Restauração de molares permanentes afetados com (MIH) usando restaurações compostas ou coroas metálicas pré-formadas
1 de dezembro de 2020 atualizado por: Nada Mahmoud Abd El-Azim Mohamed
Restauração de molares permanentes afetados com hipomineralização molar-incisivo (MIH) entre um grupo de crianças egípcias usando restaurações compostas ou coroas metálicas pré-formadas: ensaio controlado randomizado com dois braços (parte III)
O objetivo deste estudo é comparar o resultado clínico do uso de restaurações compostas estéticas diretas no tratamento de casos de MIH e o uso de coroas metálicas pré-formadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A hipomineralização molar incisivo pode representar um problema clínico sério e desafiador. Crianças com MIH requerem níveis mais altos de necessidades de tratamento e demonstram problemas consideráveis de gerenciamento.
Para molares MIH mais severamente afetados, materiais restauradores estéticos diretos ou coroas metálicas pré-formadas serão os tratamentos a serem escolhidos. Uma série de aspectos que poderiam subsidiar a tomada de decisão, entretanto, não estão claramente demarcados. Em primeiro lugar, não está claro se ambos os tratamentos são igualmente aceitáveis para pacientes e provedores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- faculty of oral and dental medicine,cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com MIH em um molar totalmente irrompido ou mais.
- Idade variando de 7 a 12 anos.
- crianças cooperativas
- Boa saúde geral.
Critério de exclusão:
- pacientes que participam de outros experimentos.
- Pacientes cujos pais planejam se mudar no ano seguinte.
- Pacientes com molares MIH apenas levemente afetados que não requerem tratamento restaurador extenso.
- Molares afetados por MIH que têm um prognóstico muito ruim e requerem extração.
- Primeiros molares permanentes afetados por outros defeitos de desenvolvimento, como hipoplasia, fluorose dentária ou amelogênese imperfeita.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Restauração composta direta
Compósito bulk-fill (Filtek bulk flow, 3M Espe ) será usado e coberto com um copmosito nanohíbrido (filtek XT, 3M Espe )
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Cobertura do molar afetado com coroa metálica pré-formada cimentada com cimento de ionômero de vidro
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ACTIVE_COMPARATOR: Coroas de metal pré-formadas
Coroas de aço inoxidável pré-formadas cimentadas por cimento de ionômero de vidro (ketac cem.
3M Espe)
|
Cobertura do molar afetado com coroa metálica pré-formada cimentada com cimento de ionômero de vidro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor após a restauração Binário (sim ou não)
Prazo: 12 meses
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Questionário
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade do tratamento Binário (sim ou não)
Prazo: 12 meses
|
Questionário
|
12 meses
|
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Índice de pontuação de qualidade de restauração
Prazo: 12 meses
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(critérios FDI: critério de adaptação marginal
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12 meses
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Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde pelas terapias
Prazo: 12 meses
|
Medido como diferença nas percepções da criança Questionário CPQ 8-10/11-14)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ttt of teeth with MIH part III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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