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Efficacia dell'assistenza post-acuta integrata multidisciplinare nell'ammissione di pazienti per insufficienza cardiaca

16 novembre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Contesto: i pazienti con insufficienza cardiaca clinica soffrono sempre di (1) peggioramento dei sintomi come ridotta tolleranza all'attività, respirazione end-to-end ed eccessivo volume di fluidi corporei; (2) le elevate spese mediche derivano dal ricovero; (3) ridotta qualità della vita. Nel 2018, seguendo le istruzioni della National Health Insurance Administration (NHIA), il National Taiwan University Hospital (NTUH) ha intrapreso il programma di assistenza post-acuta dell'assicurazione sanitaria nazionale, PAC responsabile dei pazienti con insufficienza cardiaca mediante integrazione multidisciplinare per ridurre le riacutizzazioni (AE ), controllare i sintomi, migliorare la qualità della vita e aumentare il tasso di sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'esito dei pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati presi sono di multidisciplinare integrato istruito dalla National Health Insurance Administration (NHIA)

Metodi: utilizzare uno studio retrospettivo caso controllo. Ha adottato i pazienti ospedalizzati con diagnosi di insufficienza cardiaca nell'NTUH come campione di ricerca e ha raccolto i dati retrospettivi per l'analisi in un disegno di studio a due gruppi. (1) Il gruppo sperimentale è un paziente che è stato gestito dal piano post-cura acuto dell'NHIA. Fornire un'assistenza completa interdisciplinare in conformità con le norme e condurre l'educazione sanitaria durante il ricovero. Farmacisti, dietisti, fisioterapisti e case manager cinesi ricoverati partecipano all'educazione sanitaria e continueranno a essere intervistati e ad avere consultazioni cardiache entro sei mesi dalla dimissione. (2) Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione sanitaria tradizionale nell'assistenza generale e nell'assistenza sanitaria di routine.

Tempo di revisione: dal 2 febbraio 2018, l'attuazione del piano post-assistenza acuta della National Health Insurance Agency fino al 31 dicembre 2019 e il monitoraggio continuo dell'efficacia per un anno.

Condizioni di esclusione: (1) Età superiore a 20 anni, (2) dialisi a lungo termine, (3) stato di incoscienza, (4) riposo a letto completo senza capacità di cura di sé, (5) persone con dipendenza dal ventilatore, (6) dispositivo di assistenza ventricolare ( VAD) è stato impiantato, (7) trapianti di cuore, (8) ha rifiutato di partecipare alla ricerca.

Gli indicatori di monitoraggio: tasso di ospedalizzazione entro 180 giorni, tasso di mortalità entro un anno, recupero funzionale, frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF), NT-pro BNP, ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • No. 7, Zhongshan S. Rd., Zhongzheng Dist., Tai
      • Taipei, No. 7, Zhongshan S. Rd., Zhongzheng Dist., Tai, Taiwan, 100225
        • NTUH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criteri di esclusione:

  • (1) Età superiore a 20 anni, (2) dialisi a lungo termine, (3) stato di incoscienza, (4) riposo a letto completo senza capacità di cura di sé, (5) persone con dipendenza dal ventilatore, (6) dispositivo di assistenza ventricolare (VAD) ha stato impiantato, (7) trapianti di cuore, (8) ha rifiutato di partecipare alla ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica dell'insufficienza cardiaca

  • Il gruppo sperimentale è un paziente che è stato gestito dal piano post-cura acuto dell'NHIA. Fornire un'assistenza completa interdisciplinare in conformità con le norme e condurre l'educazione sanitaria durante il ricovero. Farmacisti, dietisti, fisioterapisti e case manager cinesi ricoverati partecipano all'educazione sanitaria e continueranno a essere intervistati e ad avere consultazioni cardiache entro sei mesi dalla dimissione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HF-PAC
(1) Il gruppo sperimentale è un paziente che è stato gestito dal piano post-cura acuto dell'NHIA. Fornire un'assistenza completa interdisciplinare in conformità con le norme e condurre l'educazione sanitaria durante il ricovero. Farmacisti, dietisti, fisioterapisti e case manager cinesi ricoverati partecipano all'educazione sanitaria e continueranno a essere intervistati e ad avere consultazioni cardiache entro sei mesi dalla dimissione.
Altro: Non intervento. Utilizzare uno studio di controllo del caso retrospettivo.
Utilizzare uno studio retrospettivo caso controllo.
Altri nomi:
  • Utilizzare uno studio retrospettivo caso controllo.
HF-non PAC
(2) Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione sanitaria tradizionale nell'assistenza generale e nell'assistenza sanitaria di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ospedalizzazione entro 180 giorni
Lasso di tempo: entro 180 giorni
Tasso di ospedalizzazione
entro 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202006182RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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