복합 수복물 또는 기성형 금속 크라운을 사용한 (MIH) 영향을 받은 영구 대구치의 수복
2020년 12월 1일 업데이트: Nada Mahmoud Abd El-Azim Mohamed
복합 수복물 또는 기성 금속 크라운을 사용하는 이집트 어린이 그룹에서 어금니-절치-저광화(MIH)로 영향을 받은 영구 대구치 수복: Two-arm Randomized Controlled Trial(Part III)
이 연구의 목적은 MIH 케이스 관리에 직접 심미 복합 수복물을 사용하는 것과 기성형 금속 크라운을 사용하는 것의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어금니 앞니 저광물화는 심각하고 도전적인 임상 관리 문제를 나타낼 수 있습니다. MIH가 있는 어린이는 더 높은 수준의 치료가 필요하며 상당한 관리 문제를 보여줍니다.
가장 심하게 영향을 받은 MIH 어금니의 경우 직접 심미 수복 재료 또는 미리 형성된 금속 크라운 중에서 선택할 수 있는 치료법이 될 것입니다. 그러나 의사 결정을 지원할 수 있는 여러 측면은 명확하게 구분되지 않습니다. 무엇보다도 두 치료법이 환자와 제공자에게 유사하게 수용 가능한지 확실하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- 모병
- faculty of oral and dental medicine,cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 완전히 맹출된 어금니에 MIH가 있는 어린이.
- 7-12세 범위의 연령.
- 협력적인 아이들
- 좋은 일반 건강.
제외 기준:
- 다른 실험에 참여하는 환자.
- 부모가 다음 해에 이사를 갈 계획인 환자.
- 광범위한 수복 치료가 필요하지 않은 가벼운 영향을 받은 MIH 어금니만 있는 환자.
- 예후가 매우 좋지 않고 발치가 필요한 MIH 영향을 받은 대구치.
- 저형성증, 치아 불소증 또는 법랑형성 부전증과 같은 다른 발달 결함의 영향을 받은 첫 번째 영구 대구치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 직접 복합 복원
Bulk-fill 복합재(Filtek bulk flow, 3M Espe )를 사용하고 나노하이브리드 코모사이트(filtek XT, 3M Espe )를 사용하여 덮습니다.
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글래스 아이오노머 러팅 시멘트로 합착된 미리 형성된 금속 크라운으로 영향을 받은 어금니를 덮습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 미리 형성된 금속 크라운
유리 이오노머 합착 시멘트(ketac cem.
3M 에스페 )
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글래스 아이오노머 러팅 시멘트로 합착된 미리 형성된 금속 크라운으로 영향을 받은 어금니를 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 후 통증 바이너리 (예 또는 아니오 )
기간: 12개월
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설문지
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료의 수용 여부 바이너리(예 또는 아니오)
기간: 12개월
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설문지
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12개월
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복원 품질 점수 지수
기간: 12개월
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(FDI 기준: 기준 한계적응
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12개월
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치료에 따른 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 12개월
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아동 인식의 차이로 측정 설문지 CPQ 8-10/11-14)
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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