Porozumění pacientům a internalizace formuláře operativního souhlasu
8. listopadu 2020 aktualizováno: Singapore General Hospital
Informovaný předoperační souhlas: Už jsme tam?
Jedná se o prospektivní pilotní studii prováděnou v rámci otolaryngologických (ENT) klinik v terciární nemocnici v období od července do prosince 2016.
22 pacientům plánovaným k běžným elektivním ORL operacím byl ve stejný den po předoperačním poradenství poskytnut jednostránkový dotazník, který si sami zadali.
Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda existují nějaké souvislosti mezi vnímaným a skutečným porozuměním informacím poskytnutým během předoperačního poradenství a spokojeností pacienta s procesem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jako výše a v dalších částech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na běžné elektivní ORL operace v terciární nemocnici mezi červencem a prosincem 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno pro běžné elektivní operace ORL
- Anglicky mluvící
- Bez doprovodu
- Poradenství s použitím strukturovaného formuláře souhlasu specifického pro operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientovo chápání informací poskytnutých během předoperačního poradenství (nominální skóre v dotazníku)
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
|
Skóre toho, jak se určití pacienti cítí ohledně informací poskytnutých během předoperačního poradenství, jak je uvedeno v dotazníku, který si sami zadali ve stejný den po předoperačním poradenství
|
Po ukončení studia až 6 měsíců
|
|
Skutečné pochopení informací poskytnutých pacientem během předoperačního poradenství (číselné skóre v dotazníku)
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
|
Skóre správných odpovědí, které pacienti dávají na věcné otázky týkající se jejich operace, jak je uvedeno v dotazníku, který si sami zadali ve stejný den po předoperačním poradenství
|
Po ukončení studia až 6 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta s předoperačním poradenstvím (nominální skóre v dotazníku)
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
|
Skóre spokojenosti pacientů s předoperačním poradenstvím, jak je uvedeno v dotazníku, který si sami zadali ve stejný den po předoperačním poradenství
|
Po ukončení studia až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tze Choong Charn, MRCS, Singhealth Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016/2638
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .