- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04638179
Skuteczność wielodyscyplinarnej zintegrowanej opieki post-ostrej u pacjentów przyjętych z powodu niewydolności serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena wyników pacjentów z niewydolnością serca, którzy zostali poddani wielodyscyplinarnej, zintegrowanej instruktażu przez National Health Insurance Administration (NHIA)
Metody: Użyj retrospektywnego badania kontrolnego przypadku. Przyjęto hospitalizowanych pacjentów ze zdiagnozowaną niewydolnością serca w NTUH jako próbę badawczą i zebrano dane retrospektywne do analizy w ramach projektu badania dwugrupowego. (1) Grupa eksperymentalna to pacjent, który był objęty planem ostrej opieki pooperacyjnej NHIA. Zapewnić interdyscyplinarną kompleksową opiekę zgodną z normami oraz prowadzić edukację zdrowotną w trakcie hospitalizacji. Hospitalizowani chińscy farmaceuci, dietetycy, fizjoterapeuci i kierownicy przypadków uczestniczą w edukacji zdrowotnej i będą nadal udzielać wywiadów i konsultacji kardiologicznych w ciągu sześciu miesięcy od wypisu. (2) Grupa kontrolna otrzymała tradycyjną edukację zdrowotną w zakresie opieki ogólnej i rutynowej opieki zdrowotnej.
Czas przeglądu: Od 2 lutego 2018 r. realizacja planu opieki pogotowia NFZ do 31 grudnia 2019 r. i ciągłe śledzenie skuteczności przez rok.
Warunki wykluczenia: (1) wiek powyżej 20 lat, (2) długotrwałe dializy, (3) utrata przytomności, (4) całkowite leżenie w łóżku bez możliwości samoopieki, (5) osoby zależne od respiratora, (6) urządzenie wspomagające komorę ( VAD) został wszczepiony, (7) przeszczepy serca, (8) odmówił udziału w badaniach.
Wskaźniki monitorowania: wskaźnik hospitalizacji w ciągu 180 dni, śmiertelność w ciągu roku, powrót czynnościowy, frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF), NT-pro BNP itp.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
No. 7, Zhongshan S. Rd., Zhongzheng Dist., Tai
-
Taipei, No. 7, Zhongshan S. Rd., Zhongzheng Dist., Tai, Tajwan, 100225
- NTUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria wyłączenia:
- (1) wiek powyżej 20 lat, (2) długotrwałe dializy, (3) utrata przytomności, (4) całkowite leżenie w łóżku bez możliwości samoobsługi, (5) osoby zależne od respiratora, (6) urządzenie wspomagające komorę (VAD) zostały wszczepione, (7) przeszczepy serca, (8) odmówiły udziału w badaniach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne niewydolności serca
- Grupa eksperymentalna to pacjent, który był objęty planem ostrej opieki pooperacyjnej NHIA. Zapewnić interdyscyplinarną kompleksową opiekę zgodną z normami oraz prowadzić edukację zdrowotną w trakcie hospitalizacji. Hospitalizowani chińscy farmaceuci, dietetycy, fizjoterapeuci i kierownicy przypadków uczestniczą w edukacji zdrowotnej i będą nadal udzielać wywiadów i konsultacji kardiologicznych w ciągu sześciu miesięcy od wypisu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
HF-PAC
(1) Grupa eksperymentalna to pacjent, który był objęty planem ostrej opieki pooperacyjnej NHIA.
Zapewnić interdyscyplinarną kompleksową opiekę zgodną z normami oraz prowadzić edukację zdrowotną w trakcie hospitalizacji.
Hospitalizowani chińscy farmaceuci, dietetycy, fizjoterapeuci i kierownicy przypadków uczestniczą w edukacji zdrowotnej i będą nadal udzielać wywiadów i konsultacji kardiologicznych w ciągu sześciu miesięcy od wypisu.
|
Użyj retrospektywnego studium kontrolnego przypadku.
Inne nazwy:
|
HF-bez PAC
(2) Grupa kontrolna otrzymała tradycyjną edukację zdrowotną w zakresie opieki ogólnej i rutynowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik hospitalizacji w ciągu 180 dni
Ramy czasowe: w ciągu 180 dni
|
Wskaźnik hospitalizacji
|
w ciągu 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202006182RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .