- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04638179
심부전으로 입원한 환자의 다학제 통합 급성기 후 치료의 효능
연구 개요
상세 설명
목적: 심부전 환자의 결과를 평가하기 위해 국민건강보험공단(NHIA)에서 지시한 다학제 통합
방법: 후향적 사례 대조 연구를 사용합니다. NTUH에서 심부전으로 진단받은 입원 환자를 연구 표본으로 채택하고 두 그룹 연구 설계에서 분석을 위해 후 향적 데이터를 수집했습니다. (1) 실험군은 NHIA의 급성기 사후관리 계획에 따라 관리된 환자이다. 규범에 따라 학제 간 종합 치료를 제공하고 입원 중 건강 교육을 실시합니다. 입원한 한의사, 영양사, 물리치료사, 사례관리사 등이 건강교육에 참여하고 퇴원 후 6개월 이내에 지속적인 면담과 심장상담을 받게 됩니다. (2) 대조군은 일반적인 건강 관리와 일상적인 건강 관리에 대한 전통적인 건강 교육을 받았습니다.
검토시기 : 2018년 2월 2일부터 국민건강보험공단 급성기 사후관리 계획일을 시행하여 2019년 12월 31일까지 1년간 지속적으로 효과를 추적함.
제외 조건: (1) 20세 이상, (2) 장기 투석, (3) 무의식, (4) 자기 관리 능력이 없는 완전한 침상 안정, (5) 인공호흡기 의존성이 있는 자, (6) 심실 보조 장치( VAD)가 이식되었고, (7) 심장 이식, (8) 연구 참여를 거부했습니다.
모니터링 지표: 180일 이내 입원율, 1년 이내 사망률, 기능 회복, 좌심실 박출률(LVEF), NT-pro BNP 등
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
No. 7, Zhongshan S. Rd., Zhongzheng Dist., Tai
-
Taipei, No. 7, Zhongshan S. Rd., Zhongzheng Dist., Tai, 대만, 100225
- NTUH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
제외 기준:
- (1) 20세 이상, (2) 장기 투석, (3) 무의식, (4) 자기 관리 능력이 없는 완전한 침상 안정, (5) 인공 호흡기 의존성이 있는 자, (6) 심실 보조 장치(VAD)가 (7) 심장 이식 , (8) 연구 참여를 거부했습니다.
설명
포함 기준:
심부전의 임상적 진단
- 실험군은 NHIA의 급성기 사후관리 계획에 따라 관리되었던 환자이다. 규범에 따라 학제 간 종합 치료를 제공하고 입원 중 건강 교육을 실시합니다. 입원한 한의사, 영양사, 물리치료사, 사례관리사 등이 건강교육에 참여하고 퇴원 후 6개월 이내에 지속적인 면담과 심장상담을 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HF-PAC
(1) 실험군은 NHIA의 급성기 사후관리 계획에 따라 관리된 환자이다.
규범에 따라 학제 간 종합 치료를 제공하고 입원 중 건강 교육을 실시합니다.
입원한 한의사, 영양사, 물리치료사, 사례관리사 등이 건강교육에 참여하고 퇴원 후 6개월 이내에 지속적인 면담과 심장상담을 받게 됩니다.
|
후향적 사례 대조 연구를 사용합니다.
다른 이름들:
|
|
HF-non PAC
(2) 대조군은 일반적인 건강 관리와 일상적인 건강 관리에 대한 전통적인 건강 교육을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
180일 이내 입원율
기간: 180일 이내
|
입원율
|
180일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .