견관절 주위 관절 감염의 치료를 위한 경구용 항생제의 전향적 평가
2020년 11월 18일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
큐티박테리움 아크네스(C. 여드름)은 어깨 교정 수술 중에 일반적으로 분리되는 혐기성 호기성 박테리아입니다. 주로 임플란트 관련 감염에서 점점 병원균으로 인식되고 있습니다. 혐기성균으로서 일반적으로 성장을 위해 최대 14일의 연장된 배양 배양 시간이 필요하며 임플란트 수술과 C. acnes 감염 사이의 연관성이 항상 분명한 것은 아닙니다. 불행하게도 장기간의 배양은 오염의 결과로 존재할 수 있는 분리 유기체에서 위양성 배양의 위험도 증가시킵니다. 1차 및 재치환 어깨 수술 모두에서 양성 C. 아크네스 배양의 높은 비율을 감안할 때, 임상 의사 결정을 위한 양성 C. 아크네스 배양의 결과는 불확실합니다.
이 연구의 목적은 나태한 유기체가 있는 어깨 삽입물 삽입물(C. 여드름 및 CNS).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 임플란트를 교환한 단일 단계 재치환술을 받는 모든 환자,
- 일부 임플란트를 유지한 상태에서 단일 단계 재치환술을 받는 모든 환자,
- 어깨 관절 성형술을 시행하고 항생제 스페이서를 삽입한 모든 환자
제외 기준:
- 다균 감염 환자,
- P. acnes 또는 Coagulase Negative Staphylococcus 이외의 유기체에 의한 감염 환자,
- 임상적으로 감염이 의심되지만 배양 음성인 환자,
- 수술 전 또는 수술 중 감염 징후가 없고 양성 배양이 1개만 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 재수술 어깨 전치환술
수술 시 일상적인 배양을 합니다.
모든 환자는 전염병 전문의에게 진찰을 받고 배양 결과가 나올 때까지 2주간 경구용 독시사이클린 100mg(또는 알레르기 또는 민감도에 따른 대안)을 투여받습니다.
|
단일 단계 재치환 총 어깨 관절 성형술을 받는 환자가 이 연구에 등록됩니다.
치료 표준과 마찬가지로 일상적인 배양은 어깨의 미리 결정된 부위에서 채취됩니다.
모든 환자는 배양 결과가 나올 때까지 13일 동안 경구 독시사이클린으로 치료받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 감염률
기간: 일년
|
연구자는 어깨 교정 수술 후 경구 항생제 치료를 받은 참가자와 수술 후 정맥 항생제 치료를 받은 참가자의 수술 후 감염 발생률을 측정할 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 24일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .