- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04638179
Efektivita multioborové integrované postakutní péče při přijímání pacientů pro srdeční selhání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit výsledky pacientů se srdečním selháním, kteří byli přijati jako multidisciplinární integrovaní podle pokynů Národní správy zdravotního pojištění (NHIA).
Metody: Použijte retrospektivní případovou kontrolní studii. Přijal hospitalizované pacienty s diagnózou srdečního selhání v NTUH jako výzkumný vzorek a shromáždil retrospektivní data pro analýzu ve dvouskupinovém designu studie. (1) Experimentální skupinou je pacient, který byl řízen podle plánu akutní následné péče NHIA. Poskytovat mezioborovou komplexní péči v souladu s normami a provádět zdravotní výchovu během hospitalizace. Hospitalizovaní čínští lékárníci, dietologové, fyzioterapeuti a případoví manažeři se podílejí na zdravotní výchově a budou s nimi i nadále pohovory a konzultace se srdcem do šesti měsíců po propuštění. (2)Kontrolní skupině se dostalo tradiční zdravotní výchovy ve všeobecné péči a běžné zdravotní péči.
Doba revize: Od 2. února 2018 plnění plánu akutní následné péče Národní zdravotní pojišťovny den do 31. prosince 2019 a průběžné sledování účinnosti po dobu jednoho roku.
Podmínky vyloučení: (1) Věk nad 20 let, (2) dlouhodobá dialýza, (3) bezvědomí, (4) úplný klid na lůžku bez schopnosti sebeobsluhy, (5) osoby se závislostí na ventilátoru, (6) komorový asistenční přístroj ( VAD) byl implantován, (7) transplantace srdce, (8) se odmítl zapojit do výzkumu.
Monitorovací ukazatele: Hospitalizace do 180 dnů, mortalita do jednoho roku, funkční zotavení, ejekční frakce levé komory (LVEF), NT-pro BNP atd.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
No. 7, Zhongshan S. Rd., Zhongzheng Dist., Tai
-
Taipei, No. 7, Zhongshan S. Rd., Zhongzheng Dist., Tai, Tchaj-wan, 100225
- NTUH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria vyloučení:
- (1) věk nad 20 let, (2) dlouhodobá dialýza, (3) bezvědomí, (4) úplný klid na lůžku bez schopnosti sebeobsluhy, (5) osoby se závislostí na ventilátoru, (6) komorový asistenční přístroj (VAD) má byl implantován, (7) transplantací srdce, (8) odmítl se zapojit do výzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza srdečního selhání
- Experimentální skupinou je pacient, který byl řízen akutním plánem následné péče NHIA. Poskytovat mezioborovou komplexní péči v souladu s normami a provádět zdravotní výchovu během hospitalizace. Hospitalizovaní čínští lékárníci, dietologové, fyzioterapeuti a případoví manažeři se podílejí na zdravotní výchově a budou s nimi i nadále pohovory a konzultace se srdcem do šesti měsíců po propuštění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HF-PAC
(1) Experimentální skupinou je pacient, který byl řízen podle plánu akutní následné péče NHIA.
Poskytovat mezioborovou komplexní péči v souladu s normami a provádět zdravotní výchovu během hospitalizace.
Hospitalizovaní čínští lékárníci, dietologové, fyzioterapeuti a případoví manažeři se podílejí na zdravotní výchově a budou s nimi i nadále pohovory a konzultace se srdcem do šesti měsíců po propuštění.
|
Použijte retrospektivní případovou kontrolní studii.
Ostatní jména:
|
|
HF-non PAC
(2)Kontrolní skupině se dostalo tradiční zdravotní výchovy ve všeobecné péči a běžné zdravotní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hospitalizace do 180 dnů
Časové okno: do 180 dnů
|
Míra hospitalizace
|
do 180 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202006182RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .