoria (punteggio numerico sul questionario)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
|
Il punteggio delle risposte corrette che i pazienti danno a domande fattuali sulla loro chirurgia, come indicato su un questionario autosomministrato lo stesso giorno dopo la consulenza preoperatoria
|
Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Soddisfazione del paziente per la consulenza preoperatoria (punteggio nominale sul questionario)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
|
Il punteggio di quanto i pazienti sono soddisfatti della consulenza preoperatoria, come indicato su un questionario autosomministrato lo stesso giorno dopo la consulenza preoperatoria
|
Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tze Choong Charn, MRCS, Singhealth Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/2638
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .