Restauro di molari permanenti affetti da (MIH) utilizzando restauri in composito o corone metalliche preformate
1 dicembre 2020 aggiornato da: Nada Mahmoud Abd El-Azim Mohamed
Restauro di molari permanenti affetti da ipomineralizzazione molare-incisivo (MIH) in un gruppo di bambini egiziani che utilizzano restauri compositi o corone metalliche preformate: studio controllato randomizzato a due bracci (parte III)
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici dell'utilizzo di restauri estetici diretti in composito nella gestione dei casi di MIH e l'uso di corone metalliche preformate.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipomineralizzazione degli incisivi molari può rappresentare un serio e impegnativo problema di gestione clinica. I bambini con MIH richiedono livelli più elevati di bisogni terapeutici e mostrano notevoli problemi di gestione.
Per i molari MIH più gravemente colpiti, i materiali di restauro estetico diretto o le corone metalliche preformate saranno i trattamenti tra cui scegliere. Una serie di aspetti che potrebbero supportare il processo decisionale, tuttavia, non sono chiaramente delimitati. Innanzitutto, non è chiaro se entrambi i trattamenti siano ugualmente accettabili per i pazienti e per i fornitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- faculty of oral and dental medicine,cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con MIH in uno o più molari completamente erotti.
- Età compresa tra 7 e 12 anni.
- bambini cooperativi
- Buona salute generale.
Criteri di esclusione:
- pazienti che partecipano ad altri esperimenti.
- Pazienti con genitori che intendono trasferirsi entro l'anno successivo.
- Pazienti con molari MIH solo lievemente colpiti che non richiedono un trattamento riparativo esteso.
- Molari affetti da MIH che hanno una prognosi molto sfavorevole e richiedono l'estrazione.
- Primi molari permanenti affetti da altri difetti dello sviluppo, come ipoplasia, fluorosi dentale o amelogenesi imperfetta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Restauro diretto in composito
Composito bulk-fill (Filtek bulk flow, 3M Espe) sarà utilizzato e coperto utilizzando un copmosite nanoibrido (filtek XT, 3M Espe)
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Copertura del molare interessato con corona metallica preformata cementata con cemento vetroionomerico
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ACTIVE_COMPARATORE: Corone preformate in metallo
Corone preformate in acciaio inossidabile cementate con cemento vetroionomerico per fissaggio (ketac cem.
3M Esp)
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Copertura del molare interessato con corona metallica preformata cementata con cemento vetroionomerico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore dopo il restauro Binario (sì o no)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità del trattamento Binary (si o no)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario
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12 mesi
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Indice del punteggio di qualità del restauro
Lasso di tempo: 12 mesi
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(Criteri IDE: criterio adattamento marginale
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12 mesi
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La qualità della vita correlata alla salute cambia a causa delle terapie
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato come differenza nelle percezioni dei bambini Questionario CPQ 8-10/11-14)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ttt of teeth with MIH part III
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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