Restauration des molaires permanentes affectées par (MIH) à l'aide de restaurations composites ou de couronnes métalliques préformées
1 décembre 2020 mis à jour par: Nada Mahmoud Abd El-Azim Mohamed
Restauration de molaires permanentes atteintes d'hypominéralisation molaire-incisive (MIH) parmi un groupe d'enfants égyptiens utilisant des restaurations composites ou des couronnes métalliques préformées : essai contrôlé randomisé à deux bras (partie III)
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques de l'utilisation de restaurations composites esthétiques directes dans la gestion des cas MIH et l'utilisation de couronnes métalliques préformées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'hypominéralisation des incisives molaires peut représenter un problème de prise en charge clinique sérieux et difficile. Les enfants atteints de MIH nécessitent des niveaux plus élevés de besoins de traitement et présentent des problèmes de gestion considérables.
Pour les molaires MIH les plus gravement atteintes, les matériaux de restauration esthétique directe ou les couronnes métalliques préformées seront les traitements à choisir. Un certain nombre d'aspects susceptibles d'appuyer la prise de décision ne sont cependant pas clairement délimités. Tout d'abord, il n'est pas clair si les deux traitements sont acceptables de la même manière pour les patients et les prestataires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- faculty of oral and dental medicine,cairo university
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de MIH dans une molaire complètement éruptée ou plus.
- Âge allant de 7 à 12 ans.
- enfants coopératifs
- Bonne santé générale.
Critère d'exclusion:
- patients participant à d'autres expériences.
- Patients dont les parents prévoient de déménager dans l'année suivante.
- Patients dont les molaires MIH sont légèrement atteintes et qui ne nécessitent pas de traitement de restauration approfondi.
- Molaires atteintes de MIH qui ont un très mauvais pronostic et nécessitent une extraction.
- Premières molaires permanentes atteintes d'autres défauts de développement, tels que l'hypoplasie, la fluorose dentaire ou l'amélogenèse imparfaite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Restauration composite directe
Le composite Bulk-fill (Filtek bulk flow, 3M Espe ) sera utilisé et recouvert d'un composite nanohybride (filtek XT, 3M Espe )
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Recouvrement de la molaire affectée avec une couronne métallique préformée cimentée par du ciment de scellement verre ionomère
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ACTIVE_COMPARATOR: Couronnes métalliques préformées
Couronnes préformées en acier inoxydable cimentées par du ciment de scellement verre ionomère (ketac cem.
3M Espe )
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Recouvrement de la molaire affectée avec une couronne métallique préformée cimentée par du ciment de scellement verre ionomère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur après la restauration Binaire (oui ou non)
Délai: 12 mois
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Questionnaire
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du traitement Binaire (oui ou non)
Délai: 12 mois
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Questionnaire
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12 mois
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Indice de score de qualité de restauration
Délai: 12 mois
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(Critères IDE : critère d'adaptation marginale
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12 mois
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Modifications de la qualité de vie liée à la santé par les thérapies
Délai: 12 mois
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Mesuré en tant que différence dans les perceptions des enfants Questionnaire CPQ 8-10/11-14)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
8 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ttt of teeth with MIH part III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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